Elektronisk Quitline-henvisning med forbedret akademisk detaljering for å fremme røykeslutt (CONNECT)
26. januar 2026 oppdatert av: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONNECT: Omfattende opplæring og engasjement i avsluttende behandling
Denne kliniske fase IV-studien bestemmer virkningen av å implementere et Quitline elektronisk (e)henvisningssystem med en forbedret akademisk detaljeringsimplementeringsstrategi for Quitline-rekkevidde, røykesluttassistanse og selvrapporterte sluttrater blant pasienter i helsesentre.
Den undersøker også kostnadseffektiviteten til Quitline eReferrals både med og uten forbedret akademisk detaljering.
Hvis denne implementeringsstrategien er effektiv, kan denne strategien brukes til å øke røykesluttbehandlingen gjennom samarbeidet mellom statlige Quitlines og lokale helsesentre som betjener et stort antall sosioøkonomisk vanskeligstilte røykere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Implementer et Quitline elektronisk (e)henvisningssystem med forbedret akademisk detaljering (AD) (intervensjon; n=10 samfunnshelsesentre [CHCs]) og uten forbedret AD (sammenligning; n=10 CHCs) for å sammenligne priser for eReferral-tilbud, Aksept av e-henvisning, Quitline-registrering, bestillinger på røykeavvenningsmedisiner og mottak av klinikkrådgivning blant pasienter identifisert som nåværende røykere.
II. Vurder effektiviteten av å implementere et Quitline eReferral-system med forbedret AD (intervensjon) versus uten forbedret AD (sammenligning) på selvrapporterte røykesluttfrekvenser blant alle pasienter identifisert som nåværende røykere, og blant en undergruppe som melder seg på Quitline-tjenester.
III. Estimer de totale årlige kostnadene og inkrementell kostnadseffektivitet for et Quitline eReferral-system, med og uten forbedret AD.
OVERSIGT: Klinikker er randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Klinikker blir varslet via e-post om at eReferral-systemet er tilgjengelig med en lenke til en nettpublikasjon som inkluderer en oversikt over Quitline-tjenester, informasjon om Quitline-effektivitet og en detaljert eReferral-arbeidsflyt med tilsvarende skjermbilder av elektronisk helsejournal (EPJ), inkludert hvordan identifisere kvalifiserte pasienter, opprette en e-henvisning og få tilgang til Quitline-oppfølgingsdata i EPJ. Klinikker får også tilgang til teknologisk assistanse etter behov.
ARM II: Klinikker mottar standard nettmateriell og tilgang til fjernteknologisk assistanse som i Arm I. Klinikker mottar også gruppetrening av klinikkpersonale før aktivering av Quitline eReferral-systemet og 12 måneder etter aktivering, oppfølgingsbooster-økter, skriftlig opplæring materiale for alle leverandører og ansatte, inkludert nyansettelser, og månedlig forvaltningsrevisjon og tilbakemelding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for klinikken:
- I Oregon
- På OCHIN Epic EHR i >= 1 år
- Villig til å bli randomisert til intervensjons- eller sammenligningstilstanden
- Villig til å rekruttere en leverandør til å tjene som en klinikkmester (for å dele månedlig ytelsesrevisjon og tilbakemelding på møter med alle ansatte, bestemme ønsket innhold av booster-økter med medlemmer av klinikkens team, og fullføre en spørreundersøkelse ved fullføring av intervensjonsperioden) og en klinikksjef for å koordinere trening og boosterøkter
Pasientinkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (>= 18 år)
- Identifisert som nåværende tobakksbrukere under >= 1 ambulerende besøk til en av de kvalifiserte studieklinikkene i løpet av den 24-måneders studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (Quitline eReferral)
Klinikker varsles via e-post om at Quitline eReferral-systemet er tilgjengelig med en lenke til en nettpublikasjon som inkluderer en oversikt over Quitline-tjenester, informasjon om Quitline-effektivitet og en detaljert eReferral-arbeidsflyt med tilsvarende EPJ-skjermbilder, inkludert hvordan man identifiserer kvalifiserte pasienter, oppretter en e-henvisning, og få tilgang til Quitline-oppfølgingsdata i EPJ.
Klinikker får også tilgang til teknologisk assistanse etter behov.
|
Motta oversikt over Quitline-tjenester og bruk av Quitline eReferral via nettmateriell
|
|
Eksperimentell: ARM II (Quitline eReferral pluss forbedret AD)
Klinikker får standard nettmateriell tilgang til fjernteknologisk assistanse som i Arm I. Klinikker mottar også gruppetrening av klinikkpersonale før aktivering av eReferral-systemet og 12 måneder etter aktivering, oppfølgingsbooster-økter og månedlig ytelsesrevisjon og tilbakemelding.
|
Motta oversikt over Quitline-tjenester og bruk av Quitline eReferral via nettmateriell
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptert elektronisk (e)Henvisning til Røykesluttlinjen
Tidsramme: Når som helst i løpet av det 24 måneders lange intervensjonsperioden
|
Andel pasienter som aksepterte en røykesluttlinje-e-referering i intervensjonsklinikker (EAD) versus sammenligningsklinikker.
Vil bruke en logistisk blandet effektmodell som adresserer følgende designegenskaper i studien: 1) vil inkludere tilfeldig skjæringspunkt for klinikk for å ta hensyn til klynging av pasienter innen klinikker; 2) vil utføre en intensjon-til-behandle-analyse; 3) hypotesetester vil være tosidige.
|
Når som helst i løpet av det 24 måneders lange intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quitline eReferral tilbys
Tidsramme: Når som helst i løpet av den 24-måneders intervensjonsperioden
|
Andel pasienter som ble tilbudt Quitline eReferral i intervensjon (EAD) versus komparatorklinikker.
Vil konstruere lignende logistiske blandede effekter-modeller.
|
Når som helst i løpet av den 24-måneders intervensjonsperioden
|
|
Mottak av rådgivning på kontoret
Tidsramme: Når som helst i løpet av den 24-måneders intervensjonsperioden
|
Andel pasienter med indikasjon i elektronisk helsejournal (EPJ) om mottak av rådgivning ved kontorbesøk i intervensjon (EAD) kontra komparatorklinikker.
Vil konstruere lignende logistiske blandede effekter-modeller.
|
Når som helst i løpet av den 24-måneders intervensjonsperioden
|
|
Årlige intervensjonskostnader
Tidsramme: År 1-4
|
Gjennomsnittlig totale årlige kostnader i år 1-4 for å implementere eHenvisningen i EPJ og vedlikeholde eHenvisningssystemet, med og uten forbedret akademisk detaljering.
|
År 1-4
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: År 1-4
|
Gjennomsnittlige totale årlige kostnader over år 1-4 etter studiearm, totalt sett og for pasienter som er registrert i Quitline.
|
År 1-4
|
|
Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold
Tidsramme: År 1-4
|
Forskjell i totale kostnader etter studiearm, totalt og for pasienter som er registrert i Quitline.
|
År 1-4
|
|
Quitline -påmelding
Tidsramme: Når som helst i løpet av 24-måneders intervensjonsperioden
|
Andel pasienter som godtok Quitline Ereferral og meldte seg inn i Quitline Services i intervensjon (EAD) kontra Comparator -klinikker.
Vil konstruere lignende logistiske blandede effekter -modeller.
|
Når som helst i løpet av 24-måneders intervensjonsperioden
|
|
Tobakksoppdragsmedisiner bestilt
Tidsramme: Når som helst i løpet av 24-måneders intervensjonsperioden
|
Andel pasienter med medisiner med tobakkstopping i listen over medisineringer "over EHR i intervensjon (EAD) kontra Comparator -klinikker.
Vil konstruere lignende logistiske blandede effekter -modeller.
|
Når som helst i løpet av 24-måneders intervensjonsperioden
|
|
Tobakksavbrudd
Tidsramme: Når som helst i løpet av 24-måneders intervensjonsperiode eller opptil 6 måneder etter intervensjonen
|
Andel pasienter med EHR -statusendring fra nåværende til tidligere tobakksbruk.
Vil bruke lignende generalisert lineær blandet modell (GLMM) modellering for å estimere virkningen av intervensjonen på opphørsresultater.
|
Når som helst i løpet av 24-måneders intervensjonsperiode eller opptil 6 måneder etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobakksbruk vurdert
Tidsramme: Når som helst i løpet av den 24-måneders intervensjonsperioden
|
Andel pasienter som hadde en aktuell vurdering av tobakksbruk i intervensjon (EAD) versus komparatorklinikker.
|
Når som helst i løpet av den 24-måneders intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
22. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00023019 (Annen identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Begrenset datasett ble gitt av partnerforskningsorganisasjonen under en dataavtale som utelukker utlevering av data utenfor denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .