Renvoi à la ligne d'aide électronique avec des détails académiques améliorés pour la promotion de l'arrêt du tabac (CONNECT)
26 janvier 2026 mis à jour par: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONNECT : FORMATION COMPLÈTE ET ENGAGEMENT DANS LE TRAITEMENT D'ARRÊT
Cet essai clinique de phase IV détermine l'impact de la mise en œuvre d'un système de (e)référence électronique Quitline avec une stratégie de mise en œuvre de détails académiques améliorée sur la portée de la ligne Quitline, l'aide au sevrage tabagique et les taux d'abandon autodéclarés chez les patients des centres de santé communautaires.
Il examine également la rentabilité des eReferrals Quitline avec et sans détails académiques améliorés.
Si cette stratégie de mise en œuvre est efficace, elle pourrait être utilisée pour augmenter le traitement de sevrage tabagique grâce à la collaboration entre les lignes d'aide à l'arrêt de l'État et les centres de santé communautaires qui desservent un grand nombre de fumeurs défavorisés sur le plan socio-économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Mettre en œuvre un système de (e)référence électronique Quitline avec des détails académiques améliorés (AD) (intervention ; n = 10 centres de santé communautaires [CSC]) et sans AD amélioré (comparaison ; n = 10 CHC) pour comparer les taux d'offres de référence électronique, Acceptation d'eReferral, inscription à Quitline, commandes de médicaments pour arrêter de fumer et réception de conseils en clinique parmi les patients identifiés comme fumeurs actuels.
II. Évaluer l'efficacité de la mise en œuvre d'un système Quitline eReferral avec AD amélioré (intervention) par rapport à sans AD amélioré (comparaison) sur les taux d'abandon du tabac autodéclarés parmi tous les patients identifiés comme fumeurs actuels et parmi un sous-ensemble qui s'inscrit aux services Quitline.
III. Estimez les coûts annuels totaux et le rapport coût-efficacité supplémentaire d'un système de référence électronique Quitline, avec et sans DA améliorée.
APERÇU : Les cliniques sont randomisées dans 1 des 2 bras.
ARM I : les cliniques sont informées par e-mail que le système eReferral est disponible avec un lien vers une publication en ligne qui comprend un aperçu des services Quitline, des informations sur l'efficacité de Quitline et un flux de travail eReferral détaillé avec les captures d'écran correspondantes du dossier de santé électronique (DSE), y compris comment identifier les patients éligibles, créer un eReferral et accéder aux données de suivi Quitline dans le DSE. Les cliniques ont également accès à une assistance technologique, au besoin.
ARM II : Les cliniques reçoivent des documents en ligne standard et un accès à une assistance technologique à distance comme dans Arm I. Les cliniques reçoivent également une formation de groupe du personnel de la clinique avant l'activation du système Quitline eReferral et 12 mois après l'activation, des sessions de rappel de suivi, une formation écrite des documents pour tous les fournisseurs et le personnel, y compris les nouvelles recrues, et un audit de performance mensuel et des commentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion à la clinique :
- Dans l'Orégon
- Sur l'OCHIN Epic EHR pendant >= 1 an
- Disposé à être randomisé pour l'intervention ou la condition de comparaison
- Désireux de recruter un prestataire pour servir de champion de la clinique (pour partager l'audit de performance mensuel et les commentaires lors des réunions de tout le personnel, déterminer le contenu souhaité des séances de rappel avec les membres de l'équipe de la clinique et remplir un sondage à la fin de la période d'intervention) et un responsable de la clinique pour coordonner les sessions de formation et de rappel
Critères d'inclusion des patients :
- Patients adultes (>= 18 ans)
- Identifiés comme utilisateurs actuels de tabac lors de >= 1 visite ambulatoire dans l'une des cliniques d'étude éligibles au cours de la période d'étude de 24 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Arm I (Quitline eReferral)
Les cliniques sont informées par e-mail que le système Quitline eReferral est disponible avec un lien vers une publication en ligne qui comprend un aperçu des services Quitline, des informations sur l'efficacité de Quitline et un flux de travail eReferral détaillé avec des captures d'écran DSE correspondantes, y compris comment identifier les patients éligibles, créer un eReferral et accéder aux données de suivi Quitline dans le DSE.
Les cliniques ont également accès à une assistance technologique, au besoin.
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Recevez un aperçu des services Quitline et de l'utilisation de Quitline eReferral via des documents en ligne
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Expérimental: ARM II (Quitline eReferral plus AD amélioré)
Les cliniques reçoivent du matériel en ligne standard, accès à une assistance technologique à distance comme dans le bras I. Les cliniques reçoivent également une formation de groupe du personnel de la clinique avant l'activation du système eReferral et 12 mois après l'activation, des séances de rappel de suivi et un audit de performance et des commentaires mensuels.
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Recevez un aperçu des services Quitline et de l'utilisation de Quitline eReferral via des documents en ligne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Référence électronique (e) acceptée vers la ligne d'aide à l'arrêt du tabac
Délai: À tout moment au cours de la période d'intervention de 24 mois
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Proportion de patients ayant accepté une orientation électronique vers une ligne téléphonique d'aide à l'arrêt du tabac (Quitline) dans les cliniques d'intervention (EAD) par rapport aux cliniques témoins.
On utilisera un modèle logistique à effets mixtes qui prend en compte les caractéristiques suivantes de la conception de l'étude : 1) inclura une ordonnée à l'origine aléatoire pour la clinique afin de tenir compte du regroupement des patients au sein des cliniques ; 2) effectuera une analyse en intention de traiter ; 3) les tests d'hypothèse seront bilatéraux.
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À tout moment au cours de la période d'intervention de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quitline eReferral offert
Délai: À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Proportion de patients à qui l'eReferral Quitline a été proposé en intervention (EAD) par rapport aux cliniques de comparaison.
Construira des modèles logistiques similaires à effets mixtes.
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À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Réception de conseils en cabinet
Délai: À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Proportion de patients avec une indication dans le dossier de santé électronique (DSE) de réception de conseils lors d'une visite de bureau en intervention (EAD) par rapport aux cliniques de comparaison.
Construira des modèles logistiques similaires à effets mixtes.
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À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Coûts d'intervention annuels
Délai: Années 1-4
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Coûts annuels totaux moyens au cours des années 1 à 4 pour mettre en œuvre l'eReferral dans le DSE et maintenir le système eReferral, avec et sans détails académiques améliorés.
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Années 1-4
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Rentabilité
Délai: Années 1-4
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Coûts annuels totaux moyens sur les années 1 à 4 par groupe d'étude, dans l'ensemble et pour les patients inscrits à la ligne Quitline.
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Années 1-4
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Rapport coût-efficacité différentiel
Délai: Années 1-4
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Différence des coûts totaux par groupe d'étude, dans l'ensemble et pour les patients inscrits à Quitline.
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Années 1-4
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Inscription
Délai: À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Proportion de patients qui ont accepté l'ereferral de la Quitline et inscrit dans des services de quitline dans les cliniques d'intervention (EAD) par rapport aux comparateurs.
Construirea des modèles à effets mixtes logistiques similaires.
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À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Médicaments de cessation du tabac commandés
Délai: À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Proportion de patients atteints d'un médicament à l'arrêt du tabac dans la liste des «ordres de médicaments» du DSE dans les cliniques d'intervention (EAD) par rapport aux comparateurs.
Construirea des modèles à effets mixtes logistiques similaires.
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À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Arrêt du tabac
Délai: À tout moment de la période d'intervention de 24 mois ou jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Proportion de patients atteints de statut de DSE passant du courant à l'ancienne consommation de tabac.
Utilisera une modélisation de modèle mixte linéaire généralisé (GLMM) similaire pour estimer l'impact de l'intervention sur les résultats de cessation.
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À tout moment de la période d'intervention de 24 mois ou jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de tabac évaluée
Délai: À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Proportion de patients ayant une évaluation de l'usage du tabac en cours d'intervention (EAD) par rapport aux cliniques de comparaison.
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À tout moment pendant la période d'intervention de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00023019 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Un ensemble de données limité a été fourni par l'organisation partenaire de recherche dans le cadre d'un accord d'utilisation des données qui exclut la divulgation de toute donnée en dehors de cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .