Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk Quitline-remiss med förbättrad akademisk information för att främja rökavvänjning (CONNECT)

30 januari 2024 uppdaterad av: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute

CONNECT: Omfattande utbildning och engagemang i avbrytande behandling

Denna kliniska fas IV-studie bestämmer effekten av att implementera ett Quitline elektroniskt (e)-remisssystem med en förbättrad akademisk detaljerad implementeringsstrategi för Quitline-räckvidd, hjälp med rökavvänjning och självrapporterade slutavbrott bland patienter på vårdcentraler. Den undersöker också kostnadseffektiviteten för Quitline eReferrals både med och utan förbättrad akademisk detaljering. Om denna implementeringsstrategi är effektiv kan denna strategi användas för att öka rökavvänjningsbehandlingen genom samarbetet mellan statliga Quitlines och kommunala hälsocenter som servar ett stort antal socioekonomiskt missgynnade rökare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Implementera ett Quitline elektroniskt (e)Referreringssystem med förbättrad akademisk detaljering (AD) (intervention; n=10 vårdcentraler [CHC]) och utan förbättrad AD (jämförelse; n=10 CHC) för att jämföra priserna för eReferral-erbjudanden, eReferral acceptans, Quitline-registrering, beställningar på rökavvänjningsmedicin och mottagande av klinikrådgivning bland patienter som identifierats som nuvarande rökare.

II. Bedöm effektiviteten av att implementera ett Quitline eReferral-system med förstärkt AD (intervention) jämfört med utan förstärkt AD (jämförelse) på självrapporterade rökavvänjningsfrekvenser bland alla patienter som identifierats som nuvarande rökare, och bland en undergrupp som registrerar sig för Quitline-tjänster.

III. Uppskatta de totala årliga kostnaderna och den inkrementella kostnadseffektiviteten för ett Quitline eReferral-system, med och utan förbättrad AD.

DISPLAY: Kliniker är randomiserade till 1 av 2 armar.

ARM I: Kliniker meddelas via e-post att eReferral-systemet är tillgängligt med en länk till en onlinepublikation som innehåller en översikt över Quitline-tjänster, information om Quitline-effektivitet och ett detaljerat eReferral-arbetsflöde med motsvarande skärmdumpar för elektroniska patientjournaler (EPJ), inklusive hur man identifierar kvalificerade patienter, skapar en eReferral och får åtkomst till Quitline-uppföljningsdata i EHR. Kliniker får också tillgång till teknisk assistans vid behov.

ARM II: Kliniker får standardmaterial online och tillgång till teknisk assistans på distans som i Arm I. Kliniker får också gruppträning av klinikpersonal före aktivering av Quitline eReferral-systemet och 12 månader efter aktivering, uppföljande boostersessioner, skriftlig utbildning material för alla leverantörer och personal, inklusive nyanställningar, och månatlig effektivitetsrevision och feedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steffani Bailey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för kliniken:

  • I Oregon
  • På OCHIN Epic EHR i >= 1 år
  • Villig att randomiseras till interventions- eller jämförelsevillkoret
  • Villig att rekrytera en leverantör för att fungera som en klinikmästare (för att dela månatlig prestationsrevision och feedback vid möten med alla anställda, bestämma önskat innehåll i booster-sessioner med medlemmar av klinikteamet och fylla i en undersökning när interventionsperioden är slut) och en klinikchef för att koordinera utbildningar och boostersessioner

Patientinkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter (>= 18 år)
  • Identifierad som nuvarande tobaksanvändare under >= 1 ambulerande besök på en av de kvalificerade studieklinikerna under den 24 månader långa studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Quitline eReferral)
Kliniker meddelas via e-post att Quitline eReferral-systemet är tillgängligt med en länk till en onlinepublikation som innehåller en översikt över Quitline-tjänster, information om Quitlines effektivitet och ett detaljerat eReferral-arbetsflöde med motsvarande EPJ-skärmdumpar, inklusive hur man identifierar berättigade patienter, skapar en eReferral och få tillgång till Quitline-uppföljningsdata i EHR. Kliniker får också tillgång till teknisk assistans vid behov.
Övrig: Informationsingripande
Få översikt över Quitline-tjänster och användning av Quitline eReferral via onlinematerial
Experimentell: ARM II (Quitline eReferral plus utökad AD)
Kliniker får tillgång till standardmaterial online till teknisk assistans på distans som i arm I. Kliniker får också gruppträning av klinikpersonal före aktivering av eReferral-systemet och 12 månader efter aktivering, uppföljande boostersessioner och månatlig prestationsrevision och feedback.
Övrig: Informationsingripande
Få översikt över Quitline-tjänster och användning av Quitline eReferral via onlinematerial
Beteende: Förbättrad akademisk detaljering
  • Gruppträning av klinikpersonal inför aktivering av eReferral-systemet och 12 månader efter aktivering
  • Uppföljande boostersessioner
  • Månatlig effektivitetsrevision och återkoppling
Andra namn:
  • EAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godkänd elektronisk (e)Remiss till Quitline
Tidsram: När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Andel patienter som erbjöds och accepterade Quitline eReferral i intervention (EAD) jämfört med jämförelsekliniker. Kommer att använda en logistisk modell med blandade effekter som adresserar följande designfunktioner i studien: 1) kommer att inkludera slumpmässiga intercepts för vårdgivare och klinik för att ta hänsyn till gruppering av patienter inom vårdgivare inom kliniker; 2) kommer att utföra en intention-to-treat-analys; 3) hypotestest kommer att vara tvåsidiga.
När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quitline eReferral erbjuds
Tidsram: När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Andel patienter som erbjöds Quitline eReferral i intervention (EAD) jämfört med jämförelsekliniker. Kommer att konstruera liknande logistiska blandade effekter modeller.
När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Quitline-registrering
Tidsram: När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Andel patienter som erbjöds Quitline eReferral och inskrivna i Quitline-tjänster i intervention (EAD) jämfört med jämförelsekliniker. Kommer att konstruera liknande logistiska blandade effekter modeller.
När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Mottagande av rådgivning på kontoret
Tidsram: När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Andel patienter med indikation i den elektroniska journalen (EPJ) om mottagande av rådgivning under ett kontorsbesök i intervention (EAD) kontra jämförelsekliniker. Kommer att konstruera liknande logistiska blandade effekter modeller.
När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Rökavvänjningsmedicin beställd
Tidsram: När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Andel patienter med ett rökavvänjningsmedicin i listan över "läkemedelsbeställningar" i EHR i intervention (EAD) jämfört med jämförelsekliniker. Kommer att konstruera liknande logistiska blandade effekter modeller.
När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Rökavvänjning
Tidsram: När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden eller upp till 6 månader efter interventionen
Andel patienter med EHR-status ändras från nuvarande till tidigare rökare. Kommer att använda liknande generaliserade linjära blandade modeller (GLMM) för att uppskatta effekten av interventionen på utfallsavbrott.
När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden eller upp till 6 månader efter interventionen
Årliga interventionskostnader
Tidsram: År 1-4
Genomsnittliga totala årliga kostnader under år 1-4 för att implementera eReferral i EPJ och underhålla eReferral-systemet, med och utan förbättrad akademisk information.
År 1-4
Kostnadseffektivitet
Tidsram: År 1-4
Genomsnittliga totala årliga kostnader över år 1-4 per studiegrupp, totalt och för patienter inskrivna i Quitline.
År 1-4
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot
Tidsram: År 1-4
Skillnad i totala kostnader per studiegren, totalt och för patienter inskrivna i Quitline.
År 1-4

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tobaksanvändning bedömd
Tidsram: När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden
Andel patienter som hade en aktuell bedömning av tobaksanvändning i intervention (EAD) jämfört med jämförelsekliniker.
När som helst under den 24 månader långa interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00023019 (OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06581 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA255016 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Informationsingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera