Encaminhamento eletrônico para linha direta com detalhamento acadêmico aprimorado para a promoção da cessação do tabagismo (CONNECT)
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONNECT: Treinamento Abrangente e Envolvimento no Tratamento da Cessação
Este ensaio clínico de fase IV determina o impacto da implementação de um sistema eletrônico Quitline (e)Referral com uma estratégia de implementação aprimorada detalhando a estratégia de alcance do Quitline, assistência para parar de fumar e taxas de abandono auto-relatadas entre pacientes em centros de saúde comunitários.
Ele também examina a relação custo-benefício do Quitline eReferrals com e sem detalhamento acadêmico aprimorado.
Se essa estratégia de implementação for eficaz, ela poderá ser usada para aumentar o tratamento para parar de fumar por meio da colaboração entre as linhas diretas estaduais e os centros comunitários de saúde que atendem a um grande número de fumantes desfavorecidos socioeconomicamente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Implementar um sistema eletrônico Quitline (e)Referral com detalhamento acadêmico aprimorado (AD) (intervenção; n = 10 centros comunitários de saúde [CHCs]) e sem AD aprimorado (comparação; n = 10 CHCs) para comparar taxas de ofertas de eReferral, Aceitação de encaminhamento eletrônico, inscrição na linha de apoio, pedidos de medicamentos para parar de fumar e recebimento de aconselhamento na clínica entre pacientes identificados como fumantes atuais.
II. Avaliar a eficácia da implementação de um sistema Quitline eReferral com AD aprimorado (intervenção) versus sem AD aprimorado (comparação) nas taxas de cessação do tabagismo auto-relatadas entre todos os pacientes identificados como fumantes atuais e entre um subconjunto que se inscreve nos serviços Quitline.
III. Estimar os custos anuais totais e custo-efetividade incremental de um sistema Quitline eReferral, com e sem AD aprimorado.
ESBOÇO: As clínicas são randomizadas para 1 de 2 braços.
ARM I: As clínicas são notificadas por e-mail de que o sistema de encaminhamento eletrônico está disponível com um link para uma publicação on-line que inclui uma visão geral dos serviços do Quitline, informações sobre a eficácia do Quitline e um fluxo de trabalho detalhado do eReferral com capturas de tela correspondentes do registro eletrônico de saúde (EHR), incluindo como identificar pacientes elegíveis, criar um encaminhamento eletrônico e acessar os dados de acompanhamento do Quitline no EHR. As clínicas também têm acesso a assistência tecnológica, conforme a necessidade.
ARM II: As clínicas recebem materiais on-line padrão e acesso a assistência tecnológica remota como no Arm I. As clínicas também recebem treinamento em grupo da equipe clínica antes da ativação do sistema Quitline eReferral e 12 meses após a ativação, sessões de reforço de acompanhamento, treinamento escrito materiais para todos os fornecedores e funcionários, incluindo novas contratações e auditoria de desempenho mensal e feedback.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão clínica:
- Em Oregon
- No OCHIN Epic EHR por >= 1 ano
- Disposto a ser randomizado para a condição de intervenção ou comparação
- Disposto a recrutar um provedor para atuar como defensor da clínica (para compartilhar auditoria de desempenho mensal e feedback em reuniões de toda a equipe, determinar o conteúdo desejado das sessões de reforço com os membros da equipe clínica e preencher uma pesquisa ao final do período de intervenção) e um gerente da clínica para coordenar sessões de treinamento e reforço
Critérios de inclusão do paciente:
- Pacientes adultos (>= 18 anos de idade)
- Identificados como usuários atuais de tabaco durante >= 1 visita ambulatorial a uma das clínicas de estudo elegíveis durante o período de estudo de 24 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço I (Quitline eReferral)
As clínicas são notificadas por e-mail de que o sistema Quitline eReferral está disponível com um link para uma publicação on-line que inclui uma visão geral dos serviços Quitline, informações sobre a eficácia do Quitline e um fluxo de trabalho detalhado do eReferral com capturas de tela EHR correspondentes, incluindo como identificar pacientes elegíveis, criar uma referência eletrônica e acessar os dados de acompanhamento da Quitline no EHR.
As clínicas também têm acesso a assistência tecnológica, conforme a necessidade.
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Receba uma visão geral dos serviços Quitline e uso do Quitline eReferral por meio de materiais on-line
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Experimental: ARM II (Quitline eReferral mais AD aprimorado)
As clínicas recebem acesso a materiais on-line padrão para assistência tecnológica remota, como no Braço I. As clínicas também recebem treinamento em grupo da equipe clínica antes da ativação do sistema eReferral e 12 meses após a ativação, sessões de reforço de acompanhamento e auditoria de desempenho mensal e feedback.
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Receba uma visão geral dos serviços Quitline e uso do Quitline eReferral por meio de materiais on-line
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Referência eletrónica (e) aceite para a Linha de Apoio ao Abandono do Tabaco
Prazo: Em qualquer ponto durante o período de intervenção de 24 meses
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Proporção de pacientes que aceitaram uma eReferência para a Linha de Apoio ao Fumante (Quitline) nas clínicas de intervenção (EAD) versus clínicas de comparação.
Será utilizado um modelo logístico de efeitos mistos que aborda as seguintes características do estudo: 1) incluirá um intercepto aleatório para a clínica, para considerar o agrupamento de pacientes dentro das clínicas; 2) será realizada uma análise por intenção de tratar; 3) os testes de hipóteses serão bilaterais. |
Em qualquer ponto durante o período de intervenção de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quitline eReferral oferecido
Prazo: Em qualquer ponto durante o período de intervenção de 24 meses
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Proporção de pacientes que receberam o Quitline eReferral em intervenção (EAD) versus clínicas comparativas.
Construirá modelos de efeitos mistos logísticos semelhantes.
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Em qualquer ponto durante o período de intervenção de 24 meses
|
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Recebimento de aconselhamento em consultório
Prazo: Em qualquer ponto durante o período de intervenção de 24 meses
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Proporção de pacientes com indicação no prontuário eletrônico (EHR) de recebimento de aconselhamento durante uma visita ao consultório em intervenção (EAD) versus clínicas comparativas.
Construirá modelos de efeitos mistos logísticos semelhantes.
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Em qualquer ponto durante o período de intervenção de 24 meses
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Custos anuais de intervenção
Prazo: Anos 1-4
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Custos anuais totais médios nos anos 1-4 para implementar o eReferral no EHR e manter o sistema eReferral, com e sem detalhamento acadêmico aprimorado.
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Anos 1-4
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Custo-benefício
Prazo: Anos 1-4
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Custos anuais totais médios ao longo dos anos 1-4 por braço do estudo, em geral e para pacientes inscritos no Quitline.
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Anos 1-4
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Taxa de custo-efetividade incremental
Prazo: Anos 1-4
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Diferença nos custos totais por braço do estudo, geral e para pacientes inscritos no Quitline.
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Anos 1-4
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Quitline de inscrição
Prazo: A qualquer momento durante o período de intervenção de 24 meses
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Proporção de pacientes que aceitaram a triturada ereferral e se inscreveram em serviços de desistência em intervenção (EAD) versus clínicas de comparador.
Construirá modelos de efeitos mistas logísticos semelhantes.
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A qualquer momento durante o período de intervenção de 24 meses
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Medicação de cessação do tabaco ordenada
Prazo: A qualquer momento durante o período de intervenção de 24 meses
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Proporção de pacientes com um medicamento para cessação do tabaco na lista de 'Ordens de Medicação' da EHR em intervenção (EAD) versus clínicas de comparador.
Construirá modelos de efeitos mistas logísticos semelhantes.
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A qualquer momento durante o período de intervenção de 24 meses
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Cessação do tabaco
Prazo: A qualquer momento durante o período de intervenção de 24 meses ou até 6 meses após a intervenção
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Proporção de pacientes com mudança de status de EHR do uso atual para o antigo tabaco.
Utilizará modelagem de modelo misto linear generalizado (GLMM) para estimar o impacto da intervenção nos resultados da cessação.
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A qualquer momento durante o período de intervenção de 24 meses ou até 6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de tabaco avaliado
Prazo: Em qualquer ponto durante o período de intervenção de 24 meses
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Proporção de pacientes que tiveram uma avaliação atual do uso de tabaco em intervenção (EAD) versus clínicas comparativas.
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Em qualquer ponto durante o período de intervenção de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023019 (Outro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados limitado foi fornecido pela organização parceira de pesquisa sob um acordo de utilização de dados que exclui a divulgação de quaisquer dados fora deste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .