Elektronisk Quitline-henvisning med forbedrede akademiske detaljer til fremme af rygestop (CONNECT)
26. januar 2026 opdateret af: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONNECT: Omfattende træning og engagement i ophørsbehandling
Dette kliniske fase IV-studie bestemmer virkningen af at implementere et Quitline elektronisk (e)henvisningssystem med en forbedret akademisk detaljeringsimplementeringsstrategi for Quitline-rækkevidde, hjælp til rygestop og selvrapporterede rygestopfrekvenser blandt patienter i lokale sundhedscentre.
Den undersøger også omkostningseffektiviteten af Quitline eReferrals både med og uden forbedret akademisk detaljering.
Hvis denne implementeringsstrategi er effektiv, kan denne strategi bruges til at øge rygestopbehandlingen gennem samarbejdet mellem staten Quitlines og lokale sundhedscentre, der betjener et stort antal socioøkonomisk dårligt stillede rygere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Implementer et Quitline elektronisk (e)henvisningssystem med forbedret akademisk detaljering (AD) (intervention; n=10 lokale sundhedscentre [CHC'er]) og uden forbedret AD (sammenligning; n=10 CHC'er) for at sammenligne priserne for eReferral-tilbud, Accept af e-henvisning, Quitline-tilmelding, ordrer på rygestopmedicin og modtagelse af klinikrådgivning blandt patienter identificeret som nuværende rygere.
II. Vurder effektiviteten af at implementere et Quitline eReferral-system med forbedret AD (intervention) versus uden forbedret AD (sammenligning) på selvrapporterede rygestopfrekvenser blandt alle patienter identificeret som nuværende rygere og blandt en undergruppe, der tilmelder sig Quitline-tjenester.
III. Estimer de samlede årlige omkostninger og trinvis omkostningseffektivitet for et Quitline eReferral-system, med og uden forbedret AD.
OVERSIGT: Klinikker er randomiseret til 1 af 2 arme.
ARM I: Klinikker underrettes via e-mail om, at eReferral-systemet er tilgængeligt med et link til en online-publikation, der indeholder en oversigt over Quitline-tjenester, information om Quitline-effektivitet og en detaljeret eReferral-arbejdsgang med tilsvarende skærmbilleder af elektronisk patientjournal (EPJ), inkl. hvordan man identificerer kvalificerede patienter, opretter en eReferral og får adgang til Quitline-opfølgningsdata i EPJ. Klinikker får også adgang til teknologisk assistance efter behov.
ARM II: Klinikker modtager standard online materialer og adgang til fjernteknologisk assistance som i Arm I. Klinikker modtager også gruppetræning af klinikpersonale før aktivering af Quitline eReferral-systemet og 12 måneder efter aktivering, opfølgende booster-sessioner, skriftlig træning materialer til alle udbydere og personale, inklusive nyansættelser, og månedlig effektivitetsrevision og feedback.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9133
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for klinikken:
- I Oregon
- På OCHIN Epic EHR i >= 1 år
- Villig til at blive randomiseret til interventions- eller sammenligningstilstanden
- Villig til at rekruttere en udbyder til at fungere som klinikmester (for at dele månedlig effektivitetsrevision og feedback på møder med alle ansatte, bestemme ønsket indhold af booster-sessioner med medlemmer af klinikteamet og gennemføre en undersøgelse ved afslutningen af interventionsperioden) og en klinikchef til at koordinere træning og booster sessioner
Patientinkluderingskriterier:
- Voksne patienter (>= 18 år)
- Identificeret som nuværende tobaksbrugere under >= 1 ambulant besøg på en af de kvalificerede undersøgelsesklinikker i løbet af den 24-måneders undersøgelsesperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (Quitline eReferral)
Klinikker underrettes via e-mail om, at Quitline eReferral-systemet er tilgængeligt med et link til en online publikation, der indeholder en oversigt over Quitline-tjenester, information om Quitline-effektivitet og en detaljeret eReferral-arbejdsgang med tilsvarende EPJ-skærmbilleder, herunder hvordan man identificerer kvalificerede patienter, opretter en e-henvisning, og få adgang til Quitline-opfølgningsdata i EPJ.
Klinikker får også adgang til teknologisk assistance efter behov.
|
Få overblik over Quitline-tjenester og brug af Quitline eReferral via onlinematerialer
|
|
Eksperimentel: ARM II (Quitline eReferral plus forbedret AD)
Klinikker modtager standard online materialeadgang til fjernteknologisk assistance som i Arm I. Klinikker modtager også gruppetræning af klinikpersonale før aktivering af eReferral-systemet og 12 måneder efter aktivering, opfølgende booster-sessioner og månedlig performance audit og feedback.
|
Få overblik over Quitline-tjenester og brug af Quitline eReferral via onlinematerialer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accepteret elektronisk (e)henvisning til Rygestoplinjen
Tidsramme: På et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 24-måneders interventionsperiode
|
Andel af patienter, der accepterede en rygstoplinje e-henvisning i interventionsklinikker (EAD) versus sammenligningsklinikker.
Der vil blive anvendt en logistisk blandet effektmodel, der adresserer følgende designfunktioner i studiet: 1) vil inkludere et tilfældigt skæringspunkt for klinik for at tage højde for klyngedannelse af patienter inden for klinikker; 2) vil udføre en intention-to-treat-analyse; 3) hypotesetest vil være tosidede.
|
På et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 24-måneders interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quitline eReferral tilbydes
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
Andel af patienter, der blev tilbudt Quitline eReferral i intervention (EAD) versus komparatorklinikker.
Vil konstruere lignende logistiske mixed effects-modeller.
|
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
|
Modtagelse af rådgivning på kontoret
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
Andel af patienter med indikation i den elektroniske journal (EPJ) om modtagelse af rådgivning under et kontorbesøg i intervention (EAD) versus sammenligningsklinikker.
Vil konstruere lignende logistiske mixed effects-modeller.
|
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
|
Årlige interventionsomkostninger
Tidsramme: Årgang 1-4
|
Gennemsnitlige samlede årlige omkostninger i år 1-4 til at implementere e-henvisningen i EPJ og vedligeholde e-henvisningssystemet, med og uden forbedret akademisk detaljering.
|
Årgang 1-4
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Årgang 1-4
|
Gennemsnitlige samlede årlige omkostninger over år 1-4 efter undersøgelsesarm, samlet og for patienter indskrevet i Quitline.
|
Årgang 1-4
|
|
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: Årgang 1-4
|
Forskel i samlede omkostninger efter undersøgelsesarm, samlet og for patienter indskrevet i Quitline.
|
Årgang 1-4
|
|
Quitline -tilmelding
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
Andel af patienter, der accepterede quitline -erferral og tilmeldte sig Quitline Services in Intervention (EAD) versus komparatorklinikker.
Vil konstruere lignende logistiske blandede effekter modeller.
|
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
|
Tobakstopformet medicin bestilt
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
Andel af patienter med en tobakstoplægningsmedicin i listen over medicinordrer 'i EHR i intervention (EAD) versus komparatorklinikker.
Vil konstruere lignende logistiske blandede effekter modeller.
|
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
|
Tobakstop
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode eller op til 6 måneder efter intervention
|
Andel af patienter med EHR -statusændring fra strøm til tidligere tobaksbrug.
Vil anvende lignende generaliserede lineære blandet model (GLMM) modellering (GLMM) til at estimere indvirkningen af interventionen på ophørsresultater.
|
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode eller op til 6 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobaksforbrug vurderet
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
Andel af patienter, der havde en aktuel vurdering af tobaksforbrug i intervention (EAD) versus komparatorklinikker.
|
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
22. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00023019 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Begrænset datasæt blev leveret af partnerforskningsorganisationen under en dataanvendelsesaftale, der udelukker offentliggørelse af data uden for denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .