Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk Quitline-henvisning med forbedrede akademiske detaljer til fremme af rygestop (CONNECT)

30. januar 2024 opdateret af: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute

CONNECT: Omfattende træning og engagement i ophørsbehandling

Dette kliniske fase IV-studie bestemmer virkningen af ​​at implementere et Quitline elektronisk (e)henvisningssystem med en forbedret akademisk detaljeringsimplementeringsstrategi for Quitline-rækkevidde, hjælp til rygestop og selvrapporterede rygestopfrekvenser blandt patienter i lokale sundhedscentre. Den undersøger også omkostningseffektiviteten af ​​Quitline eReferrals både med og uden forbedret akademisk detaljering. Hvis denne implementeringsstrategi er effektiv, kan denne strategi bruges til at øge rygestopbehandlingen gennem samarbejdet mellem staten Quitlines og lokale sundhedscentre, der betjener et stort antal socioøkonomisk dårligt stillede rygere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Implementer et Quitline elektronisk (e)henvisningssystem med forbedret akademisk detaljering (AD) (intervention; n=10 lokale sundhedscentre [CHC'er]) og uden forbedret AD (sammenligning; n=10 CHC'er) for at sammenligne priserne for eReferral-tilbud, Accept af e-henvisning, Quitline-tilmelding, ordrer på rygestopmedicin og modtagelse af klinikrådgivning blandt patienter identificeret som nuværende rygere.

II. Vurder effektiviteten af ​​at implementere et Quitline eReferral-system med forbedret AD (intervention) versus uden forbedret AD (sammenligning) på selvrapporterede rygestopfrekvenser blandt alle patienter identificeret som nuværende rygere og blandt en undergruppe, der tilmelder sig Quitline-tjenester.

III. Estimer de samlede årlige omkostninger og trinvis omkostningseffektivitet for et Quitline eReferral-system, med og uden forbedret AD.

OVERSIGT: Klinikker er randomiseret til 1 af 2 arme.

ARM I: Klinikker underrettes via e-mail om, at eReferral-systemet er tilgængeligt med et link til en online-publikation, der indeholder en oversigt over Quitline-tjenester, information om Quitline-effektivitet og en detaljeret eReferral-arbejdsgang med tilsvarende skærmbilleder af elektronisk patientjournal (EPJ), inkl. hvordan man identificerer kvalificerede patienter, opretter en eReferral og får adgang til Quitline-opfølgningsdata i EPJ. Klinikker får også adgang til teknologisk assistance efter behov.

ARM II: Klinikker modtager standard online materialer og adgang til fjernteknologisk assistance som i Arm I. Klinikker modtager også gruppetræning af klinikpersonale før aktivering af Quitline eReferral-systemet og 12 måneder efter aktivering, opfølgende booster-sessioner, skriftlig træning materialer til alle udbydere og personale, inklusive nyansættelser, og månedlig effektivitetsrevision og feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for klinikken:

  • I Oregon
  • På OCHIN Epic EHR i >= 1 år
  • Villig til at blive randomiseret til interventions- eller sammenligningstilstanden
  • Villig til at rekruttere en udbyder til at fungere som klinikmester (for at dele månedlig effektivitetsrevision og feedback på møder med alle ansatte, bestemme ønsket indhold af booster-sessioner med medlemmer af klinikteamet og gennemføre en undersøgelse ved afslutningen af ​​interventionsperioden) og en klinikchef til at koordinere træning og booster sessioner

Patientinkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (>= 18 år)
  • Identificeret som nuværende tobaksbrugere under >= 1 ambulant besøg på en af ​​de kvalificerede undersøgelsesklinikker i løbet af den 24-måneders undersøgelsesperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Quitline eReferral)
Klinikker underrettes via e-mail om, at Quitline eReferral-systemet er tilgængeligt med et link til en online publikation, der indeholder en oversigt over Quitline-tjenester, information om Quitline-effektivitet og en detaljeret eReferral-arbejdsgang med tilsvarende EPJ-skærmbilleder, herunder hvordan man identificerer kvalificerede patienter, opretter en e-henvisning, og få adgang til Quitline-opfølgningsdata i EPJ. Klinikker får også adgang til teknologisk assistance efter behov.
Andet: Informationsintervention
Få overblik over Quitline-tjenester og brug af Quitline eReferral via onlinematerialer
Eksperimentel: ARM II (Quitline eReferral plus forbedret AD)
Klinikker modtager standard online materialeadgang til fjernteknologisk assistance som i Arm I. Klinikker modtager også gruppetræning af klinikpersonale før aktivering af eReferral-systemet og 12 måneder efter aktivering, opfølgende booster-sessioner og månedlig performance audit og feedback.
Andet: Informationsintervention
Få overblik over Quitline-tjenester og brug af Quitline eReferral via onlinematerialer
Adfærdsmæssigt: Forbedret akademisk detaljering
  • Gruppetræning af klinikpersonale forud for aktivering af eReferral-systemet og 12 måneder efter aktivering
  • Opfølgende booster-sessioner
  • Månedlig forvaltningsrevision og feedback
Andre navne:
  • EAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accepteret elektronisk (e)Henvisning til Quitline
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Andel af patienter, der blev tilbudt og accepteret Quitline eReferral i intervention (EAD) versus komparatorklinikker. Vil bruge en logistisk mixed effects-model, der adresserer følgende designtræk ved undersøgelsen: 1) vil inkludere tilfældige intercepts for udbydere og klinik for at tage højde for gruppering af patienter inden for udbydere inden for klinikker; 2) vil udføre en intention-to-treat-analyse; 3) hypotesetests vil være tosidede.
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quitline eReferral tilbydes
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Andel af patienter, der blev tilbudt Quitline eReferral i intervention (EAD) versus komparatorklinikker. Vil konstruere lignende logistiske mixed effects-modeller.
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Quitline tilmelding
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Andel af patienter, der blev tilbudt Quitline eReferral og indskrevet i Quitline-tjenester i intervention (EAD) versus komparatorklinikker. Vil konstruere lignende logistiske mixed effects-modeller.
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Modtagelse af rådgivning på kontoret
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Andel af patienter med indikation i den elektroniske journal (EPJ) om modtagelse af rådgivning under et kontorbesøg i intervention (EAD) versus sammenligningsklinikker. Vil konstruere lignende logistiske mixed effects-modeller.
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Rygestopmedicin bestilt
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Andel af patienter med rygestopmedicin på listen over 'medicinbestillinger' i EPJ i intervention (EAD) versus sammenligningsklinikker. Vil konstruere lignende logistiske mixed effects-modeller.
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Rygestop
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode eller op til 6 måneder efter interventionen
Andel af patienter med EPJ-status skifter fra nuværende til tidligere ryger. Vil bruge lignende generaliseret lineær blandet model (GLMM) modellering til at estimere virkningen af ​​interventionen på ophørsresultater.
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode eller op til 6 måneder efter interventionen
Årlige interventionsomkostninger
Tidsramme: Årgang 1-4
Gennemsnitlige samlede årlige omkostninger i år 1-4 til at implementere e-henvisningen i EPJ og vedligeholde e-henvisningssystemet, med og uden forbedret akademisk detaljering.
Årgang 1-4
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Årgang 1-4
Gennemsnitlige samlede årlige omkostninger over år 1-4 efter undersøgelsesarm, samlet og for patienter indskrevet i Quitline.
Årgang 1-4
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: Årgang 1-4
Forskel i samlede omkostninger efter undersøgelsesarm, samlet og for patienter indskrevet i Quitline.
Årgang 1-4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tobaksforbrug vurderet
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode
Andel af patienter, der havde en aktuel vurdering af tobaksforbrug i intervention (EAD) versus komparatorklinikker.
På ethvert tidspunkt i den 24-måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00023019 (OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06581 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA255016 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Informationsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner