Электронное направление для отказа от курения с расширенной академической детализацией для пропаганды отказа от курения (CONNECT)
26 января 2026 г. обновлено: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONNECT: комплексное обучение и участие в лечении отказа от курения
Это клиническое испытание фазы IV определяет влияние внедрения электронной (e)системы направления по программе Quitline с расширенной академической стратегией внедрения на охват службы Quitline, помощь в прекращении курения и показатели отказа от курения, о которых сообщают сами пациенты в местных медицинских центрах.
В нем также рассматривается экономическая эффективность электронных направлений Quitline как с расширенной академической детализацией, так и без нее.
Если эта стратегия реализации будет эффективной, ее можно будет использовать для увеличения количества программ лечения по прекращению курения посредством сотрудничества между государственными телефонными службами помощи и общественными медицинскими центрами, которые обслуживают большое количество курильщиков, находящихся в неблагоприятном социально-экономическом положении.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Внедрить электронную (e)справочную систему Quitline с расширенной академической детализацией (AD) (вмешательство; n = 10 общественных медицинских центров [CHC]) и без расширенной AD (сравнение; n = 10 CHC) для сравнения показателей предложений электронных направлений, Электронное направление, регистрация на телефонной линии, заказы на лекарства для прекращения курения и получение консультаций в клинике среди пациентов, идентифицированных как нынешние курильщики.
II. Оцените эффективность внедрения системы электронных направлений на телефонную линию помощи с расширенным АД (вмешательство) по сравнению с без усиленного АД (сравнение) по показателям отказа от курения среди всех пациентов, идентифицированных как нынешние курильщики, и среди подмножества, зарегистрированных в службах линии помощи.
III. Оцените общие годовые затраты и дополнительную экономическую эффективность системы электронных направлений Quitline с расширенным AD и без него.
СХЕМА: Клиники рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM I: Клиники уведомляются по электронной почте о том, что система eReferral доступна со ссылкой на онлайн-публикацию, которая включает обзор услуг линии помощи, информацию об эффективности службы помощи и подробный рабочий процесс eReferral с соответствующими снимками экрана электронной медицинской карты (EHR), включая как определить подходящих пациентов, создать электронное направление и получить доступ к данным о последующем наблюдении на линии отказа от курения в электронной медицинской карте. Клиники также получают доступ к технической помощи по мере необходимости.
ARM II: Клиники получают стандартные онлайн-материалы и доступ к удаленной технической помощи, как и в Arm I. Клиники также проходят групповое обучение персонала клиник до активации системы электронных направлений Quitline и через 12 месяцев после активации, последующие повторные повторные сессии, письменное обучение материалы для всех поставщиков и сотрудников, включая новых сотрудников, а также ежемесячный аудит эффективности и отзывы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения клиники:
- В Орегоне
- В OCHIN Epic EHR в течение >= 1 года
- Готовы быть рандомизированными для вмешательства или условия сравнения
- Готов нанять поставщика в качестве лидера клиники (для обмена ежемесячным аудитом эффективности и отзывами на собраниях всех сотрудников, определения желаемого содержания дополнительных занятий с членами команды клиники и заполнения опроса по завершении периода вмешательства) и менеджер клиники для координации обучения и повышения квалификации
Критерии включения пациентов:
- Взрослые пациенты (>= 18 лет)
- Идентифицированы как нынешние потребители табака во время >= 1 амбулаторного визита в одну из подходящих для исследования клиник в течение 24-месячного периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (электронное направление по телефону службы помощи)
Клиники уведомляются по электронной почте о том, что система Quitline eReferral доступна со ссылкой на онлайн-публикацию, которая включает обзор услуг Quitline, информацию об эффективности Quitline и подробный рабочий процесс eReferral с соответствующими снимками экрана EHR, в том числе о том, как определить подходящих пациентов, создать eReferral и получить доступ к данным о последующем наблюдении за службой Quitline в EHR.
Клиники также получают доступ к технической помощи по мере необходимости.
|
Получите обзор услуг Quitline и использования Quitline eReferral через онлайн-материалы
|
|
Экспериментальный: ARM II (электронная линия помощи при отказе от курения плюс расширенная AD)
Клиники получают стандартный онлайн-доступ к материалам для удаленной технологической помощи, как и в группе I. Клиники также проходят групповое обучение персонала клиники перед активацией системы электронных рекомендаций и через 12 месяцев после активации, последующие сеансы повышения квалификации, ежемесячный аудит эффективности и обратную связь.
|
Получите обзор услуг Quitline и использования Quitline eReferral через онлайн-материалы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принята электронная (e)Реферация в Quitline
Временное ограничение: В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
Доля пациентов, принявших электронное направление в службу помощи по отказу от курения (Quitline) в интервенционных клиниках (EAD) по сравнению с клиниками группы сравнения.
Будет использована логистическая модель со смешанными эффектами, учитывающая следующие особенности дизайна исследования: 1) будет включен случайный перехват для клиники, чтобы учесть кластеризацию пациентов внутри клиник; 2) будет проведен анализ по принципу «намерение лечить»; 3) гипотезы будут проверяться с помощью двусторонних критериев.
|
В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предлагается электронное направление на телефонную линию помощи
Временное ограничение: В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
Доля пациентов, которым была предложена услуга «Электронная линия помощи в прекращении помощи» (EAD) по сравнению с сопоставимыми клиниками.
Будут построены аналогичные логистические модели смешанных эффектов.
|
В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
|
Получение консультации в офисе
Временное ограничение: В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
Доля пациентов с указанием в электронной медицинской карте (EHR) о получении консультации во время посещения офиса в рамках вмешательства (EAD) по сравнению с сопоставимыми клиниками.
Будут построены аналогичные логистические модели смешанных эффектов.
|
В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
|
Ежегодные затраты на вмешательство
Временное ограничение: Годы 1-4
|
Средние общие годовые затраты в течение 1-4 лет на внедрение eReferral в EHR и поддержание системы eReferral с расширенной академической детализацией и без нее.
|
Годы 1-4
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Годы 1-4
|
Средние общие годовые затраты в течение 1-4 лет по группам исследования, в целом и для пациентов, зарегистрированных на линии отказа от курения.
|
Годы 1-4
|
|
Дополнительный коэффициент экономической эффективности
Временное ограничение: 1-4 годы
|
Разница в общих затратах по группам исследования, в целом и для пациентов, включенных в программу Quitline.
|
1-4 годы
|
|
Quitline Relllment
Временное ограничение: В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
Доля пациентов, которые приняли линию rekline ereferral и зарегистрировались в службах Quitline в вмешательстве (EAD) по сравнению с компараторными клиниками.
Будет создавать сходные логистические смешанные модели эффектов.
|
В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
|
Заказано лекарства от прекращения табака
Временное ограничение: В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
Доля пациентов с препаратом для прекращения лечения табака в списке EHR «Указа» в «Приказе лекарств» в вмешательстве (EAD) в сравнении с компараторами.
Будет создавать сходные логистические смешанные модели эффектов.
|
В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
|
Устранение табака
Временное ограничение: В любой момент в течение 24-месячного вмешательства или до 6 месяцев после вмешательства
|
Доля пациентов с статусом EHR изменяется от текущего к бывшему употреблению табака.
Будет использовать аналогичное обобщенное моделирование линейной смешанной модели (GLMM), чтобы оценить влияние вмешательства на результаты прекращения.
|
В любой момент в течение 24-месячного вмешательства или до 6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление табака оценено
Временное ограничение: В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
Доля пациентов, прошедших текущую оценку употребления табака в рамках вмешательства (EAD), по сравнению с клиниками сравнения.
|
В любой момент в течение 24-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00023019 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Ограниченный набор данных был предоставлен партнерской исследовательской организацией в соответствии с соглашением об использовании данных, которое исключает раскрытие любых данных за пределами данного исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .