Referencia de línea electrónica para dejar de fumar con detalles académicos mejorados para la promoción del abandono del hábito de fumar (CONNECT)
26 de enero de 2026 actualizado por: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONECTAR: Capacitación integral y participación en el tratamiento para dejar de fumar
Este ensayo clínico de fase IV determina el impacto de la implementación de un sistema electrónico de referencia Quitline (e) con una estrategia de implementación detallada académica mejorada sobre el alcance de Quitline, la asistencia para dejar de fumar y las tasas de abandono autoinformadas entre pacientes en centros de salud comunitarios.
También examina la rentabilidad de Quitline eReferrals con y sin detalles académicos mejorados.
Si esta estrategia de implementación es efectiva, esta estrategia podría usarse para aumentar el tratamiento para dejar de fumar a través de la colaboración entre las líneas telefónicas para dejar de fumar estatales y los centros de salud comunitarios que atienden a un gran número de fumadores con desventajas socioeconómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Implementar un sistema de referencia electrónica Quitline (e) con detalles académicos mejorados (AD) (intervención; n = 10 centros de salud comunitarios [CHC]) y sin AD mejorado (comparación; n = 10 CHC) para comparar las tasas de ofertas de referencia electrónica, Aceptación de referencias electrónicas, inscripción en Quitline, pedidos de medicamentos para dejar de fumar y recepción de asesoramiento en la clínica entre pacientes identificados como fumadores actuales.
II. Evaluar la efectividad de implementar un sistema Quitline eReferral con AD mejorado (intervención) versus sin AD mejorado (comparación) en las tasas de abandono del hábito de fumar autoinformadas entre todos los pacientes identificados como fumadores actuales y entre un subconjunto que se inscribe en los servicios de Quitline.
tercero Estimar los costos anuales totales y la rentabilidad incremental de un sistema Quitline eReferral, con y sin AD mejorado.
ESQUEMA: Las clínicas se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Se notifica a las clínicas por correo electrónico que el sistema eReferral está disponible con un enlace a una publicación en línea que incluye una descripción general de los servicios de Quitline, información sobre la eficacia de Quitline y un flujo de trabajo detallado de eReferral con las capturas de pantalla de registros de salud electrónicos (EHR) correspondientes, que incluyen cómo identificar pacientes elegibles, crear una referencia electrónica y acceder a los datos de seguimiento de Quitline en el EHR. Las clínicas también obtienen acceso a asistencia tecnológica, según sea necesario.
ARM II: las clínicas reciben materiales estándar en línea y acceso a asistencia tecnológica remota como en Arm I. Las clínicas también reciben capacitación grupal del personal de la clínica antes de la activación del sistema Quitline eReferral y 12 meses después de la activación, sesiones de refuerzo de seguimiento, capacitación escrita materiales para todos los proveedores y el personal, incluidas las nuevas contrataciones, y una auditoría de desempeño mensual y retroalimentación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de la clínica:
- En Oregon
- En OCHIN Epic EHR durante >= 1 año
- Dispuesto a ser aleatorizado a la intervención o condición de comparación
- Dispuesto a contratar a un proveedor para que actúe como campeón de la clínica (para compartir la auditoría de desempeño mensual y los comentarios en las reuniones de todo el personal, determinar el contenido deseado de las sesiones de refuerzo con los miembros del equipo de la clínica y completar una encuesta al finalizar el período de intervención) y un gerente de la clínica para coordinar sesiones de capacitación y refuerzo
Criterios de inclusión de pacientes:
- Pacientes adultos (>= 18 años de edad)
- Identificados como consumidores actuales de tabaco durante >= 1 visita ambulatoria a una de las clínicas de estudio elegibles durante el período de estudio de 24 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo I (Quitline eReferral)
Se notifica a las clínicas por correo electrónico que el sistema Quitline eReferral está disponible con un enlace a una publicación en línea que incluye una descripción general de los servicios de Quitline, información sobre la efectividad de Quitline y un flujo de trabajo detallado de eReferral con capturas de pantalla de EHR correspondientes, que incluyen cómo identificar pacientes elegibles, crear una referencia electrónica y acceda a los datos de seguimiento de Quitline en el EHR.
Las clínicas también obtienen acceso a asistencia tecnológica, según sea necesario.
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Reciba una descripción general de los servicios de Quitline y el uso de Quitline eReferral a través de materiales en línea
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Experimental: ARM II (Quitline eReferral más AD mejorado)
Las clínicas reciben acceso a materiales estándar en línea y asistencia tecnológica remota como en Arm I. Las clínicas también reciben capacitación grupal del personal de la clínica antes de la activación del sistema eReferral y 12 meses después de la activación, sesiones de refuerzo de seguimiento y auditoría y retroalimentación de desempeño mensual.
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Reciba una descripción general de los servicios de Quitline y el uso de Quitline eReferral a través de materiales en línea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptada remisión electrónica (e) a la línea de ayuda para dejar de fumar
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Proporción de pacientes que aceptaron una derivación electrónica a la Línea de Ayuda para Dejar de Fumar en las clínicas de intervención (EAD) frente a las clínicas de comparación.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos logístico que aborde las siguientes características del diseño del estudio: 1) incluirá una intersección aleatoria para la clínica para tener en cuenta la agrupación de pacientes dentro de las clínicas; 2) se realizará un análisis por intención de tratar; 3) las pruebas de hipótesis serán bilaterales.
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En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se ofrece referencia electrónica para dejar de fumar
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Proporción de pacientes a los que se les ofreció Quitline eReferral en intervención (EAD) versus clínicas de comparación.
Construirá modelos logísticos de efectos mixtos similares.
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En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Recepción de asesoramiento en el consultorio
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Proporción de pacientes con una indicación en la historia clínica electrónica (EHR) de recepción de asesoramiento durante una visita al consultorio en intervención (EAD) versus clínicas de comparación.
Construirá modelos logísticos de efectos mixtos similares.
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En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Costos anuales de intervención
Periodo de tiempo: Años 1-4
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Costos anuales totales promedio en los años 1 a 4 para implementar la referencia electrónica en el EHR y mantener el sistema de referencia electrónica, con y sin detalles académicos mejorados.
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Años 1-4
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Años 1-4
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Costos anuales totales medios durante los años 1 a 4 por brazo de estudio, en general y para los pacientes inscritos en Quitline.
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Años 1-4
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Relación costo-efectividad incremental
Periodo de tiempo: Años 1-4
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Diferencia en los costos totales por brazo de estudio, en general y para pacientes inscritos en Quitline.
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Años 1-4
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Dejar de fumar inscripción
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Proporción de pacientes que aceptaron la línea de dejar de fumar e inscritas en servicios de la línea de dejar de intervención (EAD) versus clínicas comparadoras.
Construirá modelos de efectos mixtos logísticos similares.
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En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Medicamento para dejar de tabaco ordenado
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Proporción de pacientes con un medicamento para dejar de tabaco en la lista de 'órdenes de medicamentos' de la EHR en las clínicas de intervención (EAD) versus las clínicas comparadoras.
Construirá modelos de efectos mixtos logísticos similares.
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En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Cese de tabaco
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses o hasta 6 meses después de la intervención
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La proporción de pacientes con estado de EHR cambia del uso actual al anterior del tabaco.
Utilizará un modelado similar de modelo mixto lineal generalizado (GLMM) para estimar el impacto de la intervención en los resultados de cesación.
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En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses o hasta 6 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tabaquismo evaluado
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Proporción de pacientes que tenían una evaluación actual del consumo de tabaco en la intervención (EAD) versus clínicas de comparación.
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En cualquier momento durante el período de intervención de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023019 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos limitado fue proporcionado por la organización de investigación socia bajo un acuerdo de uso de datos que excluye la divulgación de cualquier dato fuera de este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .