- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04969978
금연 촉진을 위한 향상된 학업 세부 정보가 포함된 전자 금연 회부 (CONNECT)
CONNECT: 금연 치료에 대한 포괄적인 교육 및 참여
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. eReferral 제안의 비율을 비교하기 위해 향상된 AD(개입; n=10 커뮤니티 건강 센터[CHC])와 향상된 AD(비교; n=10 CHC)가 없는 Quitline 전자(e)추천 시스템을 구현합니다. eReferral 수락, Quitline 등록, 금연 약물 처방, 현재 흡연자로 확인된 환자의 병원 내 상담 수령.
II. 현재 흡연자로 확인된 모든 환자와 Quitline 서비스에 등록한 하위 집합 사이에서 자체 보고된 흡연 종료율에 대해 향상된 AD(개입)가 있는 경우와 없는 경우(비교)에 대한 Quitline eReferral 시스템 구현의 효과를 평가합니다.
III. 향상된 AD가 있거나 없는 Quitline eReferral 시스템의 총 연간 비용 및 증분 비용 효율성을 추정합니다.
개요: 클리닉은 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 클리닉은 eReferral 시스템이 Quitline 서비스 개요, Quitline 효과에 대한 정보, 해당 전자 건강 기록(EHR) 스크린샷이 포함된 자세한 eReferral 워크플로가 포함된 온라인 간행물에 대한 링크와 함께 사용 가능함을 이메일을 통해 알립니다. 적격 환자를 식별하고, eReferral을 만들고, EHR에서 Quitline 후속 데이터에 액세스하는 방법. 또한 클리닉은 필요에 따라 기술 지원을 받을 수 있습니다.
ARM II: 클리닉은 표준 온라인 자료를 받고 Arm I에서와 같이 원격 기술 지원에 액세스할 수 있습니다. 클리닉은 또한 Quitline eReferral 시스템 활성화 전과 활성화 후 12개월, 후속 부스터 세션, 서면 교육을 통해 클리닉 직원의 그룹 교육을 받습니다. 신입사원을 포함한 모든 제공자와 직원을 위한 자료, 월별 성과 감사 및 피드백.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
클리닉 포함 기준:
- 오레곤에서
- 1년 이상 동안 OCHIN Epic EHR에서
- 개입 또는 비교 조건에 무작위 배정될 의향이 있음
- 클리닉 챔피언(전 직원 회의에서 월간 성과 감사 및 피드백 공유, 클리닉 팀 구성원과 원하는 부스터 세션 내용 결정, 개입 기간 완료 시 설문 조사 완료)으로 봉사할 제공자를 기꺼이 모집하고 교육 및 부스터 세션을 조정하는 클리닉 관리자
환자 포함 기준:
- 성인 환자(>= 18세)
- 24개월 연구 기간 동안 적격 연구 클리닉 중 한 곳을 1회 이상 외래 방문하는 동안 현재 담배 사용자로 식별됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1군(Quitline eReferral)
이메일을 통해 클리닉은 Quitline 서비스 개요, Quitline 효과에 대한 정보, 자격이 있는 환자를 식별하는 방법, eReferral 및 EHR에서 Quitline 후속 조치 데이터에 액세스합니다.
또한 클리닉은 필요에 따라 기술 지원을 받을 수 있습니다.
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온라인 자료를 통해 Quitline 서비스 및 Quitline eReferral 사용 개요 받기
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실험적: ARM II(Quitline eReferral 및 향상된 AD)
클리닉은 Arm I에서와 같이 원격 기술 지원에 대한 표준 온라인 자료에 액세스할 수 있습니다. 또한 eReferral 시스템 활성화 전과 활성화 후 12개월 동안 클리닉 직원에 대한 그룹 교육, 후속 부스터 세션, 월간 성과 감사 및 피드백을 받습니다.
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온라인 자료를 통해 Quitline 서비스 및 Quitline eReferral 사용 개요 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자(e)로 접수된 퀴트라인 추천
기간: 24개월 개입 기간 중 언제든지
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중재군(EAD) 대 대조군 클리닉에서 퀴트라인 e-레퍼럴을 수락한 환자의 비율.
다음 연구 설계 특성을 고려한 로지스틱 혼합 효과 모델을 사용할 것입니다: 1) 클리닉 내 환자의 군집화를 고려하기 위해 클리닉에 대한 무작위 절편을 포함; 2) 의도치 치료 분석을 수행; 3) 가설 검정은 양측 검정을 사용.
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24개월 개입 기간 중 언제든지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quitline eReferral 제공
기간: 24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
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중재(EAD) 대 비교 클리닉에서 Quitline eReferral을 제공받은 환자의 비율.
유사한 로지스틱 혼합 효과 모델을 구성합니다.
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24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
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사내 상담 접수
기간: 24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
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전자 건강 기록(EHR)에 개입(EAD) 대 비교 클리닉 동안 상담을 받은 표시가 있는 환자의 비율.
유사한 로지스틱 혼합 효과 모델을 구성합니다.
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24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
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연간 개입 비용
기간: 1-4학년
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EReferral을 EHR에 구현하고 eReferral 시스템을 유지하기 위한 1-4년차의 평균 총 연간 비용(향상된 학업 세부 사항 포함 및 제외).
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1-4학년
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비용 효율성
기간: 1-4학년
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전체 및 Quitline에 등록된 환자에 대한 연구 부문별 1-4년 동안의 평균 총 연간 비용.
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1-4학년
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증분 비용 효율성 비율
기간: 1-4학년
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전체 연구 부문 및 Quitline에 등록된 환자에 대한 총 비용의 차이.
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1-4학년
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Quitline 등록
기간: 24 개월의 중재 기간 동안 어느 시점에서
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Quitline ereferral을 받아들이고 중재 (EAD)와 비교기 클리닉에서 quitline 서비스에 등록한 환자의 비율.
유사한 물류 혼합 효과 모델을 구성합니다.
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24 개월의 중재 기간 동안 어느 시점에서
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담배 중단 약물 주문
기간: 24 개월의 중재 기간 동안 어느 시점에서
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중재 (EAD)와 비교기 클리닉의 EHR의 '약물 주문'목록에서 담배 중단 약물 환자의 비율.
유사한 물류 혼합 효과 모델을 구성합니다.
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24 개월의 중재 기간 동안 어느 시점에서
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담배 중단
기간: 24 개월 개입 기간 또는 중개 후 최대 6 개월 동안
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EHR 상태가있는 환자의 비율은 현재에서 이전 담배 사용으로 변경됩니다.
유사한 일반 선형 혼합 모델 (GLMM) 모델링을 사용하여 중재 결과가 중재 결과에 미치는 영향을 추정합니다.
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24 개월 개입 기간 또는 중개 후 최대 6 개월 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배 사용 평가
기간: 24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
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중재(EAD) 대 비교 클리닉에서 현재 담배 사용 평가를 받은 환자의 비율.
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24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00023019 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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