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금연 촉진을 위한 향상된 학업 세부 정보가 포함된 전자 금연 회부 (CONNECT)

2026년 1월 26일 업데이트: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute

CONNECT: 금연 치료에 대한 포괄적인 교육 및 참여

이 4상 임상 시험은 Quitline 범위, 금연 지원 및 지역사회 보건 센터 환자의 자가 보고 금연율에 대한 향상된 학업 세부 구현 전략으로 Quitline 전자 (e)추천 시스템을 구현하는 것이 미치는 영향을 결정합니다. 또한 학업 세부 사항이 강화된 경우와 그렇지 않은 경우 모두 Quitline eReferrals의 비용 효율성을 조사합니다. 이 구현 전략이 효과적이라면 이 전략은 사회 경제적으로 취약한 많은 흡연자들에게 서비스를 제공하는 지역사회 보건 센터와 주 Quitlines 간의 협력을 통해 금연 치료를 늘리는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. eReferral 제안의 비율을 비교하기 위해 향상된 AD(개입; n=10 커뮤니티 건강 센터[CHC])와 향상된 AD(비교; n=10 CHC)가 없는 Quitline 전자(e)추천 시스템을 구현합니다. eReferral 수락, Quitline 등록, 금연 약물 처방, 현재 흡연자로 확인된 환자의 병원 내 상담 수령.

II. 현재 흡연자로 확인된 모든 환자와 Quitline 서비스에 등록한 하위 집합 사이에서 자체 보고된 흡연 종료율에 대해 향상된 AD(개입)가 있는 경우와 없는 경우(비교)에 대한 Quitline eReferral 시스템 구현의 효과를 평가합니다.

III. 향상된 AD가 있거나 없는 Quitline eReferral 시스템의 총 연간 비용 및 증분 비용 효율성을 추정합니다.

개요: 클리닉은 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 클리닉은 eReferral 시스템이 Quitline 서비스 개요, Quitline 효과에 대한 정보, 해당 전자 건강 기록(EHR) 스크린샷이 포함된 자세한 eReferral 워크플로가 포함된 온라인 간행물에 대한 링크와 함께 사용 가능함을 이메일을 통해 알립니다. 적격 환자를 식별하고, eReferral을 만들고, EHR에서 Quitline 후속 데이터에 액세스하는 방법. 또한 클리닉은 필요에 따라 기술 지원을 받을 수 있습니다.

ARM II: 클리닉은 표준 온라인 자료를 받고 Arm I에서와 같이 원격 기술 지원에 액세스할 수 있습니다. 클리닉은 또한 Quitline eReferral 시스템 활성화 전과 활성화 후 12개월, 후속 부스터 세션, 서면 교육을 통해 클리닉 직원의 그룹 교육을 받습니다. 신입사원을 포함한 모든 제공자와 직원을 위한 자료, 월별 성과 감사 및 피드백.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

클리닉 포함 기준:

  • 오레곤에서
  • 1년 이상 동안 OCHIN Epic EHR에서
  • 개입 또는 비교 조건에 무작위 배정될 의향이 있음
  • 클리닉 챔피언(전 직원 회의에서 월간 성과 감사 및 피드백 공유, 클리닉 팀 구성원과 원하는 부스터 세션 내용 결정, 개입 기간 완료 시 설문 조사 완료)으로 봉사할 제공자를 기꺼이 모집하고 교육 및 부스터 세션을 조정하는 클리닉 관리자

환자 포함 기준:

  • 성인 환자(>= 18세)
  • 24개월 연구 기간 동안 적격 연구 클리닉 중 한 곳을 1회 이상 외래 방문하는 동안 현재 담배 사용자로 식별됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군(Quitline eReferral)
이메일을 통해 클리닉은 Quitline 서비스 개요, Quitline 효과에 대한 정보, 자격이 있는 환자를 식별하는 방법, eReferral 및 EHR에서 Quitline 후속 조치 데이터에 액세스합니다. 또한 클리닉은 필요에 따라 기술 지원을 받을 수 있습니다.
온라인 자료를 통해 Quitline 서비스 및 Quitline eReferral 사용 개요 받기
실험적: ARM II(Quitline eReferral 및 향상된 AD)
클리닉은 Arm I에서와 같이 원격 기술 지원에 대한 표준 온라인 자료에 액세스할 수 있습니다. 또한 eReferral 시스템 활성화 전과 활성화 후 12개월 동안 클리닉 직원에 대한 그룹 교육, 후속 부스터 세션, 월간 성과 감사 및 피드백을 받습니다.
온라인 자료를 통해 Quitline 서비스 및 Quitline eReferral 사용 개요 받기
  • eReferral 시스템 활성화 전과 활성화 후 12개월 동안 진료소 직원에 대한 그룹 교육
  • 후속 부스터 세션
  • 월별 성과감사 및 피드백
다른 이름들:
  • EAD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자(e)로 접수된 퀴트라인 추천
기간: 24개월 개입 기간 중 언제든지
중재군(EAD) 대 대조군 클리닉에서 퀴트라인 e-레퍼럴을 수락한 환자의 비율. 다음 연구 설계 특성을 고려한 로지스틱 혼합 효과 모델을 사용할 것입니다: 1) 클리닉 내 환자의 군집화를 고려하기 위해 클리닉에 대한 무작위 절편을 포함; 2) 의도치 치료 분석을 수행; 3) 가설 검정은 양측 검정을 사용.
24개월 개입 기간 중 언제든지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quitline eReferral 제공
기간: 24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
중재(EAD) 대 비교 클리닉에서 Quitline eReferral을 제공받은 환자의 비율. 유사한 로지스틱 혼합 효과 모델을 구성합니다.
24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
사내 상담 접수
기간: 24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
전자 건강 기록(EHR)에 개입(EAD) 대 비교 클리닉 동안 상담을 받은 표시가 있는 환자의 비율. 유사한 로지스틱 혼합 효과 모델을 구성합니다.
24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
연간 개입 비용
기간: 1-4학년
EReferral을 EHR에 구현하고 eReferral 시스템을 유지하기 위한 1-4년차의 평균 총 연간 비용(향상된 학업 세부 사항 포함 및 제외).
1-4학년
비용 효율성
기간: 1-4학년
전체 및 Quitline에 등록된 환자에 대한 연구 부문별 1-4년 동안의 평균 총 연간 비용.
1-4학년
증분 비용 효율성 비율
기간: 1-4학년
전체 연구 부문 및 Quitline에 등록된 환자에 대한 총 비용의 차이.
1-4학년
Quitline 등록
기간: 24 개월의 중재 기간 동안 어느 시점에서
Quitline ereferral을 받아들이고 중재 (EAD)와 비교기 클리닉에서 quitline 서비스에 등록한 환자의 비율. 유사한 물류 혼합 효과 모델을 구성합니다.
24 개월의 중재 기간 동안 어느 시점에서
담배 중단 약물 주문
기간: 24 개월의 중재 기간 동안 어느 시점에서
중재 (EAD)와 비교기 클리닉의 EHR의 '약물 주문'목록에서 담배 중단 약물 환자의 비율. 유사한 물류 혼합 효과 모델을 구성합니다.
24 개월의 중재 기간 동안 어느 시점에서
담배 중단
기간: 24 개월 개입 기간 또는 중개 후 최대 6 개월 동안
EHR 상태가있는 환자의 비율은 현재에서 이전 담배 사용으로 변경됩니다. 유사한 일반 선형 혼합 모델 (GLMM) 모델링을 사용하여 중재 결과가 중재 결과에 미치는 영향을 추정합니다.
24 개월 개입 기간 또는 중개 후 최대 6 개월 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 사용 평가
기간: 24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든
중재(EAD) 대 비교 클리닉에서 현재 담배 사용 평가를 받은 환자의 비율.
24개월 개입 기간 중 어느 시점에서든

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00023019 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06581 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA255016 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

제한된 데이터 세트는 이 연구 외부로의 데이터 공개를 제외하는 데이터 사용 계약 하에 파트너 연구 기관에 의해 제공되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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