Elektronische Quitline-verwijzing met verbeterde academische detaillering ter bevordering van stoppen met roken (CONNECT)
26 januari 2026 bijgewerkt door: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONNECT: uitgebreide training en betrokkenheid bij stopbehandeling
Deze klinische fase IV-studie bepaalt de impact van de implementatie van een Quitline elektronisch (e) verwijzingssysteem met een verbeterde academische detailleringsimplementatiestrategie op Quitline-bereik, hulp bij het stoppen met roken en zelfgerapporteerde stoppercentages bij patiënten in gemeenschapsgezondheidscentra.
Het onderzoekt ook de kosteneffectiviteit van Quitline eReferrals, zowel met als zonder verbeterde academische detaillering.
Als deze implementatiestrategie effectief is, zou deze strategie kunnen worden gebruikt om stoppen met roken-behandelingen te vergroten door de samenwerking tussen Quitlines van de staat en gemeenschapsgezondheidscentra die grote aantallen sociaaleconomisch achtergestelde rokers bedienen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Implementeer een Quitline elektronisch (e)Referral-systeem met verbeterde academische detaillering (AD) (interventie; n=10 gemeenschapsgezondheidscentra [CHC's]) en zonder verbeterde AD (vergelijking; n=10 CHC's) om tarieven van eReferral-aanbiedingen te vergelijken, eReferral-acceptatie, Quitline-inschrijving, bestellingen voor stoppen met roken-medicatie en ontvangst van counseling in de kliniek onder patiënten die zijn geïdentificeerd als huidige rokers.
II. Beoordeel de effectiviteit van het implementeren van een Quitline eReferral-systeem met verbeterde AD (interventie) versus zonder verbeterde AD (vergelijking) op zelfgerapporteerde stoppen met roken bij alle patiënten die zijn geïdentificeerd als huidige rokers, en bij een subgroep die zich inschrijft voor Quitline-diensten.
III. Schat de totale jaarlijkse kosten en incrementele kosteneffectiviteit van een Quitline eReferral-systeem, met en zonder verbeterde AD.
OVERZICHT: Klinieken zijn gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.
ARM I: Klinieken worden via e-mail op de hoogte gebracht dat het eReferral-systeem beschikbaar is met een link naar een online publicatie met een overzicht van Quitline-services, informatie over de effectiviteit van Quitline en een gedetailleerde eReferral-workflow met bijbehorende screenshots van elektronische medische dossiers (EHR), inclusief hoe u in aanmerking komende patiënten identificeert, een eReferral maakt en toegang krijgt tot Quitline-opvolggegevens in het EPD. Klinieken krijgen ook toegang tot technologische hulp, indien nodig.
ARM II: Klinieken ontvangen standaard online materiaal en toegang tot technologische hulp op afstand zoals in Arm I. Klinieken krijgen ook groepstraining van kliniekpersoneel voorafgaand aan activering van het Quitline eReferral-systeem en 12 maanden na activering, vervolgboostersessies, schriftelijke training materialen voor alle providers en personeel, inclusief nieuwe medewerkers, en maandelijkse prestatie-audit en feedback.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor opname in de kliniek:
- In Oregon
- Op het OCHIN Epic EPD voor >= 1 jaar
- Bereid om gerandomiseerd te worden naar de interventie- of vergelijkingsconditie
- Bereid om een aanbieder aan te werven om als kampioen van de kliniek te dienen (om maandelijkse prestatie-audits en feedback te delen tijdens alle personeelsvergaderingen, de gewenste inhoud van boostersessies met leden van het kliniekteam te bepalen en een enquête in te vullen aan het einde van de interventieperiode) en een clinic manager om trainingen en boostersessies te coördineren
Criteria voor patiëntopname:
- Volwassen patiënten (>= 18 jaar)
- Geïdentificeerd als huidige tabaksgebruikers tijdens >= 1 ambulant bezoek aan een van de in aanmerking komende onderzoeksklinieken gedurende de studieperiode van 24 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm I (Quitline eReferral)
Klinieken worden via e-mail op de hoogte gebracht dat het Quitline eReferral-systeem beschikbaar is met een link naar een online publicatie met een overzicht van Quitline-diensten, informatie over de effectiviteit van Quitline en een gedetailleerde eReferral-workflow met bijbehorende EPD-screenshots, inclusief hoe in aanmerking komende patiënten kunnen worden geïdentificeerd, een eReferral en krijg toegang tot Quitline-opvolggegevens in het EPD.
Klinieken krijgen ook toegang tot technologische hulp, indien nodig.
|
Ontvang een overzicht van de Quitline-services en het gebruik van Quitline eReferral via online materialen
|
|
Experimenteel: ARM II (Quitline eReferral plus verbeterde AD)
Klinieken krijgen standaard online materialen toegang tot technologische assistentie op afstand, zoals in Arm I. Klinieken krijgen ook groepstraining van kliniekpersoneel voorafgaand aan activering van het eReferral-systeem en 12 maanden na activering, vervolgsessies en maandelijkse prestatie-audit en feedback.
|
Ontvang een overzicht van de Quitline-services en het gebruik van Quitline eReferral via online materialen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geaccepteerde elektronische (e)Verwijzing naar Quitline
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
Aandeel patiënten die een e-referentie naar een stoppen-met-rokenlijn accepteerden in interventie (EAD) versus controle klinieken.
Er wordt gebruikgemaakt van een logistisch mixed effects model dat rekening houdt met de volgende ontwerpkenmerken van de studie: 1) er wordt een random intercept voor kliniek opgenomen om clustering van patiënten binnen klinieken te verantwoorden; 2) er wordt een intent-to-treat analyse uitgevoerd; 3) hypothesetoetsen zullen tweezijdig zijn.
|
Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quitline eReferral aangeboden
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
Percentage patiënten aan wie de Quitline eReferral in intervention (EAD) werd aangeboden versus vergelijkende klinieken.
Zal vergelijkbare logistieke modellen met gemengde effecten construeren.
|
Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
|
Ontvangst van advies op kantoor
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
Aandeel patiënten met een indicatie in het elektronisch patiëntendossier (EPD) dat ze begeleiding hebben gekregen tijdens een spreekuur in interventie (EAD) versus vergelijkingsklinieken.
Zal vergelijkbare logistieke modellen met gemengde effecten construeren.
|
Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
|
Jaarlijkse interventiekosten
Tijdsspanne: Jaar 1-4
|
Gemiddelde totale jaarlijkse kosten in jaren 1-4 om de eReferral in het EPD te implementeren en het eReferral-systeem te onderhouden, met en zonder verbeterde academische detaillering.
|
Jaar 1-4
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Jaar 1-4
|
Gemiddelde totale jaarlijkse kosten over jaren 1-4 per onderzoeksarm, in het algemeen en voor patiënten die deelnamen aan de Quitline.
|
Jaar 1-4
|
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio
Tijdsspanne: Jaar 1-4
|
Verschil in totale kosten per onderzoeksarm, totaal en voor patiënten die deelnamen aan Quitline.
|
Jaar 1-4
|
|
Quitline -inschrijving
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
Het aandeel patiënten dat de Quitline heeft geaccepteerd EreFerral en zich inschreef voor Quitline -diensten voor interventie (EAD) versus vergelijkingsklinieken.
Zal vergelijkbare logistieke modellen voor gemengde effecten construeren.
|
Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
|
Bestelde tabaksbewegingsmedicatie
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
Het aandeel patiënten met een tabaksbewegingsmedicatie in de lijst 'medicatie -orders' van de EPD in interventie (EAD) versus vergelijkingsklinieken.
Zal vergelijkbare logistieke modellen voor gemengde effecten construeren.
|
Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
|
Beëindiging van tabak
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de 24-maanden interventieperiode of tot 6 maanden na interventie
|
Het aandeel van de patiënten met EPD -statusverandering van stroom naar voormalig tabaksgebruik.
Zal vergelijkbare gegeneraliseerde lineair gemengd model (GLMM) -modellering gebruiken om de impact van de interventie op de resultaten van stopzetting te schatten.
|
Op elk moment tijdens de 24-maanden interventieperiode of tot 6 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tabaksgebruik beoordeeld
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
Percentage patiënten met een actuele beoordeling van tabaksgebruik in interventie (EAD) versus vergelijkende klinieken.
|
Op elk moment tijdens de interventieperiode van 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
22 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00023019 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Beperkte dataset werd verstrekt door partneronderzoeksorganisatie onder een data-gebruiksovereenkomst die openbaarmaking van gegevens buiten deze studie uitsluit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .