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Rinvio elettronico alla quitline con dettagli accademici migliorati per la promozione della cessazione del fumo (CONNECT)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute

CONNECT: FORMAZIONE COMPLETA E IMPEGNO NELLA CESSAZIONE DEL TRATTAMENTO

Questo studio clinico di fase IV determina l'impatto dell'implementazione di un sistema di (e)Referral elettronico Quitline con una strategia di implementazione dei dettagli accademici potenziata sulla portata di Quitline, l'assistenza per smettere di fumare e i tassi di cessazione auto-riferiti tra i pazienti nei centri sanitari della comunità. Esamina anche l'efficacia in termini di costi di Quitline eReferrals sia con che senza dettagli accademici migliorati. Se questa strategia di implementazione è efficace, questa strategia potrebbe essere utilizzata per aumentare il trattamento per smettere di fumare attraverso la collaborazione tra Quitlines statali e centri sanitari della comunità che servono un gran numero di fumatori svantaggiati dal punto di vista socioeconomico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Implementare un sistema elettronico Quitline (e)Referral con dettagli accademici migliorati (AD) (intervento; n=10 centri sanitari di comunità [CHC]) e senza AD migliorato (confronto; n=10 CHC) per confrontare i tassi di offerte di eReferral, Accettazione di eReferral, iscrizione alla Quitline, ordini per farmaci per smettere di fumare e ricezione di consulenza in clinica tra i pazienti identificati come fumatori attuali.

II. Valutare l'efficacia dell'implementazione di un sistema Quitline eReferral con AD potenziato (intervento) rispetto a senza AD potenziato (confronto) sui tassi di cessazione dal fumo auto-riferiti tra tutti i pazienti identificati come fumatori attuali e tra un sottogruppo che si iscrive ai servizi Quitline.

III. Stima i costi annuali totali e l'efficacia in termini di costi incrementali di un sistema di eReferral Quitline, con e senza AD potenziato.

SCHEMA: Le cliniche sono randomizzate in 1 braccio su 2.

ARM I: le cliniche vengono informate via e-mail che il sistema di eReferral è disponibile con un collegamento a una pubblicazione online che include una panoramica dei servizi Quitline, informazioni sull'efficacia di Quitline e un flusso di lavoro dettagliato di eReferral con gli screenshot delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) corrispondenti, tra cui come identificare i pazienti idonei, creare un eReferral e accedere ai dati di follow-up di Quitline nell'EHR. Le cliniche ottengono anche l'accesso all'assistenza tecnologica, se necessario.

ARM II: le cliniche ricevono materiali online standard e l'accesso all'assistenza tecnologica remota come in Arm I. Le cliniche ricevono anche formazione di gruppo del personale clinico prima dell'attivazione del sistema Quitline eReferral e 12 mesi dopo l'attivazione, sessioni di richiamo di follow-up, formazione scritta materiali per tutti i fornitori e il personale, inclusi i nuovi assunti, e audit e feedback mensili sulle prestazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione clinica:

  • Nell'Oregon
  • Su OCHIN Epic EHR per >= 1 anno
  • Disposto a essere randomizzato all'intervento o alla condizione di confronto
  • Disposto a reclutare un fornitore che funga da campione clinico (per condividere il controllo mensile delle prestazioni e il feedback alle riunioni di tutto il personale, determinare il contenuto desiderato delle sessioni di richiamo con i membri del team clinico e completare un sondaggio al termine del periodo di intervento) e un responsabile della clinica per coordinare la formazione e le sessioni di richiamo

Criteri di inclusione del paziente:

  • Pazienti adulti (>= 18 anni di età)
  • Identificati come consumatori attuali di tabacco durante >= 1 visita ambulatoriale presso una delle cliniche idonee allo studio durante il periodo di studio di 24 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (Quitline eReferral)
Le cliniche vengono informate via e-mail che il sistema Quitline eReferral è disponibile con un collegamento a una pubblicazione online che include una panoramica dei servizi Quitline, informazioni sull'efficacia di Quitline e un flusso di lavoro dettagliato di eReferral con schermate EHR corrispondenti, incluso come identificare i pazienti idonei, creare un eReferral e accedere ai dati di follow-up di Quitline nell'EHR. Le cliniche ottengono anche l'accesso all'assistenza tecnologica, se necessario.
Altro: Intervento informativo
Ricevi una panoramica dei servizi Quitline e l'uso di Quitline eReferral tramite materiali online
Sperimentale: ARM II (Quitline eReferral più AD potenziato)
Le cliniche ricevono l'accesso standard ai materiali online per l'assistenza tecnologica remota come nel Braccio I. Le cliniche ricevono anche una formazione di gruppo del personale clinico prima dell'attivazione del sistema eReferral e 12 mesi dopo l'attivazione, sessioni di potenziamento di follow-up, audit e feedback mensili sulle prestazioni.
Altro: Intervento informativo
Ricevi una panoramica dei servizi Quitline e l'uso di Quitline eReferral tramite materiali online
Comportamentale: Dettagli accademici migliorati
  • Formazione di gruppo del personale clinico prima dell'attivazione del sistema eReferral e 12 mesi dopo l'attivazione
  • Sessioni di richiamo di follow-up
  • Controllo mensile delle prestazioni e feedback
Altri nomi:
  • EAD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettronica accettata (e) Rinvio a Quitline
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Percentuale di pazienti a cui è stato offerto e accettato il Quitline eReferral in intervento (EAD) rispetto alle cliniche di confronto. Utilizzerà un modello logistico a effetti misti che affronti le seguenti caratteristiche progettuali dello studio: 1) includerà intercettazioni casuali per fornitori e clinica per tenere conto del raggruppamento di pazienti all'interno di fornitori all'interno delle cliniche; 2) eseguirà un'analisi intent-to-treat; 3) i test di ipotesi saranno bilaterali.
In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quitline eReferral offerto
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Percentuale di pazienti a cui è stato offerto il Quitline eReferral in intervento (EAD) rispetto alle cliniche di confronto. Costruirà modelli di effetti misti logistici simili.
In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Iscrizione quitline
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Percentuale di pazienti a cui è stato offerto il Quitline eReferral e arruolati nei servizi Quitline in intervento (EAD) rispetto alle cliniche di confronto. Costruirà modelli di effetti misti logistici simili.
In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Ricezione di consulenza in sede
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Proporzione di pazienti con un'indicazione nella cartella clinica elettronica (EHR) di aver ricevuto consulenza durante una visita ambulatoriale in intervento (EAD) rispetto alle cliniche di confronto. Costruirà modelli di effetti misti logistici simili.
In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Prescritto farmaco per smettere di fumare
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Proporzione di pazienti con un farmaco per smettere di fumare nell'elenco degli "ordini di farmaci" dell'EHR in intervento (EAD) rispetto alle cliniche di confronto. Costruirà modelli di effetti misti logistici simili.
In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Smettere di fumare
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi o fino a 6 mesi dopo l'intervento
Percentuale di pazienti con cambio di stato EHR da attuale a ex fumatore. Utilizzerà un modello simile di modello misto lineare generalizzato (GLMM) per stimare l'impatto dell'intervento sui risultati della cessazione.
In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi o fino a 6 mesi dopo l'intervento
Costi di intervento annuali
Lasso di tempo: Anni 1-4
Costi medi annuali totali negli anni 1-4 per implementare l'eReferral nell'EHR e mantenere il sistema di eReferral, con e senza dettagli accademici migliorati.
Anni 1-4
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Anni 1-4
Costi annuali totali medi negli anni 1-4 per braccio di studio, in generale e per i pazienti arruolati nella Quitline.
Anni 1-4
Rapporto costo-efficacia incrementale
Lasso di tempo: Anni 1-4
Differenza nei costi totali per braccio di studio, in generale e per i pazienti arruolati in Quitline.
Anni 1-4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutato il consumo di tabacco
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi
Proporzione di pazienti che hanno avuto una valutazione attuale del consumo di tabacco in intervento (EAD) rispetto alle cliniche di confronto.
In qualsiasi momento durante il periodo di intervento di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00023019 (OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06581 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA255016 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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