Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne skierowanie do Quitline z ulepszonymi szczegółami akademickimi w celu promowania rzucania palenia (CONNECT)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute

CONNECT: KOMPLEKSOWE SZKOLENIE I ZAANGAŻOWANIE W LECZENIE ODSTĘPSTWA

To badanie kliniczne fazy IV określa wpływ wdrożenia elektronicznego systemu (e) skierowań Quitline z udoskonaloną strategią implementacji szczegółów akademickich na zasięg Quitline, pomoc w rzucaniu palenia i zgłaszane przez pacjentów wskaźniki rzucania palenia wśród pacjentów w lokalnych ośrodkach zdrowia. Bada również opłacalność e-skierowań Quitline zarówno z ulepszonymi szczegółami akademickimi, jak i bez nich. Jeśli ta strategia wdrażania jest skuteczna, strategia ta może zostać wykorzystana do zwiększenia leczenia rzucania palenia poprzez współpracę między stanowymi liniami rzucania palenia a lokalnymi ośrodkami zdrowia, które obsługują dużą liczbę palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wdrożenie elektronicznego systemu (e) skierowań Quitline z ulepszonymi szczegółami akademickimi (AD) (interwencja; n=10 środowiskowych ośrodków zdrowia [CHC]) i bez ulepszonego AD (porównanie; n=10 CHC) w celu porównania stawek ofert eReferral, Akceptacja eReferral, rejestracja Quitline, zamówienia na leki na rzucanie palenia i otrzymanie poradnictwa w klinice wśród pacjentów zidentyfikowanych jako obecni palacze.

II. Ocenić skuteczność wdrożenia systemu Quitline eReferral ze wzmocnionym AD (interwencja) w porównaniu z bez wzmocnionego AD (porównanie) na podstawie zgłaszanych przez siebie wskaźników rzucania palenia wśród wszystkich pacjentów zidentyfikowanych jako obecni palacze oraz wśród podgrupy, która zapisała się do usług Quitline.

III. Oszacuj całkowite roczne koszty i przyrostową opłacalność systemu Quitline eReferral, z i bez ulepszonego AD.

ZARYS: Kliniki są losowo przydzielane do 1 z 2 ramion.

ARM I: Kliniki są powiadamiane pocztą elektroniczną, że system eReferral jest dostępny wraz z łączem do publikacji online, która zawiera przegląd usług Quitline, informacje na temat skuteczności Quitline oraz szczegółowy przepływ pracy eReferral wraz z odpowiednimi zrzutami ekranowymi elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym jak identyfikować kwalifikujących się pacjentów, tworzyć eReferral i uzyskiwać dostęp do danych kontrolnych Quitline w EHR. W razie potrzeby kliniki uzyskują również dostęp do pomocy technologicznej.

ARM II: Kliniki otrzymują standardowe materiały online i dostęp do zdalnej pomocy technologicznej, tak jak w Ramieniu I. Kliniki przechodzą również grupowe szkolenie personelu kliniki przed aktywacją systemu Quitline eReferral i 12 miesięcy po aktywacji, uzupełniające sesje przypominające, szkolenie pisemne materiały dla wszystkich usługodawców i personelu, w tym nowo zatrudnionych, oraz comiesięczny audyt wydajności i informacje zwrotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do kliniki:

  • w Oregonie
  • Na OCHIN Epic EHR przez >= 1 rok
  • Chęć losowego przydzielenia do warunków interwencji lub porównania
  • Chęć rekrutacji usługodawcy, który będzie pełnił rolę mistrza kliniki (w celu dzielenia się comiesięcznymi audytami wydajności i informacjami zwrotnymi na spotkaniach całego personelu, określania pożądanej treści sesji przypominających z członkami zespołu kliniki i wypełniania ankiety po zakończeniu okresu interwencji) oraz kierownik kliniki do koordynowania sesji szkoleniowych i przypominających

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Dorośli pacjenci (>= 18 lat)
  • Zidentyfikowani jako obecni użytkownicy tytoniu podczas >= 1 wizyty ambulatoryjnej w jednej z kwalifikujących się do badania klinik w ciągu 24-miesięcznego okresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (eReferral rzucenia palenia)
Kliniki są powiadamiane pocztą elektroniczną, że system Quitline eReferral jest dostępny wraz z łączem do publikacji online, która zawiera przegląd usług Quitline, informacje na temat skuteczności Quitline oraz szczegółowy przepływ pracy eReferral z odpowiednimi zrzutami ekranu EHR, w tym jak identyfikować kwalifikujących się pacjentów, tworzyć eReferral i uzyskać dostęp do danych uzupełniających Quitline w EHR. W razie potrzeby kliniki uzyskują również dostęp do pomocy technologicznej.
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj przegląd usług Quitline i korzystanie z Quitline eReferral za pośrednictwem materiałów online
Eksperymentalny: ARM II (e-Skierowanie do rezygnacji i ulepszone AD)
Kliniki otrzymują standardowy dostęp do materiałów online dotyczących zdalnej pomocy technologicznej, tak jak w Arm I. Kliniki przechodzą także grupowe szkolenie personelu kliniki przed aktywacją systemu eReferral i 12 miesięcy po aktywacji, dodatkowe sesje przypominające oraz comiesięczny audyt wyników i informacje zwrotne.
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj przegląd usług Quitline i korzystanie z Quitline eReferral za pośrednictwem materiałów online
Behawioralne: Ulepszone szczegóły akademickie
  • Szkolenie grupowe personelu poradni przed aktywacją systemu eSkierowanie i 12 miesięcy po aktywacji
  • Kolejne sesje wzmacniające
  • Comiesięczny audyt wydajności i informacje zwrotne
Inne nazwy:
  • EAD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaakceptowano elektroniczne (e) skierowanie do Quitline
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Odsetek pacjentów, którym zaoferowano i przyjęto eReferral Interwencyjny Quitline (EAD) w porównaniu z poradniami porównawczymi. Użyje logistycznego modelu efektów mieszanych, który uwzględnia następujące cechy projektu badania: 1) będzie zawierał losowe punkty przecięcia dla świadczeniodawców i kliniki, aby uwzględnić grupowanie pacjentów w obrębie świadczeniodawców w klinikach; 2) przeprowadzi analizę zamiaru leczenia; 3) testy hipotez będą dwustronne.
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oferowane eReferral Quitline
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Odsetek pacjentów, którym zaoferowano Quitline eReferral w ramach interwencji (EAD) w porównaniu z poradniami porównawczymi. Skonstruuje podobne logistyczne modele efektów mieszanych.
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Rezygnacja z rejestracji
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Odsetek pacjentów, którym zaoferowano Quitline eReferral i zapisanych do usług interwencyjnych Quitline (EAD) w porównaniu z klinikami porównawczymi. Skonstruuje podobne logistyczne modele efektów mieszanych.
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Odbiór porad w gabinecie
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Odsetek pacjentów ze wskazaniem w elektronicznej książeczce zdrowia (EHR) otrzymania porady podczas wizyty w gabinecie w trybie interwencyjnym (EAD) w porównaniu z poradniami porównawczymi. Skonstruuje podobne logistyczne modele efektów mieszanych.
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Zalecono leki na rzucenie palenia
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Odsetek pacjentów z lekiem wspomagającym rzucanie palenia na liście „zamówień na leki” EHR w ramach interwencji (EAD) w porównaniu z poradniami porównawczymi. Skonstruuje podobne logistyczne modele efektów mieszanych.
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji lub do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pacjentów ze statusem EHR zmienia się z obecnego na byłego palacza. Wykorzysta podobne modelowanie uogólnionego liniowego modelu mieszanego (GLMM) do oszacowania wpływu interwencji na wyniki zaprzestania palenia.
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji lub do 6 miesięcy po interwencji
Roczne koszty interwencji
Ramy czasowe: Lata 1-4
Średnie całkowite roczne koszty w latach 1-4 na wdrożenie eReferral do EHR i utrzymanie systemu eReferral, z ulepszonymi szczegółami akademickimi i bez nich.
Lata 1-4
Opłacalność
Ramy czasowe: Lata 1-4
Średnie całkowite roczne koszty w latach 1-4 według ramienia badania, ogółem i dla pacjentów włączonych do Quitline.
Lata 1-4
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej
Ramy czasowe: Lata 1-4
Różnica w całkowitych kosztach według ramienia badania, ogółem i dla pacjentów włączonych do programu Quitline.
Lata 1-4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniono używanie tytoniu
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
Odsetek pacjentów, którzy mieli aktualną ocenę używania tytoniu w ramach interwencji (EAD) w porównaniu z klinikami porównawczymi.
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00023019 (OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06581 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA255016 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja informacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj