Elektroniczne skierowanie do Quitline z ulepszonymi szczegółami akademickimi w celu promowania rzucania palenia (CONNECT)
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONNECT: KOMPLEKSOWE SZKOLENIE I ZAANGAŻOWANIE W LECZENIE ODSTĘPSTWA
To badanie kliniczne fazy IV określa wpływ wdrożenia elektronicznego systemu (e) skierowań Quitline z udoskonaloną strategią implementacji szczegółów akademickich na zasięg Quitline, pomoc w rzucaniu palenia i zgłaszane przez pacjentów wskaźniki rzucania palenia wśród pacjentów w lokalnych ośrodkach zdrowia.
Bada również opłacalność e-skierowań Quitline zarówno z ulepszonymi szczegółami akademickimi, jak i bez nich.
Jeśli ta strategia wdrażania jest skuteczna, strategia ta może zostać wykorzystana do zwiększenia leczenia rzucania palenia poprzez współpracę między stanowymi liniami rzucania palenia a lokalnymi ośrodkami zdrowia, które obsługują dużą liczbę palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Wdrożenie elektronicznego systemu (e) skierowań Quitline z ulepszonymi szczegółami akademickimi (AD) (interwencja; n=10 środowiskowych ośrodków zdrowia [CHC]) i bez ulepszonego AD (porównanie; n=10 CHC) w celu porównania stawek ofert eReferral, Akceptacja eReferral, rejestracja Quitline, zamówienia na leki na rzucanie palenia i otrzymanie poradnictwa w klinice wśród pacjentów zidentyfikowanych jako obecni palacze.
II. Ocenić skuteczność wdrożenia systemu Quitline eReferral ze wzmocnionym AD (interwencja) w porównaniu z bez wzmocnionego AD (porównanie) na podstawie zgłaszanych przez siebie wskaźników rzucania palenia wśród wszystkich pacjentów zidentyfikowanych jako obecni palacze oraz wśród podgrupy, która zapisała się do usług Quitline.
III. Oszacuj całkowite roczne koszty i przyrostową opłacalność systemu Quitline eReferral, z i bez ulepszonego AD.
ZARYS: Kliniki są losowo przydzielane do 1 z 2 ramion.
ARM I: Kliniki są powiadamiane pocztą elektroniczną, że system eReferral jest dostępny wraz z łączem do publikacji online, która zawiera przegląd usług Quitline, informacje na temat skuteczności Quitline oraz szczegółowy przepływ pracy eReferral wraz z odpowiednimi zrzutami ekranowymi elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym jak identyfikować kwalifikujących się pacjentów, tworzyć eReferral i uzyskiwać dostęp do danych kontrolnych Quitline w EHR. W razie potrzeby kliniki uzyskują również dostęp do pomocy technologicznej.
ARM II: Kliniki otrzymują standardowe materiały online i dostęp do zdalnej pomocy technologicznej, tak jak w Ramieniu I. Kliniki przechodzą również grupowe szkolenie personelu kliniki przed aktywacją systemu Quitline eReferral i 12 miesięcy po aktywacji, uzupełniające sesje przypominające, szkolenie pisemne materiały dla wszystkich usługodawców i personelu, w tym nowo zatrudnionych, oraz comiesięczny audyt wydajności i informacje zwrotne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia do kliniki:
- w Oregonie
- Na OCHIN Epic EHR przez >= 1 rok
- Chęć losowego przydzielenia do warunków interwencji lub porównania
- Chęć rekrutacji usługodawcy, który będzie pełnił rolę mistrza kliniki (w celu dzielenia się comiesięcznymi audytami wydajności i informacjami zwrotnymi na spotkaniach całego personelu, określania pożądanej treści sesji przypominających z członkami zespołu kliniki i wypełniania ankiety po zakończeniu okresu interwencji) oraz kierownik kliniki do koordynowania sesji szkoleniowych i przypominających
Kryteria włączenia pacjentów:
- Dorośli pacjenci (>= 18 lat)
- Zidentyfikowani jako obecni użytkownicy tytoniu podczas >= 1 wizyty ambulatoryjnej w jednej z kwalifikujących się do badania klinik w ciągu 24-miesięcznego okresu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię I (eReferral rzucenia palenia)
Kliniki są powiadamiane pocztą elektroniczną, że system Quitline eReferral jest dostępny wraz z łączem do publikacji online, która zawiera przegląd usług Quitline, informacje na temat skuteczności Quitline oraz szczegółowy przepływ pracy eReferral z odpowiednimi zrzutami ekranu EHR, w tym jak identyfikować kwalifikujących się pacjentów, tworzyć eReferral i uzyskać dostęp do danych uzupełniających Quitline w EHR.
W razie potrzeby kliniki uzyskują również dostęp do pomocy technologicznej.
|
Otrzymuj przegląd usług Quitline i korzystanie z Quitline eReferral za pośrednictwem materiałów online
|
|
Eksperymentalny: ARM II (e-Skierowanie do rezygnacji i ulepszone AD)
Kliniki otrzymują standardowy dostęp do materiałów online dotyczących zdalnej pomocy technologicznej, tak jak w Arm I. Kliniki przechodzą także grupowe szkolenie personelu kliniki przed aktywacją systemu eReferral i 12 miesięcy po aktywacji, dodatkowe sesje przypominające oraz comiesięczny audyt wyników i informacje zwrotne.
|
Otrzymuj przegląd usług Quitline i korzystanie z Quitline eReferral za pośrednictwem materiałów online
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja elektronicznego (e)skierowania do Telefonicznej Poradni Pomocy Palącym
Ramy czasowe: W dowolnym momencie podczas 24-miesięcznego okresu interwencji
|
Odsetek pacjentów, którzy zaakceptowali e-skierowanie do Telefonicznej Poradni Pomocy Palącym w klinikach interwencyjnych (EAD) w porównaniu z klinikami kontrolnymi.
Zostanie zastosowany logistyczny model efektów mieszanych uwzględniający następujące cechy projektu badania: 1) będzie zawierał losowy wyraz wolny dla kliniki, aby uwzględnić zgrupowanie pacjentów w klinikach; 2) zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia; 3) testy hipotez będą dwustronne.
|
W dowolnym momencie podczas 24-miesięcznego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oferowane eReferral Quitline
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
|
Odsetek pacjentów, którym zaoferowano Quitline eReferral w ramach interwencji (EAD) w porównaniu z poradniami porównawczymi.
Skonstruuje podobne logistyczne modele efektów mieszanych.
|
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Odbiór porad w gabinecie
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
|
Odsetek pacjentów ze wskazaniem w elektronicznej książeczce zdrowia (EHR) otrzymania porady podczas wizyty w gabinecie w trybie interwencyjnym (EAD) w porównaniu z poradniami porównawczymi.
Skonstruuje podobne logistyczne modele efektów mieszanych.
|
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Roczne koszty interwencji
Ramy czasowe: Lata 1-4
|
Średnie całkowite roczne koszty w latach 1-4 na wdrożenie eReferral do EHR i utrzymanie systemu eReferral, z ulepszonymi szczegółami akademickimi i bez nich.
|
Lata 1-4
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Lata 1-4
|
Średnie całkowite roczne koszty w latach 1-4 według ramienia badania, ogółem i dla pacjentów włączonych do Quitline.
|
Lata 1-4
|
|
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej
Ramy czasowe: Lata 1-4
|
Różnica w całkowitych kosztach według ramienia badania, ogółem i dla pacjentów włączonych do programu Quitline.
|
Lata 1-4
|
|
Rejestracja Quitline
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w 24-miesięcznym okresie interwencji
|
Odsetek pacjentów, którzy przyjęli quitline ereferral i zapisał się do usług Quitline w klinikach interwencji (EAD) w porównaniu z komparatorami.
Zbuduje podobne modele mieszanych logistycznych efektów.
|
W dowolnym momencie w 24-miesięcznym okresie interwencji
|
|
Zamówiono leki na zaprzestanie tytoniu
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w 24-miesięcznym okresie interwencji
|
Odsetek pacjentów z lekiem zaprzestania tytoniu na liście EHR „Zakonu leków” w klinikach interwencji (EAD) w porównaniu z komparatorami.
Zbuduje podobne modele mieszanych logistycznych efektów.
|
W dowolnym momencie w 24-miesięcznym okresie interwencji
|
|
Zaprzestanie tytoniu
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji lub do 6 miesięcy po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze statusem EHR zmienia się z bieżącego na wcześniejsze zażywanie tytoniu.
Wykorzysta podobne uogólnione modelowanie mieszanego liniowego (GLMM), aby oszacować wpływ interwencji na wyniki zaprzestania.
|
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji lub do 6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniono używanie tytoniu
Ramy czasowe: W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
|
Odsetek pacjentów, którzy mieli aktualną ocenę używania tytoniu w ramach interwencji (EAD) w porównaniu z klinikami porównawczymi.
|
W dowolnym momencie 24-miesięcznego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00023019 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ograniczony zestaw danych został przekazany przez organizację partnerską prowadzącą badania na podstawie umowy o wykorzystaniu danych, która wyklucza ujawnianie jakichkolwiek danych poza niniejszym badaniem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .