Sähköinen lopettamissuositus, jossa parannetut akateemiset tiedot tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi (CONNECT)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
CONNECT: Kattava koulutus ja sitoutuminen vieroitushoitoon
Tämä vaiheen IV kliininen tutkimus määrittää Quitline-sähköisen (e)lähetejärjestelmän, jossa on parannettu akateemisesti yksityiskohtaista toteutusstrategiaa, käyttöönoton vaikutukset Quitlinen tavoittamiseen, tupakoinnin lopettamiseen liittyviin tukiin ja omaan raportoimaansa lopettamiseen paikallisten terveyskeskusten potilaiden keskuudessa.
Se tutkii myös Quitline eReferrals -lähetysten kustannustehokkuutta sekä tehostettujen akateemisten yksityiskohtien kanssa että ilman.
Jos tämä toteutusstrategia on tehokas, tätä strategiaa voitaisiin käyttää tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän hoidon lisäämiseen valtion Quitlines ja yhteisön terveyskeskusten yhteistyöllä, jotka palvelevat suuria määriä sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevia tupakoitsijoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Ota käyttöön Quitline-sähköinen (e)suositejärjestelmä, jossa on parannettu akateeminen yksityiskohta (AD) (interventio; n = 10 paikallista terveyskeskusta [CHC]) ja ilman tehostettua AD:ta (vertailu; n = 10 CHC:tä) eReferral-tarjousten vertailua varten, Sähköisen lähetteen hyväksyminen, lopetuslinjaan ilmoittautuminen, tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkitysten tilaukset ja poliklinikan neuvonnan saaminen nykyisiksi tupakoitsijoiksi tunnistetuille potilaille.
II. Arvioi tehostetun AD:n (interventio) ja ilman tehostettua AD:ta (vertailu) sisältävän Quitlinen eReferral-järjestelmän käyttöönoton tehokkuutta omatoimisesti ilmoittamiensa tupakoinnin lopettamisprosentteina kaikkien potilaiden keskuudessa, jotka on tunnistettu tällä hetkellä tupakoiviksi, ja osajoukossa, joka ilmoittautuu Quitline-palveluihin.
III. Arvioi Quitline eReferral -järjestelmän vuosittaiset kokonaiskustannukset ja lisäkustannustehokkuus tehostetulla AD:lla tai ilman.
YHTEENVETO: Klinikat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Klinikoille ilmoitetaan sähköpostitse, että eReferral-järjestelmä on saatavilla linkillä online-julkaisuun, joka sisältää yleiskatsauksen Quitline-palveluista, tietoa Quitlinen tehokkuudesta ja yksityiskohtaisen eReferral-työnkulun vastaavien sähköisten terveystietojen (EHR) kuvakaappauksineen, mukaan lukien kuinka tunnistaa kelvolliset potilaat, luoda eReferral ja käyttää Quitline-seurantatietoja EHR:ssä. Klinikat saavat tarvittaessa myös teknistä apua.
ARM II: Klinikat saavat vakiomuotoista verkkomateriaalia ja pääsyn tekniseen etäapuun, kuten käsissä I. Klinikat saavat myös klinikan henkilökunnan ryhmäkoulutusta ennen Quitline eReferral -järjestelmän aktivointia ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen, seurantatehosteistuntoja, kirjallista koulutusta materiaalit kaikille palveluntarjoajille ja henkilökunnalle, mukaan lukien uudet työntekijät, sekä kuukausittainen suoritustarkastus ja palaute.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Klinikan osallistumiskriteerit:
- Oregonissa
- OCHIN Epic EHR:ssä >= 1 vuoden ajan
- Halukas satunnaistetuksi interventio- tai vertailutilanteeseen
- Halukas rekrytoimaan palveluntarjoajan toimimaan klinikan mestarina (jakamaan kuukausittaisen suoritustarkastuksen ja palautteen koko henkilöstön kokouksissa, määrittämään tehosteistuntojen halutun sisällön klinikan tiimin jäsenten kanssa ja täyttämään kyselyn interventiojakson päätyttyä) ja klinikkapäällikkö koordinoi koulutusta ja tehosteistuntoja
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>= 18-vuotiaat)
- Tunnistettu nykyisiksi tupakankäyttäjiksi >= 1 ambulatorisen käynnin aikana jollakin kelvollisista tutkimusklinikoista 24 kuukauden tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm I (Quitline eReferral)
Klinikalle ilmoitetaan sähköpostitse, että Quitline eReferral -järjestelmä on saatavilla linkin kautta online-julkaisuun, joka sisältää yleiskatsauksen Quitline-palveluista, tietoa Quitlinen tehokkuudesta ja yksityiskohtaisen eReferral-työnkulun vastaavilla EHR-kuvakaappauksilla, mukaan lukien ohjeet kelvollisten potilaiden tunnistamiseen, luomiseen. eReferralin ja pääset EHR:n Quitline-seurantatietoihin.
Klinikat saavat tarvittaessa myös teknistä apua.
|
Saat yleiskatsauksen Quitline-palveluista ja Quitline eReferralin käytöstä verkkomateriaalien kautta
|
|
Kokeellinen: ARM II (Quitline eReferral plus tehostettu AD)
Klinikat saavat vakiomuotoisen verkkomateriaalin pääsyn teknologiseen etäapuun, kuten Arm I:ssä. Klinikat saavat myös klinikan henkilökunnan ryhmäkoulutusta ennen eReferral-järjestelmän aktivointia ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen, seuranta-tehosteistuntoja sekä kuukausittaisen suoritustarkastuksen ja palautteen.
|
Saat yleiskatsauksen Quitline-palveluista ja Quitline eReferralin käytöstä verkkomateriaalien kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksytty sähköinen (e)ohjaus Tupakasta-vapautumispalveluun
Aikaikkuna: Missä tahansa vaiheessa 24 kuukauden interventiojakson aikana
|
Potilaiden osuus, jotka hyväksyivät lopettamispalvelun sähköisen lähetteen interventio- (EAD) versus vertailuklinikoissa.
Käytetään logistista sekavaikutusmallia, joka ottaa huomioon seuraavat tutkimuksen suunnittelun piirteet: 1) sisältää satunnaisen vakiotermin klinikalle potilaiden klusterisoitumisen huomioimiseksi klinikoissa; 2) suoritetaan intentioanalyysi (harkintaperiaatteella); 3) hypoteesitestit ovat kaksisuuntaisia.
|
Missä tahansa vaiheessa 24 kuukauden interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta linjan eReferral tarjotaan
Aikaikkuna: Milloin tahansa 24 kuukauden interventiojakson aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joille tarjottiin Quitline eReferral in interventio (EAD) verrattuna vertailuklinikoihin.
Rakentaa vastaavia logistisia sekavaikutteisia malleja.
|
Milloin tahansa 24 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Kuitti toimistoneuvonnasta
Aikaikkuna: Milloin tahansa 24 kuukauden interventiojakson aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) merkintä neuvonnan saamisesta interventiokäynnin (EAD) aikana verrattuna vertailuklinikoihin.
Rakentaa vastaavia logistisia sekavaikutteisia malleja.
|
Milloin tahansa 24 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Vuotuiset interventiokustannukset
Aikaikkuna: Vuodet 1-4
|
Keskimääräiset vuosittaiset kokonaiskustannukset vuosina 1–4 eReferralin sisällyttämisestä EHR:ään ja eReferral-järjestelmän ylläpitoon tehostettujen akateemisten yksityiskohtien kanssa tai ilman.
|
Vuodet 1-4
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Vuodet 1-4
|
Keskimääräiset vuotuiset kokonaiskustannukset vuosina 1–4 tutkimusryhmittäin, yhteensä ja lopetuslinjalle ilmoittautuneille potilaille.
|
Vuodet 1-4
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: Vuodet 1-4
|
Kokonaiskustannusten ero tutkimusryhmittäin, kokonaiskustannusten ja Quitline-potilaiden osalta.
|
Vuodet 1-4
|
|
Quitline -ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Missä tahansa vaiheessa 24 kuukauden interventiokaudella
|
Potilaiden osuus, jotka hyväksyivät Quitline Ereferralin ja ilmoittautuivat quitline -palveluihin interventioon (EAD) verrattuna vertailuklinikoihin.
Rakentaa samanlaisia logistisia sekoitettuja tehostusmalleja.
|
Missä tahansa vaiheessa 24 kuukauden interventiokaudella
|
|
Tupakan lopetuslääkitys tilattu
Aikaikkuna: Missä tahansa vaiheessa 24 kuukauden interventiokaudella
|
Potilaiden osuus, joilla tupakan lopettamislääkitys lääkitysmääräysten luettelossa EHR: stä interventiossa (EAD) verrattuna vertailuklinikoihin.
Rakentaa samanlaisia logistisia sekoitettuja tehostusmalleja.
|
Missä tahansa vaiheessa 24 kuukauden interventiokaudella
|
|
Tupakan lopettaminen
Aikaikkuna: Missä tahansa vaiheessa 24 kuukauden interventiojakson aikana tai enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Suhde potilaista, joilla on EHR -tilan muutos nykyisestä entiseen tupakan käyttöön.
Hyödyntää samanlaista yleistä lineaarista sekoitettua mallimallia (GLMM) -mallinnusta intervention vaikutuksen arvioimiseksi lopetustuloksiin.
|
Missä tahansa vaiheessa 24 kuukauden interventiojakson aikana tai enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käyttö arvioitu
Aikaikkuna: Milloin tahansa 24 kuukauden interventiojakson aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli parhaillaan tupakankäytön arviointi interventiossa (EAD) verrattuna vertailuklinikoihin.
|
Milloin tahansa 24 kuukauden interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023019 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Rajoitettu tietojoukko toimitettiin kumppanin tutkimusorganisaation toimesta tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka kieltää kaikkien tietojen paljastamisen tämän tutkimuksen ulkopuolella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .