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膵臓がん早期発見コンソーシアム (PRECEDE)

2026年7月21日 更新者：Arbor Research Collaborative for Health
膵臓がん早期発見（PRECEDE）コンソーシアムの目的は、膵管腺がん（PDAC）の家族歴を持つ個人および/または病原性/縦断的フォローアップの PDAC リスクに関連する遺伝子の病原性生殖細胞変異体 (PGV) の可能性が高い。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

PRECEDE コンソーシアムの主な目的は、PDAC の早期発見と予防に必要な重要分野の研究を推進するための共有リソースを構築することです。

PRECEDE コンソーシアムは観察的前向きコホート研究であり、定義された高リスク グループで 1 回または連続したバイオサンプル収集 (6 ～ 12 か月ごと) を行います。

PRECEDE コンソーシアムのためのヒト血液の収集と処理の標準化された手順は、研究の一環として収集されたすべての血液サンプルに適用されます。 バーコード化されたサンプルは、PRECEDE 研究用の特定のラベルを使用して臨床センターに保管され、対応するデータが研究データベースに入力されます。

臨床データおよび転帰は、施設のデータベースまたは臨床記録から取得され、研究のために取得された生体試料から得られた検査結果と患者情報を関連付けます。 患者は主治医によって追跡され、生体試料が得られた手順の後、標準的なフォローアップケアを受けます。 すべてのコンソーシアム研究者が生体試料を利用できるようにすることが意図されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アイスランド
      • Reykjavik、アイスランド
        • 募集
        • Landspitali University Hospital
        • 主任研究者：
          • Sigurdís Haraldsdóttir, MD
        • コンタクト：
  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • まだ募集していません
        • Mayo Clinic Arizona
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle Anderson
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • 募集
        • Honor Health Research Institute
        • 主任研究者：
          • Erkut Borazanci, MD
        • コンタクト：
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 募集
        • Providence Health and Services
        • 主任研究者：
          • Ora Gordon, MD, MS. FACMG
        • コンタクト：
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope
        • 主任研究者：
          • James Lin
        • 主任研究者：
          • Greg Idos
        • コンタクト：
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Diane Simeone, MD
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 主任研究者：
          • Srinivas Gaddam
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Health
        • 主任研究者：
          • Timothy Donahue, MD
        • コンタクト：
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer Valerin, MD, PhD
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • UC Davis
        • 主任研究者：
          • Edward Kim, MD, PhD
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Margaret Tempero, MD
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Farrell
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Yan Bi
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • 主任研究者：
          • Dan Sussman
        • 主任研究者：
          • Nipun Merchant
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jenny Permuth
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital
        • 主任研究者：
          • Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sonia Kupfer, MD
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • Northshore University Healthsystem
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melissa Hogg, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ajay Bansal, MD
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel Chung
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 募集
        • UMass Memorial Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Lindberg, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elena Stoffel
        • 主任研究者：
          • Rich Kwon
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kelsey Klute
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack Meridian Health
        • 主任研究者：
          • Rosario Ligresti, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 主任研究者：
          • Fay Kastrinos
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10029
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • まだ募集していません
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vineet Rolston, MD
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester Medical Center
        • 主任研究者：
          • Darren Carpizo
        • 主任研究者：
          • Vivek Kaul
        • コンタクト：
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • 募集
        • White Plains Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joshua Raff, MD
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • 主任研究者：
          • Philip Hart, MD
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health & Science University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aaron Grossberg
        • 主任研究者：
          • Brett Sheppard
        • 主任研究者：
          • Rosie Sears
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • 募集
        • Fox Chase Cancer Center
        • 主任研究者：
          • David Weinberg, MD, MSc
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Randy Brand
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37930
        • 募集
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • 主任研究者：
          • James McLoughlin, MD
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 終了しました
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 引きこもった
        • MD Anderson Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Whitney Espinel, MMSc, GC
      • St. George、Utah、アメリカ、84790
        • 引きこもった
        • Intermountain Health
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • University of Virginia
        • 主任研究者：
          • Todd Bauer, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Haden, ANP
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Raymond Wadlow, MD
        • コンタクト：
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jose Trevino, MD
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington
        • 主任研究者：
          • Teri Brentnall
        • コンタクト：
  • イギリス
      • Liverpool、イギリス
        • 募集
        • University of Liverpool
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bill Greenhalf
  • イスラエル
      • Ramat Gan、イスラエル
        • 募集
        • Sheba medical center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ido Laish
        • 主任研究者：
          • Eitan Friedman
        • 主任研究者：
          • Talia Golan
  • イタリア
      • Verona、イタリア
  • オーストラリア
    • Victoria
      • Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
        • 募集
        • Epworth Healthcare
        • 主任研究者：
          • Andrew Metz, MBBS, FRACP
        • コンタクト：
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • British Columbia Cancer Agency
        • 主任研究者：
          • Intan Schrader
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • University Health Network
        • 主任研究者：
          • Robert Grant
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
  • シンガポール
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eva C Vaquero, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Leticia Moreira, MD, PhD
      • Lleida、スペイン、25198
        • 募集
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xavier Molero, MD, PhD
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julie Earl
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • 募集
        • Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
        • 主任研究者：
          • Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
        • コンタクト：
  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wei-Chih David Liao, MD, PhD
    • Taiwan T.o.c.
      • Tainan、Taiwan T.o.c.、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan-Shen Shan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、以下の履歴に基づいて、参加施設の 1 つでリスク評価を行う被験者を集めます。

  • PDACを持つ1人以上の家族
  • PDACリスクに関連する遺伝子の病原性または病原性の可能性が高い生殖細胞多様体
  • -研究対象の遺伝子および/または家族性膵臓癌家系の一部にPGVを伴うPDACの個人歴

説明

包含基準:

参加施設のいずれかで PDAC リスクの臨床評価と評価を行う次のグループの個人は、PRECEDE データベースへの参加を提案できます。

コホート1

PDACの病歴がなく、次の基準のいずれかを満たす個人：

  1. 家族の同じ側にPDACを持つ2人以上の近親者で、2人の罹患者が互いに第1度近親者であり、少なくとも1人の罹患者が被験者と第1度近親者である; -診断時の家族の最も古いPDACよりも年齢が50歳以上または10歳以下。
  2. 2 人の PDAC 患者の第一度近親者。年齢が50歳以上、または家族の中で最も早いPDACより10歳若い
  3. BRCA1、BRCA2、PALB2、ATM、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAMの病的バリアントまたは病的バリアントの可能性が高く、かつPDACの第1度または第2度近親者が1人。年齢が50歳以上、または家族の中で最も早いPDACより10歳若い
  4. 病原性または病原性の可能性が高いCDKN2Aバリアントを伴う家族性非定型ほくろおよび悪性黒色腫（FAMMM）; 40歳以上
  5. STK11の病原性または病原性の可能性が高いバリアントを伴うPeutz-Jegher症候群; 35歳以上
  6. PRSS1病原性または病原性の可能性が高いバリアントと膵炎の病歴を伴う遺伝性膵炎; 40歳以上

コホート 2

PDACの病歴がなく、次の基準のいずれかを満たす個人：

  1. 家族歴に関係なく、ATM、BRCA1、BRCA2、または PALB2 の病的バリアントまたは病的バリアントの可能性が高い、50 歳以上
  2. 家族の同じ側に PDAC を持つ 2 人以上の近親者、関係の程度は問わず、上記の他の基準を満たしていない;年齢が50歳以上、または家族の中で最も早いPDACより10歳若い
  3. PDAC ≤ 45 歳の第一度近親者が 1 人。 -家族のPDAC診断より最大10歳若い年齢

コホート 3 年齢を除いてコホート 1 または 2 の基準を満たす個人 (つまり、 コホート 1 または 2 の資格を得るには若すぎる)

コホート 4 1～3、6、または嚢胞コホートの基準を満たさない、評価のために PDAC を提示した履歴のない個人。

コホート 5 PDAC の病歴がなく、参加施設で膵臓サーベイランスに従事していない個人は、PRECEDE データベースに参加し、生体サンプルを寄付するよう招待される場合があります (例: 発見研究のための血液、唾液、および/または頬スワブ）。 これには、コホート 1 ～ 4、6、および嚢胞コホートの個人の親戚が含まれる場合があります。

コホート6

-PDACの個人歴があり、次の基準のいずれかを満たす個人：

  1. 家族歴には、PDACの第1度近親者が少なくとも1人、または互いに第1度近親者であるPDACの第2度近親者が2人含まれています。
  2. ATM、BRCA1、BRCA2、CDKN2A、EPCAM、MLH1、MSH2、MSH6、PALB2、PMS2、PRSS1、STK11における病原性または病原性が疑われる生殖細胞変異体の個人歴または家族歴
  3. 45歳以下の診断

嚢胞コホート 膵嚢胞性腫瘍の個人歴があり、コホート 1 ～ 3 または 6 の基準を満たさない個人 (PDAC の家族歴が知られていない、PDAC リスクに関連する病原性生殖細胞変異体が知られていない)

除外基準:

  • 上記の基準を満たさない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1

PDACの病歴がなく、次の基準のいずれかを満たす個人：

  1. 家族の同じ側にPDACを持つ2人以上の近親者で、2人の罹患者が互いに第1度近親者であり、少なくとも1人の罹患者が被験者と第1度近親者である; -診断時の家族の最も古いPDACよりも年齢が50歳以上または10歳以下。
  2. 2 人の PDAC 患者の第一度近親者。年齢が50歳以上、または家族の中で最も早いPDACより10歳若い
  3. BRCA1、BRCA2、PALB2、ATM、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAMの病的バリアントまたは病的バリアントの可能性が高く、かつPDACの第1度または第2度近親者が1人。年齢が50歳以上、または家族の中で最も早いPDACより10歳若い
  4. 病原性または病原性の可能性が高いCDKN2Aバリアントを伴う家族性非定型ほくろおよび悪性黒色腫（FAMMM）; 40歳以上
  5. STK11の病原性または病原性の可能性が高いバリアントを伴うPeutz-Jegher症候群; 35歳以上
  6. PRSS1病原性または病原性の可能性が高いバリアントと膵炎の病歴を伴う遺伝性膵炎; 40歳以上
コホート 2

PDACの病歴がなく、次の基準のいずれかを満たす個人：

  1. 家族歴に関係なく、ATM、BRCA1、BRCA2、または PALB2 の病的バリアントまたは病的バリアントの可能性が高い、50 歳以上
  2. 家族の同じ側に PDAC を持つ 2 人以上の近親者、関係の程度は問わず、上記の他の基準を満たしていない;年齢が50歳以上、または家族の中で最も早いPDACより10歳若い
  3. PDAC ≤ 45 歳の 1 人の FDR。 -家族のPDAC診断より最大10歳若い年齢
コホート3
-年齢を除くコホート1または2の個々の条件を満たす基準（つまり、 コホート 1 または 2 の資格を得るには若すぎる)
コホート4
1-3、6、または嚢胞コホートの基準を満たさない、評価のためにPDACを提示した履歴のない個人。
コホート5
PDAC の病歴がなく、参加施設で膵臓の監視に従事していない個人は、PRECEDE データベースに参加し、生体サンプルを寄付するよう招待される場合があります (例: 発見研究のための血液、唾液、および/または頬スワブ）。 これには、コホート 1 ～ 4、6、および嚢胞コホートの個人の親戚が含まれる場合があります。
嚢胞コホート
-コホート1〜3または6の基準を満たさない膵嚢胞性腫瘍の個人歴を持つ個人（PDACの家族歴が知られていない、PDACリスクに関連する病原性生殖細胞変異体が知られていない）
コホート6c
新たに診断された初期段階（ステージIまたはステージII）の個人は、6Aまたは6Bの基準を満たしていない先行サイトで見られます。
コホート6a

PRECEDEに登録後にPDACまたは膵臓高度異形成と診断された個人が、以下の基準のいずれかを満たす場合：

  1. 家族歴に、PDACの第一度近親者が少なくとも1人含まれる、または互いに第一度近親者であるPDACの親族が2人含まれる
  2. ATM、BRCA1、BRCA2、CDKN2A、EPCAM、MLH1、MSH2、MSH6、PALB2、PMS2、PRSS1、STK11における病原性または病原性が高いとされる生殖細胞変異の個人歴または家族歴
コホート6b

膵臓高異形成またはPDAC（膵管腺癌）の既往歴を持つ個人で、以下の基準のいずれかを満たす場合：

  1. 家族歴にPDACの第一度近親者が少なくとも1人含まれる、または互いに第一度近親者であるPDACの親族が2人いる
  2. ATM、BRCA1、BRCA2、CDKN2A、EPCAM、MLH1、MSH2、MSH6、PALB2、PMS2、PRSS1、STK11の病原性または病原性の可能性のある生殖細胞変異の個人歴または家族歴がある
  3. 45歳以下で診断された
コホート6d
PRECEDEサイトで診察されたPDAC患者で、基準6a、6b、または6cを満たさない方々。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDACの開発
時間枠：学習完了まで、平均6年
PDACの診断
学習完了まで、平均6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Arbor Research Collaborative for Health

捜査官

  • スタディチェア：Diane Simeone, MD、UC San Diego Moores Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月18日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRECEDE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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