- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04970056
Konsorcium pro včasnou detekci rakoviny slinivky břišní (PRECEDE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavním cílem konsorcia PRECEDE je vybudovat sdílený zdroj pro podporu výzkumu v kritických oblastech nezbytných pro včasnou detekci a prevenci PDAC.
PRECEDE Consortium je observační prospektivní kohortová studie s jednoduchým nebo sériovým odběrem biovzorků (každých 6-12 měsíců) v definovaných vysoce rizikových skupinách.
Na všechny vzorky krve odebrané v rámci studie bude aplikován standardizovaný postup pro odběr a zpracování lidské krve pro konsorcium PRECEDE. Vzorky s čárovým kódem budou uloženy v klinických centrech pomocí specifických štítků pro studii PRECEDE a odpovídající data budou vložena do databáze studie.
Klinická data a výsledky budou získány z institucionálních databází nebo klinických záznamů, aby se korelovaly informace o pacientech s laboratorními výsledky z biovzorků získaných pro výzkum. Pacienti budou sledováni svým ošetřujícím lékařem a obdrží standardní následnou péči po výkonu, při kterém byl získán biovzorek. Záměrem je, aby biovzorky byly zpřístupněny všem vyšetřovatelům konsorcia.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: John Graff, PhD
- Telefonní číslo: 7346654108
- E-mail: john.graff@arborresearch.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naveen Fawas, BS
- Telefonní číslo: 7346654108
- E-mail: naveen.fawaz@arborresearch.org
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
- Nábor
- Epworth Healthcare
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Metz, MBBS, FRACP
-
Kontakt:
- Ashleigh Poh
- E-mail: ashleigh.poh@epworth.org.au
-
-
-
-
-
Reykjavik, Island
- Nábor
- Landspitali University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sigurdís Haraldsdóttir, MD
-
Kontakt:
- Jóhanna Stefansdottir
- E-mail: johanste@landspitali.is
-
-
-
-
-
Verona, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Kontakt:
- Salvatore Paiella
- E-mail: salvatore.paiella@univr.it
-
Kontakt:
- Erica Secchettin
- E-mail: erica.secchettin@univr.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Salvatore Paiella
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Maria Raitses
- E-mail: Maria.RaitsesGurevich@sheba.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ido Laish
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eitan Friedman
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Talia Golan
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Nábor
- British Columbia Cancer Agency
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Intan Schrader
-
Kontakt:
- Eugene Cheung
- E-mail: eugene.cheung1@bccancer.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- University Health Network
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Grant
-
Kontakt:
- Spring Holter
- E-mail: spring.holter@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Nábor
- McGill University Health Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Zogopoulos
-
Kontakt:
- Adeline Cuggia
- E-mail: pancreas.surveillance@muhc.mcgill.ca
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Nábor
- Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
-
Kontakt:
- Zoltán Hajnády
- E-mail: hajnady.zoltan@semmelweis.hu
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 168583
- Nábor
- National Cancer Centre Singapore
-
Kontakt:
- Meggie Huang Mochao
- E-mail: meggie.huang.m.c@nccs.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne Ngeow
-
Kontakt:
- Caitlin Nicole
- E-mail: caitlin.nicole.s.v@nccs.com.sg
-
-
-
-
-
Liverpool, Spojené království
- Nábor
- University of Liverpool
-
Kontakt:
- Annabelle Boughey
- E-mail: europac@liverpool.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bill Greenhalf
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Zatím nenabíráme
- Mayo Clinic Arizona
-
Kontakt:
- Michele Richardson
- E-mail: richardson.michele@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Anderson
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Nábor
- Honor Health Research Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erkut Borazanci, MD
-
Kontakt:
- Jeanette Dupree
- E-mail: jdupree@honorhealth.com
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Nábor
- Providence Health and Services
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ora Gordon, MD, MS. FACMG
-
Kontakt:
- Taridu Ekanayake
- E-mail: emtaridu.ekanayake@providence.org
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Lin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Greg Idos
-
Kontakt:
- Diamond Ward
- E-mail: diward@coh.org
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andy Lowy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joy Liau
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diane Simeone
-
Kontakt:
- Emma Vail
- E-mail: e2brooks@health.ucsd.edu
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Srinivas Gaddam
-
Kontakt:
- Liliana Bancila
- Telefonní číslo: 310-423-3872
- E-mail: liliana.bancila@cshs.org
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA Health
-
Kontakt:
- Aletta Deranteriassian
- E-mail: aderanteriassian@mednet.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy Donahue, MD
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Hoag
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Demeure, MD
-
Kontakt:
- Alexandria Adams
- E-mail: alexandria.adams@hoag.org
-
Kontakt:
- Zulma Loera
- E-mail: zulma.loera@hoag.org
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- UC Irvine Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Valerin, MD, PhD
-
Kontakt:
- Luong Vy
- E-mail: vyl8@hs.uci.edu
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- UC Davis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Kim, MD, PhD
-
Kontakt:
- Anthony Martinez
- E-mail: axmartinez@ucdavis.edu
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Kontakt:
- Kurt Giles
- E-mail: PancreasCRC@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Margaret Tempero, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale University
-
Kontakt:
- Scott Merenda
- E-mail: scott.merenda@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Farrell
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Bi
-
Kontakt:
- Christian Glover
- E-mail: glover.christian@mayo.edu
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan Sussman
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nipun Merchant
-
Kontakt:
- Casper Ruiz Ruiz
- E-mail: cxr1353@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jenny Permuth
-
Kontakt:
- Toni Basinski
- Telefonní číslo: 813.745.6360
- E-mail: Toni.Basinski@Moffitt.Org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
-
Kontakt:
- Halley Fowler
- E-mail: halley.fowler@emory.edu
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
- Nábor
- Illinois CancerCare
-
Kontakt:
- Carrie Geoffroy
- E-mail: cgeoffroy@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kimberly Ku, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Medicine
-
Kontakt:
- Nia Howard
- E-mail: nia.howard@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonia Kupfer, MD
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- NorthShore University Healthsystem
-
Kontakt:
- Aram Rojas
- E-mail: arojas@northshore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melissa Hogg, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ajay Bansal, MD
-
Kontakt:
- Na Yu
- E-mail: nyu3@kumc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Danielle Lynch
- E-mail: dlynch22@mgh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Chung
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- UMass Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Paige Malone
- E-mail: paige.malone@umassmed.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Lindberg, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Sarah Volk
- E-mail: stomanic@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Erika Koeppe
- E-mail: eskoeppe@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elena Stoffel
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rich Kwon
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Nábor
- Beaumont/Corewell Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dana Zakalik, MD
-
Kontakt:
- Tara Rangarajan
- E-mail: tara.rangarajan@corewellhealth.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Suzanne Wessling
- E-mail: suzanne.wessling@unmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kelsey Klute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack Meridian Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rosario Ligresti, MD
-
Kontakt:
- Christianna Torres
- E-mail: christianna.torres@hmhn.org
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fay Kastrinos
-
Kontakt:
- Katharine Godfrey
- E-mail: kb3217@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aimee Lucas
-
Kontakt:
- Joyce Serebrenik
- E-mail: joyce.serebrenik@mountsinai.org
-
Kontakt:
- Storey Harbison
- E-mail: storey.harbison@mssm.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Zatím nenabíráme
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Jeffin Naduparambil
- E-mail: naduparj@mskcc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vineet Rolston, MD
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Darren Carpizo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vivek Kaul
-
Kontakt:
- Soha Shabooti
- E-mail: soha_shabooti@urmc.rochester.edu
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10601
- Nábor
- White Plains Hospital
-
Kontakt:
- Griselda Cruz
- E-mail: grcruz@wphospital.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua Raff, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Angela Lontoc
- E-mail: angela.lontoc@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Hart, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Dove Keith
- E-mail: keithd@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron Grossberg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brett Sheppard
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rosie Sears
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Danny Clay
- E-mail: Daniel.Clay@Pennmedicine.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryson Katona
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Nábor
- Fox Chase Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Weinberg, MD, MSc
-
Kontakt:
- Eberechukwu Muoneke
- E-mail: eberechukwu.muoneke@fccc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
Kontakt:
- Beth Dudley
- E-mail: dudleyre@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Randy Brand
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37930
- Nábor
- University of Tennessee Graduate School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James McLoughlin, MD
-
Kontakt:
- Tiffany Johnson
- E-mail: thjohnson@utmck.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Ukončeno
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Staženo
- MD Anderson Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Huntsman Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jo Lyman
- E-mail: jo.anson@hci.utah.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Whitney Espinel, MMSc, GC
-
St. George, Utah, Spojené státy, 84790
- Nábor
- Intermountain Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maricel Purcell, APRN
-
Kontakt:
- Maricel Purcell
- E-mail: hrcancerprevention@imail.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Nábor
- University of Virginia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Todd Bauer, MD
-
Kontakt:
- Evelyn Garcia
- E-mail: ev4pd@uvahealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Haden, ANP
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Inova Schar Cancer Institute
-
Kontakt:
- Stephanie Van Bebber
- Telefonní číslo: 571-472-4724
- E-mail: stephanie.vanbebber@inova.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raymond Wadlow, MD
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Trevino, MD
-
Kontakt:
- Tyler Phillips
- E-mail: phillipst5@vcu.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teri Brentnall
-
Kontakt:
- Lisa Ann Lai
- E-mail: lail@uw.edu
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Chih David Liao
- E-mail: david.ntuh@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wei-Chih David Liao, MD, PhD
-
-
Taiwan T.o.c.
-
Tainan, Taiwan T.o.c., Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
-
Kontakt:
- Yung-Yeh Su
- E-mail: yysu@nhri.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan-Shen Shan
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Eva Vaquero
- E-mail: evaquero@clinic.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva C Vaquero, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leticia Moreira, MD, PhD
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Nábor
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Kontakt:
- Xavier Molero
- E-mail: xmolero@gss.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xavier Molero, MD, PhD
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Ramon y Cajal University Hospital
-
Kontakt:
- Julie Earl
- E-mail: julie.earl@live.co.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Earl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat subjekty, které se dostaví k posouzení rizik na jednom ze zúčastněných míst na základě historie:
- jeden nebo více členů rodiny s PDAC
- patogenní nebo pravděpodobně patogenní zárodečná varianta v genu spojeném s rizikem PDAC
- osobní anamnéza PDAC s PGV v genech zájmu výzkumu a/nebo části příbuzného familiárního karcinomu pankreatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivcům z následujících skupin, kteří se dostaví ke klinickému hodnocení a posouzení rizika PDAC na kterémkoli ze zúčastněných míst, lze nabídnout účast v databázi PRECEDE:
Kohorta 1
Jedinci bez historie PDAC splňující některé z následujících kritérií:
- 2+ příbuzní s PDAC na stejné straně rodiny, kde 2 postižení jsou vzájemně příbuzní prvního stupně a alespoň 1 postižený je prvního stupně příbuzný subjektu; věk 50+ nebo ≤10 let mladší než nejčasnější PDAC v rodině v době diagnózy.
- 2 postižení příbuzní prvního stupně s PDAC; věk 50+ nebo o 10 let mladší než nejranější PDAC v rodině
- BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM patogenní nebo pravděpodobně patogenní varianta A 1 první nebo druhý stupeň relativní s PDAC; věk 50+ nebo o 10 let mladší než nejranější PDAC v rodině
- Familiární atypické mole a maligní melanom (FAMMM) s patogenní nebo pravděpodobně patogenní variantou CDKN2A; věk 40+
- Peutz-Jegherův syndrom s patogenní nebo pravděpodobně patogenní variantou STK11; věk 35+
- Hereditární pankreatitida s patogenní nebo pravděpodobnou patogenní variantou PRSS1 a anamnéza pankreatitidy; věk 40+
Kohorta 2
Jedinci bez historie PDAC splňující některé z následujících kritérií:
- Patogenní nebo pravděpodobně patogenní varianta ATM, BRCA1, BRCA2 nebo PALB2 bez ohledu na rodinnou anamnézu, věk 50+
- 2+ příbuzní s PDAC na stejné straně rodiny, jakýkoli stupeň příbuzenství, nesplňující další výše uvedená kritéria; věk 50+ nebo o 10 let mladší než nejranější PDAC v rodině
- 1 příbuzný prvního stupně s PDAC ≤ věk 45 let; věk až o 10 let mladší než diagnóza PDAC u člena rodiny
Kohorta 3 Jednotlivec splňující kritéria pro kohorty 1 nebo 2 KROMĚ věku (tj. příliš mladý na to, aby se kvalifikoval do kohorty 1 nebo 2)
Kohorta 4 Jedinci bez historie PDAC prezentující se k hodnocení, kteří nesplňují žádná kritéria pro kohortu 1-3, 6 nebo cystu.
Skupina 5 Jednotlivci bez anamnézy PDAC, kteří se jinak nezabývají sledováním slinivky břišní na zúčastněném místě, mohou být pozváni k účasti v databázi PRECEDE a k darování biologického vzorku (např. krev, sliny a/nebo bukální výtěr) pro objevné studie. To může zahrnovat příbuzné jedinců v kohortách 1-4, 6 a kohortě cyst.
Kohorta 6
Jedinci s osobní anamnézou PDAC splňující některé z následujících kritérií:
- Rodinná anamnéza zahrnuje alespoň jednoho příbuzného prvního stupně s PDAC nebo 2 příbuzné s PDAC, kteří jsou navzájem příbuzní prvního stupně
- Osobní nebo rodinná anamnéza patogenní nebo pravděpodobně patogenní varianty zárodečné linie v ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
- Diagnostikováno ≤ 45 let
Skupina cyst Jednotlivci s osobní anamnézou cystického novotvaru pankreatu, kteří nesplňují žádná kritéria pro kohorty 1-3 nebo 6 (žádná známá rodinná anamnéza PDAC, žádné známé patogenní zárodečné varianty spojené s rizikem PDAC)
Kritéria vyloučení:
- Osoby nesplňující výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Jedinci bez historie PDAC splňující některé z následujících kritérií:
|
|
Kohorta 2
Jedinci bez historie PDAC splňující některé z následujících kritérií:
|
|
Kohorta 3
Individuální splňující kritéria pro kohorty 1 nebo 2 KROMĚ věku (tj.
příliš mladý na to, aby se kvalifikoval do kohorty 1 nebo 2)
|
|
Kohorta 4
Jedinci bez historie PDAC prezentující se k hodnocení, kteří nesplňují žádná kritéria pro 1-3, 6 nebo kohortu cyst.
|
|
Kohorta 5
Jedinci bez anamnézy PDAC, kteří se jinak nezabývají dohledem nad slinivkou na zúčastněném místě, mohou být pozváni k účasti v databázi PRECEDE a k darování biologického vzorku (např.
krev, sliny a/nebo bukální výtěr) pro objevné studie.
To může zahrnovat příbuzné jedinců v kohortách 1-4, 6 a kohortě cyst.
|
|
Kohorta cyst
Jedinci s osobní anamnézou cystického novotvaru slinivky břišní, kteří nesplňují žádná kritéria pro kohorty 1-3 nebo 6 (žádná známá rodinná anamnéza PDAC, žádné známé patogenní zárodečné varianty spojené s rizikem PDAC)
|
|
Kohorta 6c
Jednotlivci s nově diagnostikovanou ranou fází (fáze I nebo fáze II) PDAC viděni na předchozím místě, který nesplňuje kritéria pro 6A nebo 6B.
|
|
Kohorta 6a
Jedinci s diagnózou PDAC nebo vysoce maligní dysplazie pankreatu po zařazení do studie PRECEDE, kteří splňují alespoň jedno z následujících kritérií:
|
|
Kohorta 6b
Jedinci s osobní anamnézou PDAC nebo vysokodiferencovaného karcinomu pankreatu splňující jakékoli z následujících kritérií:
|
|
Kohorta 6d
Jedinci s PDAC vyšetřovaní na pracovišti PRECEDE, kteří nesplňují kritéria pro 6a, 6b nebo 6c.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj PDAC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 let
|
Diagnostika PDAC
|
Po ukončení studia v průměru 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Cysty
- Náchylnost k nemocem
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Novotvary pankreatu
- Cysta pankreatu
- Genetická predispozice k nemoci
Další identifikační čísla studie
- PRECEDE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .