Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консорциум раннего выявления рака поджелудочной железы (PRECEDE)

21 июля 2026 г. обновлено: Arbor Research Collaborative for Health

Целью Консорциума по раннему выявлению рака поджелудочной железы (PRECEDE) является проведение исследований по множеству аспектов раннего выявления и профилактики аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC) путем создания многоцентровой когорты лиц с семейным анамнезом PDAC и/или лиц, являющихся носителями патогенных/ вероятные патогенные варианты зародышевой линии (PGV) в генах, связанных с риском PDAC для длительного наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основной целью консорциума PRECEDE является создание общего ресурса для проведения исследований в критических областях, необходимых для раннего выявления и предотвращения PDAC.

Консорциум PRECEDE представляет собой обсервационное проспективное когортное исследование с однократным или серийным сбором биопроб (каждые 6–12 месяцев) в определенных группах высокого риска.

Стандартная процедура сбора и обработки человеческой крови для Консорциума PRECEDE будет применяться ко всем образцам крови, собранным в рамках исследования. Образцы со штрих-кодом будут храниться в клинических центрах с использованием специальных этикеток для исследования PRECEDE, и соответствующие данные будут внесены в базу данных исследования.

Клинические данные и результаты будут получены из институциональных баз данных или клинических записей, чтобы сопоставить информацию о пациентах с лабораторными результатами биообразцов, полученных для исследования. Пациенты будут находиться под наблюдением своего лечащего врача и получат стандартный последующий уход после процедуры, в ходе которой был получен биообразец. Предполагается, что биообразцы будут доступны всем исследователям консорциума.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: John Graff, PhD
Номер телефона: 7346654108
Электронная почта: john.graff@arborresearch.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Naveen Fawas, BS
Номер телефона: 7346654108
Электронная почта: naveen.fawaz@arborresearch.org

Места учебы

Австралия
- Victoria
  - Richmond, Victoria, Австралия, 3121
    - Рекрутинг
    - Epworth Healthcare
    - Главный следователь:
      
      Andrew Metz, MBBS, FRACP
    - Контакт:
      
      Ashleigh Poh
      
      Электронная почта: ashleigh.poh@epworth.org.au
Венгрия
- - Budapest, Венгрия
    - Рекрутинг
    - Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
    - Главный следователь:
      
      Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
    - Контакт:
      
      Zoltán Hajnády
      
      Электронная почта: hajnady.zoltan@semmelweis.hu
Израиль
- - Ramat Gan, Израиль
    - Рекрутинг
    - Sheba medical center
    - Контакт:
      
      Maria Raitses
      
      Электронная почта: Maria.RaitsesGurevich@sheba.health.gov.il
    - Главный следователь:
      
      Ido Laish
    - Главный следователь:
      
      Eitan Friedman
    - Главный следователь:
      
      Talia Golan
Исландия
- - Reykjavik, Исландия
    - Рекрутинг
    - Landspitali University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Sigurdís Haraldsdóttir, MD
    - Контакт:
      
      Jóhanna Stefansdottir
      
      Электронная почта: johanste@landspitali.is
Испания
- - Barcelona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Контакт:
      
      Eva Vaquero
      
      Электронная почта: evaquero@clinic.cat
    - Главный следователь:
      
      Eva C Vaquero, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Leticia Moreira, MD, PhD
  - Lleida, Испания, 25198
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    - Контакт:
      
      Xavier Molero
      
      Электронная почта: xmolero@gss.cat
    - Главный следователь:
      
      Xavier Molero, MD, PhD
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Ramón y Cajal University Hospital
    - Контакт:
      
      Julie Earl
      
      Электронная почта: julie.earl@live.co.uk
    - Главный следователь:
      
      Julie Earl
Италия
- - Verona, Италия
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
    - Контакт:
      
      Salvatore Paiella
      
      Электронная почта: salvatore.paiella@univr.it
    - Контакт:
      
      Erica Secchettin
      
      Электронная почта: erica.secchettin@univr.it
    - Главный следователь:
      
      Salvatore Paiella
Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада
    - Рекрутинг
    - British Columbia Cancer Agency
    - Главный следователь:
      
      Intan Schrader
    - Контакт:
      
      Eugene Cheung
      
      Электронная почта: eugene.cheung1@bccancer.bc.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада
    - Рекрутинг
    - University Health Network
    - Главный следователь:
      
      Robert Grant
    - Контакт:
      
      Spring Holter
      
      Электронная почта: spring.holter@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада
    - Рекрутинг
    - McGill University Health Centre
    - Главный следователь:
      
      George Zogopoulos
    - Контакт:
      
      Adeline Cuggia
      
      Электронная почта: pancreas.surveillance@muhc.mcgill.ca
Сингапур
- - Singapore, Сингапур, 168583
    - Рекрутинг
    - National Cancer Centre Singapore
    - Контакт:
      
      Meggie Huang Mochao
      
      Электронная почта: meggie.huang.m.c@nccs.com.sg
    - Главный следователь:
      
      Joanne Ngeow
    - Контакт:
      
      Caitlin Nicole
      
      Электронная почта: caitlin.nicole.s.v@nccs.com.sg
Соединенное Королевство
- - Liverpool, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - University of Liverpool
    - Контакт:
      
      Annabelle Boughey
      
      Электронная почта: europac@liverpool.ac.uk
    - Главный следователь:
      
      Bill Greenhalf
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
    - Еще не набирают
    - Mayo Clinic Arizona
    - Контакт:
      
      Michele Richardson
      
      Электронная почта: richardson.michele@mayo.edu
    - Главный следователь:
      
      Michelle Anderson
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
    - Рекрутинг
    - Honor Health Research Institute
    - Главный следователь:
      
      Erkut Borazanci, MD
    - Контакт:
      
      Jeanette Dupree
      
      Электронная почта: jdupree@honorhealth.com
- California
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Рекрутинг
    - Providence Health and Services
    - Главный следователь:
      
      Ora Gordon, MD, MS. FACMG
    - Контакт:
      
      Taridu Ekanayake
      
      Электронная почта: emtaridu.ekanayake@providence.org
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - Рекрутинг
    - City of Hope
    - Главный следователь:
      
      James Lin
    - Главный следователь:
      
      Greg Idos
    - Контакт:
      
      Diamond Ward
      
      Электронная почта: diward@coh.org
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
    - Рекрутинг
    - UC San Diego Moores Cancer Center
    - Главный следователь:
      
      Diane Simeone, MD
    - Контакт:
      
      Emma Vail
      
      Электронная почта: e2brooks@health.ucsd.edu
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Рекрутинг
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Srinivas Gaddam
    - Контакт:
      
      Jenny Frisendahl
      
      Электронная почта: jenny.frisendahl@cshs.org
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Рекрутинг
    - UCLA Health
    - Главный следователь:
      
      Timothy Donahue, MD
    - Контакт:
      
      Sophia Quiroz
      
      Электронная почта: SStokes@mednet.ucla.edu
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
    - Рекрутинг
    - Hoag
    - Главный следователь:
      
      Michael Demeure, MD
    - Контакт:
      
      Alexandria Adams
      
      Электронная почта: alexandria.adams@hoag.org
    - Контакт:
      
      Zulma Loera
      
      Электронная почта: zulma.loera@hoag.org
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Рекрутинг
    - UC Irvine Health
    - Контакт:
      
      Blake Johnson
      
      Электронная почта: blakej@hs.uci.edu
    - Главный следователь:
      
      Jennifer Valerin, MD, PhD
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - Рекрутинг
    - UC Davis
    - Главный следователь:
      
      Edward Kim, MD, PhD
    - Контакт:
      
      Tanpreet Dodd
      
      Электронная почта: tkdodd@health.ucdavis.edu
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - Рекрутинг
    - University of California, San Francisco (UCSF)
    - Контакт:
      
      Kurt Giles
      
      Электронная почта: PancreasCRC@ucsf.edu
    - Главный следователь:
      
      Margaret Tempero, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Рекрутинг
    - Yale University
    - Контакт:
      
      Scott Merenda
      
      Электронная почта: scott.merenda@yale.edu
    - Главный следователь:
      
      James Farrell
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic Jacksonville
    - Главный следователь:
      
      Yan Bi
    - Контакт:
      
      Christian Glover
      
      Электронная почта: glover.christian@mayo.edu
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Рекрутинг
    - University of Miami
    - Главный следователь:
      
      Dan Sussman
    - Главный следователь:
      
      Nipun Merchant
    - Контакт:
      
      Casper Ruiz Ruiz
      
      Электронная почта: cxr1353@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - Рекрутинг
    - Moffitt Cancer Center
    - Главный следователь:
      
      Jenny Permuth
    - Контакт:
      
      Toni Basinski
      
      Номер телефона: 813.745.6360
      
      Электронная почта: Toni.Basinski@Moffitt.Org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Emory University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
    - Контакт:
      
      Halley Fowler
      
      Электронная почта: halley.fowler@emory.edu
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
    - Рекрутинг
    - Illinois CancerCare
    - Контакт:
      
      Carrie Geoffroy
      
      Электронная почта: cgeoffroy@illinoiscancercare.com
    - Главный следователь:
      
      Kimberly Ku, MD
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Рекрутинг
    - University of Chicago Medicine
    - Контакт:
      
      Nia Howard
      
      Электронная почта: nia.howard@bsd.uchicago.edu
    - Главный следователь:
      
      Sonia Kupfer, MD
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
    - Рекрутинг
    - Northshore University Healthsystem
    - Контакт:
      
      Aram Rojas
      
      Электронная почта: arojas@northshore.org
    - Главный следователь:
      
      Melissa Hogg, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - Рекрутинг
    - University of Kansas Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Ajay Bansal, MD
    - Контакт:
      
      Jodi Claybaugh
      
      Электронная почта: jclaybaugh@kumc.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Рекрутинг
    - Massachusetts General Hospital
    - Контакт:
      
      Danielle Lynch
      
      Электронная почта: dlynch22@mgh.harvard.edu
    - Главный следователь:
      
      Daniel Chung
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - Рекрутинг
    - UMass Memorial Medical Center
    - Контакт:
      
      Paige Malone
      
      Электронная почта: paige.malone@umassmed.edu
    - Главный следователь:
      
      James Lindberg, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - Рекрутинг
    - University of Michigan
    - Контакт:
      
      Sarah Volk
      
      Электронная почта: stomanic@med.umich.edu
    - Контакт:
      
      Erika Koeppe
      
      Электронная почта: eskoeppe@med.umich.edu
    - Главный следователь:
      
      Elena Stoffel
    - Главный следователь:
      
      Rich Kwon
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - Рекрутинг
    - Beaumont/Corewell Health
    - Главный следователь:
      
      Dana Zakalik, MD
    - Контакт:
      
      Tara Rangarajan
      
      Электронная почта: tara.rangarajan@corewellhealth.org
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - Рекрутинг
    - University of Nebraska Medical Center
    - Контакт:
      
      Suzanne Wessling
      
      Электронная почта: suzanne.wessling@unmc.edu
    - Главный следователь:
      
      Kelsey Klute
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Рекрутинг
    - Hackensack Meridian Health
    - Главный следователь:
      
      Rosario Ligresti, MD
    - Контакт:
      
      Christianna Torres
      
      Электронная почта: christianna.torres@hmhn.org
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Рекрутинг
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Fay Kastrinos
    - Контакт:
      
      Katharine Godfrey
      
      Электронная почта: kb3217@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Рекрутинг
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Главный следователь:
      
      Aimee Lucas
    - Контакт:
      
      Joyce Serebrenik
      
      Электронная почта: joyce.serebrenik@mountsinai.org
    - Контакт:
      
      Storey Harbison
      
      Электронная почта: storey.harbison@mssm.edu
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
    - Еще не набирают
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Контакт:
      
      Jeffin Naduparambil
      
      Электронная почта: naduparj@mskcc.org
    - Главный следователь:
      
      Vineet Rolston, MD
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Рекрутинг
    - University of Rochester Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Darren Carpizo
    - Главный следователь:
      
      Vivek Kaul
    - Контакт:
      
      Chelsea DiBella
      
      Электронная почта: chelsea_dibella@urmc.rochester.edu
  - White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
    - Рекрутинг
    - White Plains Hospital
    - Контакт:
      
      Griselda Cruz
      
      Электронная почта: grcruz@wphospital.org
    - Главный следователь:
      
      Joshua Raff, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Рекрутинг
    - The Ohio State University
    - Главный следователь:
      
      Philip Hart, MD
    - Контакт:
      
      Ashley Tyson
      
      Номер телефона: 614-814-6487
      
      Электронная почта: Ashley.Tyson@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Рекрутинг
    - Oregon Health & Science University
    - Контакт:
      
      Dove Keith
      
      Электронная почта: keithd@ohsu.edu
    - Главный следователь:
      
      Aaron Grossberg
    - Главный следователь:
      
      Brett Sheppard
    - Главный следователь:
      
      Rosie Sears
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - University of Pennsylvania
    - Контакт:
      
      Danny Clay
      
      Электронная почта: Daniel.Clay@Pennmedicine.upenn.edu
    - Главный следователь:
      
      Bryson Katona
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
    - Рекрутинг
    - Fox Chase Cancer Center
    - Главный следователь:
      
      David Weinberg, MD, MSc
    - Контакт:
      
      Eberechukwu Muoneke
      
      Электронная почта: eberechukwu.muoneke@fccc.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - Рекрутинг
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    - Контакт:
      
      Beth Dudley
      
      Электронная почта: dudleyre@upmc.edu
    - Главный следователь:
      
      Randy Brand
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37930
    - Рекрутинг
    - University of Tennessee Graduate School of Medicine
    - Главный следователь:
      
      James McLoughlin, MD
    - Контакт:
      
      Tiffany Johnson
      
      Электронная почта: thjohnson@utmck.edu
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Прекращено
    - The University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Отозван
    - MD Anderson Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Рекрутинг
    - Huntsman Cancer Institute
    - Контакт:
      
      Jo Lyman
      
      Электронная почта: jo.anson@hci.utah.edu
    - Главный следователь:
      
      Whitney Espinel, MMSc, GC
  - St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
    - Отозван
    - Intermountain Health
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
    - Рекрутинг
    - University of Virginia
    - Главный следователь:
      
      Todd Bauer, MD
    - Контакт:
      
      Evelyn Garcia
      
      Электронная почта: ev4pd@uvahealth.org
    - Главный следователь:
      
      Kathleen Haden, ANP
  - Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
    - Рекрутинг
    - Inova Schar Cancer Institute
    - Главный следователь:
      
      Raymond Wadlow, MD
    - Контакт:
      
      Salman Baig
      
      Электронная почта: Salman.Baig@inova.org
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - Рекрутинг
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    - Главный следователь:
      
      Jose Trevino, MD
    - Контакт:
      
      Faith McFadden
      
      Электронная почта: mcfaddenfr@vcu.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - Рекрутинг
    - University of Washington
    - Главный следователь:
      
      Teri Brentnall
    - Контакт:
      
      Lisa Ann Lai
      
      Электронная почта: lail@uw.edu
Тайвань
- - Taipei, Тайвань
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital
    - Контакт:
      
      Wei-Chih David Liao
      
      Электронная почта: david.ntuh@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Wei-Chih David Liao, MD, PhD
- Taiwan T.o.c.
  - Tainan, Taiwan T.o.c., Тайвань, 704
    - Рекрутинг
    - National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
    - Контакт:
      
      Yung-Yeh Su
      
      Электронная почта: yysu@nhri.edu.tw
    - Главный следователь:
      
      Yan-Shen Shan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании будут участвовать субъекты, которые представляют для оценки риска в одном из участвующих мест на основе истории:

один или несколько членов семьи с PDAC
патогенный или вероятно патогенный вариант зародышевой линии в гене, связанном с риском PDAC
личная история PDAC с PGV в генах, представляющих исследовательский интерес, и / или часть родственного семейного рака поджелудочной железы

Описание

Критерии включения:

Лица из следующих групп, которые представляют для клинической оценки и оценки риска PDAC в любом из участвующих центров, могут быть предложены для участия в базе данных PRECEDE:

Когорта 1

Лица без истории PDAC, отвечающие любому из следующих критериев:

2+ родственника с PDAC на одной стороне семьи, где 2 больных связаны первой степенью родства друг с другом и по крайней мере 1 больной имеет первую степень родства с субъектом; возраст 50+ или ≤10 лет моложе самого раннего PDAC в семье на момент постановки диагноза.
2 пострадавших родственника первой степени родства с PDAC; возраст 50+ или на 10 лет моложе самого раннего PDAC в семье
BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM патогенный или вероятно патогенный вариант И 1 первая или вторая степень родства с PDAC; возраст 50+ или на 10 лет моложе самого раннего PDAC в семье
Семейные атипичные родинки и злокачественная меланома (FAMMM) с патогенным или вероятно патогенным вариантом CDKN2A; возраст 40+
синдром Пейтца-Егера с патогенным или вероятно патогенным вариантом STK11; возраст 35+
Наследственный панкреатит с патогенным или вероятно патогенным вариантом PRSS1 и панкреатитом в анамнезе; возраст 40+

Когорта 2

Лица без истории PDAC, отвечающие любому из следующих критериев:

Патогенный или вероятно патогенный вариант ATM, BRCA1, BRCA2 или PALB2 независимо от семейного анамнеза, возраст 50+
2+ родственника с PDAC на той же стороне семьи, любой степени родства, не отвечающей другим критериям, указанным выше; возраст 50+ или на 10 лет моложе самого раннего PDAC в семье
1 родственник первой степени родства с PDAC ≤ 45 лет; возраст до 10 лет моложе диагноза PDAC у члена семьи

Когорта 3 Индивидуальные критерии соответствия для когорт 1 или 2, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ возраста (т.е. слишком молод, чтобы претендовать на когорты 1 или 2)

Когорта 4 Лица без анамнеза PDAC, представленные для оценки, которые не соответствуют ни одному из критериев для 1-3, 6 или когорты кист.

Когорта 5 Лица без анамнеза PDAC, которые иначе не участвуют в эпиднадзоре за поджелудочной железой в участвующем центре, могут быть приглашены для участия в базе данных PRECEDE и для пожертвования биопробы (например, кровь, слюна и/или буккальный мазок) для исследования открытия. Сюда могут входить родственники лиц из когорт 1-4, 6 и когорты кист.

Когорта 6

Лица с личной историей PDAC, отвечающие любому из следующих критериев:

Семейный анамнез включает по крайней мере одного родственника первой степени родства с PDAC или 2 родственников с PDAC, которые являются родственниками первой степени родства друг с другом.
Личный или семейный анамнез патогенного или вероятно патогенного варианта зародышевой линии в ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Диагноз ≤ 45 лет

Кистозная когорта Лица с личным анамнезом кистозного новообразования поджелудочной железы, не соответствующие каким-либо критериям для когорт 1-3 или 6 (отсутствие известного семейного анамнеза PDAC, отсутствие известных вариантов патогенной зародышевой линии, связанных с риском PDAC)

Критерий исключения:

Лица, не соответствующие указанным выше критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Другой

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1 Лица без истории PDAC, отвечающие любому из следующих критериев: 2+ родственника с PDAC на одной стороне семьи, где 2 больных связаны первой степенью родства друг с другом и по крайней мере 1 больной имеет первую степень родства с субъектом; возраст 50+ или ≤10 лет моложе самого раннего PDAC в семье на момент постановки диагноза. 2 пострадавших родственника первой степени родства с PDAC; возраст 50+ или на 10 лет моложе самого раннего PDAC в семье BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM патогенный или вероятно патогенный вариант И 1 первая или вторая степень родства с PDAC; возраст 50+ или на 10 лет моложе самого раннего PDAC в семье Семейные атипичные родинки и злокачественная меланома (FAMMM) с патогенным или вероятно патогенным вариантом CDKN2A; возраст 40+ синдром Пейтца-Егера с патогенным или вероятно патогенным вариантом STK11; возраст 35+ Наследственный панкреатит с патогенным или вероятно патогенным вариантом PRSS1 и панкреатитом в анамнезе; возраст 40+
Когорта 2 Лица без истории PDAC, отвечающие любому из следующих критериев: Патогенный или вероятно патогенный вариант ATM, BRCA1, BRCA2 или PALB2 независимо от семейного анамнеза, возраст 50+ 2+ родственника с PDAC на той же стороне семьи, любой степени родства, не отвечающей другим критериям, указанным выше; возраст 50+ или на 10 лет моложе самого раннего PDAC в семье 1 FDR с PDAC ≤ 45 лет; возраст до 10 лет моложе диагноза PDAC у члена семьи
Когорта 3 Индивидуальные критерии соответствия для когорт 1 или 2, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ возраста (т.е. слишком молод, чтобы претендовать на когорты 1 или 2)
Когорта 4 Лица без истории PDAC, представленные для оценки, которые не соответствуют ни одному из критериев для 1-3, 6 или когорты кист.
Когорта 5 Лица без истории PDAC, которые иным образом не участвуют в эпиднадзоре за поджелудочной железой в участвующем центре, могут быть приглашены для участия в базе данных PRECEDE и для пожертвования биопробы (например, кровь, слюна и/или буккальный мазок) для исследования открытия. Сюда могут входить родственники лиц из когорт 1-4, 6 и когорты кист.
Кистозная когорта Лица с личным анамнезом кистозного новообразования поджелудочной железы, не соответствующие каким-либо критериям для когорт 1-3 или 6 (отсутствие известного семейного анамнеза PDAC, отсутствие известных вариантов патогенной зародышевой линии, связанных с риском PDAC)
Когорта 6с Люди с недавно диагностированным ранним этапом (II или этап II этапа), наблюдаемые на предшественном участке, который не соответствует критериям для 6A или 6B.
Когорта 6a Лицам с диагнозом PDAC или высокодифференцированной дисплазией поджелудочной железы после включения в исследование PRECEDE, соответствующим любому из следующих критериев: Семейный анамнез включает хотя бы одного родственника первой степени родства с PDAC или двух родственников с PDAC, которые являются родственниками первой степени родства друг другу Личный или семейный анамнез патогенного или вероятно патогенного герминального варианта в генах ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Когорта 6b Лица с личной историей PDAC или высокодифференцированной дисплазии поджелудочной железы, соответствующие любому из следующих критериев: Семейный анамнез включает хотя бы одного родственника первой степени родства с PDAC или двух родственников с PDAC, являющихся родственниками первой степени родства друг другу Личная или семейная история патогенного или вероятно патогенного зародышевого варианта в генах ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11 Диагностированы в возрасте ≤ 45 лет
Когорта 6d Пациенты с PDAC, наблюдаемые в центре PRECEDE, которые не соответствуют критериям 6a, 6b или 6c.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разработка PDAC Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 лет	Диагностика PDAC	Через завершение обучения, в среднем 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arbor Research Collaborative for Health

Следователи

Учебный стул: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Zogopoulos G, Haimi I, Sanoba SA, Everett JN, Wang Y, Katona BW, Farrell JJ, Grossberg AJ, Paiella S, Klute KA, Bi Y, Wallace MB, Kwon RS, Stoffel EM, Wadlow RC, Sussman DA, Merchant NB, Permuth JB, Golan T, Raitses-Gurevich M, Lowy AM, Liau J, Jeter JM, Lindberg JM, Chung DC, Earl J, Brentnall TA, Schrader KA, Kaul V, Huang C, Chandarana H, Smerdon C, Graff JJ, Kastrinos F, Kupfer SS, Lucas AL, Sears RC, Brand RE, Parmigiani G, Simeone DM; PRECEDE Consortium. The Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Study is a Global Effort to Drive Early Detection: Baseline Imaging Findings in High-Risk Individuals. J Natl Compr Canc Netw. 2024 Apr;22(3):158-166. doi: 10.6004/jnccn.2023.7097.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PRECEDE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .