Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsorcjum wczesnego wykrywania raka trzustki (PRECEDE)

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Arbor Research Collaborative for Health

Celem konsorcjum Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Consortium jest prowadzenie badań nad wielorakimi aspektami wczesnego wykrywania i profilaktyki gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) poprzez stworzenie wieloośrodkowej kohorty osób z wywiadem rodzinnym w kierunku PDAC i/lub osób będących nosicielami chorobotwórczych/ prawdopodobnych patogennych wariantów linii zarodkowej (PGV) w genach związanych z ryzykiem PDAC do długoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem konsorcjum PRECEDE jest zbudowanie wspólnego zasobu do prowadzenia badań w krytycznych obszarach niezbędnych do wczesnego wykrywania i zapobiegania PDAC.

Konsorcjum PRECEDE to obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe, z pojedynczym lub seryjnym pobieraniem biopróbek (co 6-12 miesięcy) w określonych grupach wysokiego ryzyka.

Do wszystkich próbek krwi pobranych w ramach badania zostanie zastosowana ustandaryzowana procedura pobierania i przetwarzania krwi ludzkiej dla Konsorcjum PRECEDE. Próbki z kodami kreskowymi będą przechowywane w ośrodkach klinicznych, przy użyciu specjalnych etykiet dla badania PRECEDE, a odpowiednie dane zostaną wprowadzone do bazy danych badań.

Dane kliniczne i wyniki zostaną uzyskane z instytucjonalnych baz danych lub dokumentacji klinicznej w celu skorelowania informacji o pacjencie z wynikami laboratoryjnymi próbek biologicznych uzyskanych do badań. Pacjenci będą obserwowani przez lekarza prowadzącego i otrzymają standardową opiekę po zabiegu, w którym pobrano biopróbkę. Zamiarem jest udostępnienie próbek biologicznych wszystkim badaczom konsorcjum.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: John Graff, PhD
Numer telefonu: 7346654108
E-mail: john.graff@arborresearch.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Naveen Fawas, BS
Numer telefonu: 7346654108
E-mail: naveen.fawaz@arborresearch.org

Lokalizacje studiów

Australia
- Victoria
  - Richmond, Victoria, Australia, 3121
    - Rekrutacyjny
    - Epworth Healthcare
    - Główny śledczy:
      
      Andrew Metz, MBBS, FRACP
    - Kontakt:
      
      Ashleigh Poh
      
      E-mail: ashleigh.poh@epworth.org.au
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Eva Vaquero
      
      E-mail: evaquero@clinic.cat
    - Główny śledczy:
      
      Eva C Vaquero, MD, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Leticia Moreira, MD, PhD
  - Lleida, Hiszpania, 25198
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    - Kontakt:
      
      Xavier Molero
      
      E-mail: xmolero@gss.cat
    - Główny śledczy:
      
      Xavier Molero, MD, PhD
  - Madrid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Ramón y Cajal University Hospital
    - Kontakt:
      
      Julie Earl
      
      E-mail: julie.earl@live.co.uk
    - Główny śledczy:
      
      Julie Earl
Islandia
- - Reykjavik, Islandia
    - Rekrutacyjny
    - Landspitali University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Sigurdís Haraldsdóttir, MD
    - Kontakt:
      
      Jóhanna Stefansdottir
      
      E-mail: johanste@landspitali.is
Izrael
- - Ramat Gan, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Sheba medical center
    - Kontakt:
      
      Maria Raitses
      
      E-mail: Maria.RaitsesGurevich@sheba.health.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Ido Laish
    - Główny śledczy:
      
      Eitan Friedman
    - Główny śledczy:
      
      Talia Golan
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Rekrutacyjny
    - British Columbia Cancer Agency
    - Główny śledczy:
      
      Intan Schrader
    - Kontakt:
      
      Eugene Cheung
      
      E-mail: eugene.cheung1@bccancer.bc.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrutacyjny
    - University Health Network
    - Główny śledczy:
      
      Robert Grant
    - Kontakt:
      
      Spring Holter
      
      E-mail: spring.holter@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Rekrutacyjny
    - McGill University Health Centre
    - Główny śledczy:
      
      George Zogopoulos
    - Kontakt:
      
      Adeline Cuggia
      
      E-mail: pancreas.surveillance@muhc.mcgill.ca
Singapur
- - Singapore, Singapur, 168583
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Centre Singapore
    - Kontakt:
      
      Meggie Huang Mochao
      
      E-mail: meggie.huang.m.c@nccs.com.sg
    - Główny śledczy:
      
      Joanne Ngeow
    - Kontakt:
      
      Caitlin Nicole
      
      E-mail: caitlin.nicole.s.v@nccs.com.sg
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Mayo Clinic Arizona
    - Kontakt:
      
      Michele Richardson
      
      E-mail: richardson.michele@mayo.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michelle Anderson
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
    - Rekrutacyjny
    - Honor Health Research Institute
    - Główny śledczy:
      
      Erkut Borazanci, MD
    - Kontakt:
      
      Jeanette Dupree
      
      E-mail: jdupree@honorhealth.com
- California
  - Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
    - Rekrutacyjny
    - Providence Health and Services
    - Główny śledczy:
      
      Ora Gordon, MD, MS. FACMG
    - Kontakt:
      
      Taridu Ekanayake
      
      E-mail: emtaridu.ekanayake@providence.org
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - Rekrutacyjny
    - City of Hope
    - Główny śledczy:
      
      James Lin
    - Główny śledczy:
      
      Greg Idos
    - Kontakt:
      
      Diamond Ward
      
      E-mail: diward@coh.org
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    - Rekrutacyjny
    - UC San Diego Moores Cancer Center
    - Główny śledczy:
      
      Diane Simeone, MD
    - Kontakt:
      
      Emma Vail
      
      E-mail: e2brooks@health.ucsd.edu
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Srinivas Gaddam
    - Kontakt:
      
      Jenny Frisendahl
      
      E-mail: jenny.frisendahl@cshs.org
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - Rekrutacyjny
    - UCLA Health
    - Główny śledczy:
      
      Timothy Donahue, MD
    - Kontakt:
      
      Sophia Quiroz
      
      E-mail: SStokes@mednet.ucla.edu
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Rekrutacyjny
    - Hoag
    - Główny śledczy:
      
      Michael Demeure, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandria Adams
      
      E-mail: alexandria.adams@hoag.org
    - Kontakt:
      
      Zulma Loera
      
      E-mail: zulma.loera@hoag.org
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Rekrutacyjny
    - UC Irvine Health
    - Kontakt:
      
      Blake Johnson
      
      E-mail: blakej@hs.uci.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jennifer Valerin, MD, PhD
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Rekrutacyjny
    - UC Davis
    - Główny śledczy:
      
      Edward Kim, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Tanpreet Dodd
      
      E-mail: tkdodd@health.ucdavis.edu
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - Rekrutacyjny
    - University of California, San Francisco (UCSF)
    - Kontakt:
      
      Kurt Giles
      
      E-mail: PancreasCRC@ucsf.edu
    - Główny śledczy:
      
      Margaret Tempero, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Rekrutacyjny
    - Yale University
    - Kontakt:
      
      Scott Merenda
      
      E-mail: scott.merenda@yale.edu
    - Główny śledczy:
      
      James Farrell
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic Jacksonville
    - Główny śledczy:
      
      Yan Bi
    - Kontakt:
      
      Christian Glover
      
      E-mail: glover.christian@mayo.edu
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Rekrutacyjny
    - University of Miami
    - Główny śledczy:
      
      Dan Sussman
    - Główny śledczy:
      
      Nipun Merchant
    - Kontakt:
      
      Casper Ruiz Ruiz
      
      E-mail: cxr1353@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Rekrutacyjny
    - Moffitt Cancer Center
    - Główny śledczy:
      
      Jenny Permuth
    - Kontakt:
      
      Toni Basinski
      
      Numer telefonu: 813.745.6360
      
      E-mail: Toni.Basinski@Moffitt.Org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Rekrutacyjny
    - Emory University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
    - Kontakt:
      
      Halley Fowler
      
      E-mail: halley.fowler@emory.edu
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
    - Rekrutacyjny
    - Illinois CancerCare
    - Kontakt:
      
      Carrie Geoffroy
      
      E-mail: cgeoffroy@illinoiscancercare.com
    - Główny śledczy:
      
      Kimberly Ku, MD
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - Rekrutacyjny
    - University of Chicago Medicine
    - Kontakt:
      
      Nia Howard
      
      E-mail: nia.howard@bsd.uchicago.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sonia Kupfer, MD
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Rekrutacyjny
    - Northshore University Healthsystem
    - Kontakt:
      
      Aram Rojas
      
      E-mail: arojas@northshore.org
    - Główny śledczy:
      
      Melissa Hogg, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Rekrutacyjny
    - University of Kansas Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Ajay Bansal, MD
    - Kontakt:
      
      Jodi Claybaugh
      
      E-mail: jclaybaugh@kumc.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Rekrutacyjny
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Danielle Lynch
      
      E-mail: dlynch22@mgh.harvard.edu
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Chung
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - Rekrutacyjny
    - UMass Memorial Medical Center
    - Kontakt:
      
      Paige Malone
      
      E-mail: paige.malone@umassmed.edu
    - Główny śledczy:
      
      James Lindberg, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Rekrutacyjny
    - University of Michigan
    - Kontakt:
      
      Sarah Volk
      
      E-mail: stomanic@med.umich.edu
    - Kontakt:
      
      Erika Koeppe
      
      E-mail: eskoeppe@med.umich.edu
    - Główny śledczy:
      
      Elena Stoffel
    - Główny śledczy:
      
      Rich Kwon
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - Rekrutacyjny
    - Beaumont/Corewell Health
    - Główny śledczy:
      
      Dana Zakalik, MD
    - Kontakt:
      
      Tara Rangarajan
      
      E-mail: tara.rangarajan@corewellhealth.org
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - Rekrutacyjny
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Suzanne Wessling
      
      E-mail: suzanne.wessling@unmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Kelsey Klute
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Rekrutacyjny
    - Hackensack Meridian Health
    - Główny śledczy:
      
      Rosario Ligresti, MD
    - Kontakt:
      
      Christianna Torres
      
      E-mail: christianna.torres@hmhn.org
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Rekrutacyjny
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Fay Kastrinos
    - Kontakt:
      
      Katharine Godfrey
      
      E-mail: kb3217@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Rekrutacyjny
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Główny śledczy:
      
      Aimee Lucas
    - Kontakt:
      
      Joyce Serebrenik
      
      E-mail: joyce.serebrenik@mountsinai.org
    - Kontakt:
      
      Storey Harbison
      
      E-mail: storey.harbison@mssm.edu
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jeffin Naduparambil
      
      E-mail: naduparj@mskcc.org
    - Główny śledczy:
      
      Vineet Rolston, MD
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - Rekrutacyjny
    - University of Rochester Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Darren Carpizo
    - Główny śledczy:
      
      Vivek Kaul
    - Kontakt:
      
      Chelsea DiBella
      
      E-mail: chelsea_dibella@urmc.rochester.edu
  - White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
    - Rekrutacyjny
    - White Plains Hospital
    - Kontakt:
      
      Griselda Cruz
      
      E-mail: grcruz@wphospital.org
    - Główny śledczy:
      
      Joshua Raff, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Rekrutacyjny
    - The Ohio State University
    - Główny śledczy:
      
      Philip Hart, MD
    - Kontakt:
      
      Ashley Tyson
      
      Numer telefonu: 614-814-6487
      
      E-mail: Ashley.Tyson@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Dove Keith
      
      E-mail: keithd@ohsu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Aaron Grossberg
    - Główny śledczy:
      
      Brett Sheppard
    - Główny śledczy:
      
      Rosie Sears
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Danny Clay
      
      E-mail: Daniel.Clay@Pennmedicine.upenn.edu
    - Główny śledczy:
      
      Bryson Katona
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
    - Rekrutacyjny
    - Fox Chase Cancer Center
    - Główny śledczy:
      
      David Weinberg, MD, MSc
    - Kontakt:
      
      Eberechukwu Muoneke
      
      E-mail: eberechukwu.muoneke@fccc.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - Rekrutacyjny
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    - Kontakt:
      
      Beth Dudley
      
      E-mail: dudleyre@upmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Randy Brand
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37930
    - Rekrutacyjny
    - University of Tennessee Graduate School of Medicine
    - Główny śledczy:
      
      James McLoughlin, MD
    - Kontakt:
      
      Tiffany Johnson
      
      E-mail: thjohnson@utmck.edu
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Zakończony
    - The University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Wycofane
    - MD Anderson Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Rekrutacyjny
    - Huntsman Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Jo Lyman
      
      E-mail: jo.anson@hci.utah.edu
    - Główny śledczy:
      
      Whitney Espinel, MMSc, GC
  - St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
    - Wycofane
    - Intermountain Health
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
    - Rekrutacyjny
    - University of Virginia
    - Główny śledczy:
      
      Todd Bauer, MD
    - Kontakt:
      
      Evelyn Garcia
      
      E-mail: ev4pd@uvahealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Kathleen Haden, ANP
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Rekrutacyjny
    - Inova Schar Cancer Institute
    - Główny śledczy:
      
      Raymond Wadlow, MD
    - Kontakt:
      
      Salman Baig
      
      E-mail: Salman.Baig@inova.org
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Rekrutacyjny
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    - Główny śledczy:
      
      Jose Trevino, MD
    - Kontakt:
      
      Faith McFadden
      
      E-mail: mcfaddenfr@vcu.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - Rekrutacyjny
    - University of Washington
    - Główny śledczy:
      
      Teri Brentnall
    - Kontakt:
      
      Lisa Ann Lai
      
      E-mail: lail@uw.edu
Tajwan
- - Taipei, Tajwan
    - Rekrutacyjny
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Wei-Chih David Liao
      
      E-mail: david.ntuh@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Wei-Chih David Liao, MD, PhD
- Taiwan T.o.c.
  - Tainan, Taiwan T.o.c., Tajwan, 704
    - Rekrutacyjny
    - National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
    - Kontakt:
      
      Yung-Yeh Su
      
      E-mail: yysu@nhri.edu.tw
    - Główny śledczy:
      
      Yan-Shen Shan
Węgry
- - Budapest, Węgry
    - Rekrutacyjny
    - Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
    - Główny śledczy:
      
      Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
    - Kontakt:
      
      Zoltán Hajnády
      
      E-mail: hajnady.zoltan@semmelweis.hu
Włochy
- - Verona, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
    - Kontakt:
      
      Salvatore Paiella
      
      E-mail: salvatore.paiella@univr.it
    - Kontakt:
      
      Erica Secchettin
      
      E-mail: erica.secchettin@univr.it
    - Główny śledczy:
      
      Salvatore Paiella
Zjednoczone Królestwo
- - Liverpool, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - University of Liverpool
    - Kontakt:
      
      Annabelle Boughey
      
      E-mail: europac@liverpool.ac.uk
    - Główny śledczy:
      
      Bill Greenhalf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie osoby, które zgłoszą się do oceny ryzyka w jednym z uczestniczących ośrodków w oparciu o historię:

jeden lub więcej członków rodziny z PDAC
patogenny lub prawdopodobnie patogenny wariant linii zarodkowej w genie związanym z ryzykiem PDAC
osobista historia PDAC z PGV w genach będących przedmiotem zainteresowania badawczego i/lub częścią rodziny pokrewnej raka trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osobom z następujących grup, które zgłaszają się do oceny klinicznej i oceny ryzyka PDAC w którymkolwiek z uczestniczących ośrodków, można zaproponować udział w bazie danych PRECEDE:

Kohorta 1

Osoby bez historii PDAC spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów:

2+ krewnych z PDAC po tej samej stronie rodziny, gdzie 2 dotkniętych chorobą jest spokrewnionych ze sobą pierwszego stopnia, a co najmniej 1 dotknięty chorobą jest spokrewniony pierwszego stopnia z pacjentem; wiek 50+ lub ≤10 lat młodszy niż najwcześniejszy PDAC w rodzinie w momencie rozpoznania.
2 dotkniętych krewnych pierwszego stopnia z PDAC; wiek 50+ lub 10 lat młodszy niż najwcześniejszy PDAC w rodzinie
BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM patogenny lub prawdopodobny patogenny wariant ORAZ 1 krewny pierwszego lub drugiego stopnia z PDAC; wiek 50+ lub 10 lat młodszy niż najwcześniejszy PDAC w rodzinie
rodzinne znamiona nietypowe i czerniak złośliwy (FAMMM) z patogennym lub prawdopodobnie patogennym wariantem CDKN2A; wiek 40+
zespół Peutza-Jeghera z patogennym lub prawdopodobnie patogennym wariantem STK11; wiek 35+
Dziedziczne zapalenie trzustki z patogennym lub prawdopodobnie patogennym wariantem PRSS1 i zapaleniem trzustki w wywiadzie; wiek 40+

Kohorta 2

Osoby bez historii PDAC spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów:

ATM, BRCA1, BRCA2 lub PALB2 chorobotwórczy lub prawdopodobny wariant chorobotwórczy niezależnie od wywiadu rodzinnego, wiek 50+
2+ krewnych z PDAC po tej samej stronie rodziny, dowolnego stopnia pokrewieństwa, niespełniających innych powyższych kryteriów; wiek 50+ lub 10 lat młodszy niż najwcześniejszy PDAC w rodzinie
1 krewny pierwszego stopnia z PDAC ≤ 45 lat; wiek do 10 lat młodszy niż rozpoznanie PDAC u członka rodziny

Kohorta 3 Indywidualne kryteria spełnienia dla Kohort 1 lub 2 Z WYJĄTKIEM wieku (tj. zbyt młody, aby zakwalifikować się do kohort 1 lub 2)

Kohorta 4 Osoby bez historii PDAC zgłaszające się do oceny, które nie spełniają kryteriów 1-3, 6 lub kohorty torbieli.

Kohorta 5 Osoby bez historii PDAC, które nie są w inny sposób zaangażowane w nadzór nad trzustką w uczestniczącym ośrodku, mogą zostać zaproszone do udziału w bazie danych PRECEDE i do oddania próbki biologicznej (np. krew, ślina i/lub wymaz z jamy ustnej) do badań odkrywczych. Może to obejmować krewnych osób z kohort 1-4,6 i kohorty cyst.

Kohorta 6

Osoby z osobistą historią PDAC spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów:

Historia rodziny obejmuje co najmniej jednego krewnego pierwszego stopnia z PDAC lub 2 krewnych z PDAC, którzy są ze sobą spokrewnieni pierwszego stopnia
Osobista lub rodzinna historia patogennego lub prawdopodobnie patogennego wariantu linii zarodkowej w ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Zdiagnozowano ≤ wiek 45 lat

Kohorta Torbieli Osoby z osobistą historią nowotworu torbielowatego trzustki niespełniające kryteriów dla Kohort 1-3 lub 6 (brak znanego wywiadu rodzinnego w kierunku PDAC, brak znanych patogennych wariantów linii zarodkowej związanych z ryzykiem PDAC)

Kryteria wyłączenia:

Osoby niespełniające powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Inny

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1 Osoby bez historii PDAC spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów: 2+ krewnych z PDAC po tej samej stronie rodziny, gdzie 2 dotkniętych chorobą jest spokrewnionych ze sobą pierwszego stopnia, a co najmniej 1 dotknięty chorobą jest spokrewniony pierwszego stopnia z pacjentem; wiek 50+ lub ≤10 lat młodszy niż najwcześniejszy PDAC w rodzinie w momencie rozpoznania. 2 dotkniętych krewnych pierwszego stopnia z PDAC; wiek 50+ lub 10 lat młodszy niż najwcześniejszy PDAC w rodzinie BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM patogenny lub prawdopodobny patogenny wariant ORAZ 1 krewny pierwszego lub drugiego stopnia z PDAC; wiek 50+ lub 10 lat młodszy niż najwcześniejszy PDAC w rodzinie rodzinne znamiona nietypowe i czerniak złośliwy (FAMMM) z patogennym lub prawdopodobnie patogennym wariantem CDKN2A; wiek 40+ zespół Peutza-Jeghera z patogennym lub prawdopodobnie patogennym wariantem STK11; wiek 35+ Dziedziczne zapalenie trzustki z patogennym lub prawdopodobnie patogennym wariantem PRSS1 i zapaleniem trzustki w wywiadzie; wiek 40+
Kohorta 2 Osoby bez historii PDAC spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów: ATM, BRCA1, BRCA2 lub PALB2 chorobotwórczy lub prawdopodobny wariant chorobotwórczy niezależnie od wywiadu rodzinnego, wiek 50+ 2+ krewnych z PDAC po tej samej stronie rodziny, dowolnego stopnia pokrewieństwa, niespełniających innych powyższych kryteriów; wiek 50+ lub 10 lat młodszy niż najwcześniejszy PDAC w rodzinie 1 FDR z PDAC ≤ 45 lat; wiek do 10 lat młodszy niż rozpoznanie PDAC u członka rodziny
Kohorta 3 Indywidualne kryteria spełnienia dla Kohort 1 lub 2 Z WYJĄTKIEM wieku (tj. zbyt młody, aby zakwalifikować się do kohort 1 lub 2)
Kohorta 4 Osoby bez historii PDAC zgłaszane do oceny, które nie spełniają żadnych kryteriów dla 1-3, 6 lub kohorty torbieli.
Kohorta 5 Osoby bez historii PDAC, które nie są w inny sposób zaangażowane w nadzór nad trzustką w uczestniczącym ośrodku, mogą zostać zaproszone do udziału w bazie danych PRECEDE i do oddania próbki biologicznej (np. krew, ślina i/lub wymaz z jamy ustnej) do badań odkrywczych. Może to obejmować krewnych osób z kohort 1-4,6 i kohorty cyst.
Kohorta Cyst Osoby z osobistą historią nowotworu torbielowatego trzustki niespełniające kryteriów kohort 1-3 lub 6 (brak znanego wywiadu rodzinnego w kierunku PDAC, brak znanych patogennych wariantów linii zarodkowej związanych z ryzykiem PDAC)
Kohorta 6c Osoby z nowo zdiagnozowanym wczesnym etapem (etap I lub etap II) PDAC widziane w poprzednim miejscu, które nie spełniają kryteriów dla 6A lub 6B.
Kohorta 6a Osoby z rozpoznaniem PDAC lub wysokiego stopnia dysplazji trzustki po włączeniu do badania PRECEDE spełniające dowolne z następujących kryteriów: Historia rodzinna obejmuje co najmniej jednego krewniego pierwszego stopnia z PDAC lub 2 krewnych z PDAC, którzy są krewnymi pierwszego stopnia względem siebie Osobista lub rodzinna historia patogennej lub prawdopodobnie patogennej warianty linii zarodkowej w genach ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Kohorta 6b Osoby z osobistą historią PDAC lub wysokiego stopnia dysplazji trzustki spełniające dowolne z następujących kryteriów: Historia rodzinna obejmuje co najmniej jednego krewnego pierwszego stopnia z PDAC lub 2 krewnych z PDAC, którzy są ze sobą spokrewnieni w pierwszym stopniu Osobista lub rodzinna historia patogennej lub prawdopodobnie patogennej warianty zarodkowej w genach ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11 Zdiagnozowane w wieku ≤ 45 lat
Kohorta 6d Osoby z PDAC obserwowane w ośrodku PRECEDE, które nie spełniają kryteriów dla 6a, 6b lub 6c.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rozwój PDAC Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 lat	Diagnoza PDAC	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Śledczy

Krzesło do nauki: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Zogopoulos G, Haimi I, Sanoba SA, Everett JN, Wang Y, Katona BW, Farrell JJ, Grossberg AJ, Paiella S, Klute KA, Bi Y, Wallace MB, Kwon RS, Stoffel EM, Wadlow RC, Sussman DA, Merchant NB, Permuth JB, Golan T, Raitses-Gurevich M, Lowy AM, Liau J, Jeter JM, Lindberg JM, Chung DC, Earl J, Brentnall TA, Schrader KA, Kaul V, Huang C, Chandarana H, Smerdon C, Graff JJ, Kastrinos F, Kupfer SS, Lucas AL, Sears RC, Brand RE, Parmigiani G, Simeone DM; PRECEDE Consortium. The Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Study is a Global Effort to Drive Early Detection: Baseline Imaging Findings in High-Risk Individuals. J Natl Compr Canc Netw. 2024 Apr;22(3):158-166. doi: 10.6004/jnccn.2023.7097.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

PRECEDE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .