Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsortiet för tidig upptäckt av pankreascancer (PRECEDE)

21 juli 2026 uppdaterad av: Arbor Research Collaborative for Health
Syftet med Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Consortium är att bedriva forskning om flera aspekter av tidig upptäckt och förebyggande av pankreatisk ductal adenokarcinom (PDAC) genom att etablera en multisite kohort av individer med familjehistoria av PDAC och/eller individer som bär patogena/ troliga patogena könslinjevarianter (PGV) i gener kopplade till PDAC-risk för longitudinell uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med PRECEDE-konsortiet är att bygga en delad resurs för att driva forskning inom kritiska områden som är nödvändiga för tidig upptäckt och förebyggande av PDAC.

PRECEDE-konsortiet är en observationell prospektiv kohortstudie, med enstaka eller seriella bioprovtagningar (var 6-12 månad) i definierade högriskgrupper.

Ett standardiserat förfarande för insamling och bearbetning av humant blod för PRECEDE-konsortiet kommer att tillämpas på alla blodprover som samlas in som en del av studien. Streckkodade prover kommer att lagras på de kliniska centren, med hjälp av de specifika etiketterna för PRECEDE-studien och motsvarande data kommer att föras in i studiedatabasen.

Kliniska data och resultat kommer att erhållas från institutionella databaser eller kliniska register för att korrelera patientinformation med laboratorieresultat från bioprover som erhållits för forskning. Patienterna kommer att följas av sin behandlande läkare och få standarduppföljningsvård efter proceduren där bioprovet erhölls. Det är avsikten att bioprover ska göras tillgängliga för alla konsortieutredare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michelle Anderson
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Rekrytering
        • Honor Health Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Erkut Borazanci, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope
        • Huvudutredare:
          • James Lin
        • Huvudutredare:
          • Greg Idos
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Diane Simeone, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Srinivas Gaddam
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA Health
        • Huvudutredare:
          • Timothy Donahue, MD
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • UC Irvine Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Valerin, MD, PhD
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Margaret Tempero, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Farrell
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Huvudutredare:
          • Dan Sussman
        • Huvudutredare:
          • Nipun Merchant
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Jenny Permuth
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Rekrytering
        • Northshore University Healthsystem
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melissa Hogg, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Ajay Bansal, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Chung
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Rekrytering
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Lindberg, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rekrytering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kelsey Klute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • Hackensack Meridian Health
        • Huvudutredare:
          • Rosario Ligresti, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Fay Kastrinos
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Har inte rekryterat ännu
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vineet Rolston, MD
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Darren Carpizo
        • Huvudutredare:
          • Vivek Kaul
        • Kontakt:
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
        • Rekrytering
        • White Plains Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joshua Raff, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University
        • Huvudutredare:
          • Philip Hart, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aaron Grossberg
        • Huvudutredare:
          • Brett Sheppard
        • Huvudutredare:
          • Rosie Sears
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Rekrytering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • David Weinberg, MD, MSc
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Randy Brand
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37930
        • Rekrytering
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • James McLoughlin, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Avslutad
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Indragen
        • MD Anderson Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Whitney Espinel, MMSc, GC
      • St. George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Indragen
        • Intermountain Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Huvudutredare:
          • Todd Bauer, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Haden, ANP
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Rekrytering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Raymond Wadlow, MD
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Jose Trevino, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington
        • Huvudutredare:
          • Teri Brentnall
        • Kontakt:
      • Reykjavik, Island
        • Rekrytering
        • Landspitali University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sigurdís Haraldsdóttir, MD
        • Kontakt:
      • Ramat Gan, Israel
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • University Health Network
        • Huvudutredare:
          • Robert Grant
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eva C Vaquero, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Leticia Moreira, MD, PhD
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xavier Molero, MD, PhD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julie Earl
      • Liverpool, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University of Liverpool
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bill Greenhalf
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wei-Chih David Liao, MD, PhD
    • Taiwan T.o.c.
      • Tainan, Taiwan T.o.c., Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yan-Shen Shan
      • Budapest, Ungern
        • Rekrytering
        • Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
        • Huvudutredare:
          • Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att samla försökspersoner som presenterar sig för riskbedömning på en av de deltagande platserna baserat på historia av:

  • en eller flera familjemedlemmar med PDAC
  • en patogen eller sannolikt patogen könslinjevariant i en gen kopplad till PDAC-risk
  • personlig historia av PDAC med PGV i gener av forskningsintresse och/eller en del av en familjär släkting med pankreascancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer från följande grupper som presenterar sig för klinisk utvärdering och bedömning av PDAC-risk på någon av de deltagande platserna kan erbjudas deltagande i PRECEDE-databasen:

Kohort 1

Individer utan historia av PDAC som uppfyller något av följande kriterier:

  1. 2+ släktingar med PDAC på samma sida av familjen där 2 drabbade är första gradens relaterade till varandra och minst 1 drabbad är första gradens relaterad till ämnet; ålder 50+ eller ≤10 år yngre än tidigaste PDAC i familjen vid tidpunkten för diagnos.
  2. 2 drabbade första gradens släktingar med PDAC; ålder 50+ eller 10 år yngre än tidigaste PDAC i familjen
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM patogen eller sannolikt patogen variant OCH 1 första eller andra gradens släkting med PDAC; ålder 50+ eller 10 år yngre än tidigaste PDAC i familjen
  4. Familjär atypiska mullvadar och malignt melanom (FAMMM) med patogen eller troligt patogen CDKN2A-variant; ålder 40+
  5. Peutz-Jeghers syndrom med STK11 patogen eller trolig patogen variant; ålder 35+
  6. Ärftlig pankreatit med PRSS1 patogen eller trolig patogen variant och historia av pankreatit; ålder 40+

Kohort 2

Individer utan historia av PDAC som uppfyller något av följande kriterier:

  1. ATM, BRCA1, BRCA2 eller PALB2 patogen eller trolig patogen variant oavsett familjehistoria, ålder 50+
  2. 2+ släktingar med PDAC på samma sida av familjen, oavsett grad av släktskap, som inte uppfyller andra kriterier ovan; ålder 50+ eller 10 år yngre än tidigaste PDAC i familjen
  3. 1 första gradens släkting med PDAC ≤ ålder 45; ålder upp till 10 år yngre än PDAC-diagnos hos familjemedlem

Kohort 3 Individuella uppfyllande av kriterier för kohorter 1 eller 2 UTOM ålder (dvs. för ung för att kvalificera sig för Cohorts 1 eller 2)

Kohort 4 Individer utan historia av PDAC som presenteras för utvärdering som inte uppfyller några kriterier för 1-3, 6 eller cystakohorten.

Kohort 5 Individer utan historia av PDAC som inte på annat sätt är engagerade i pankreasövervakning på en deltagande plats kan bjudas in att delta i PRECEDE-databasen och att donera ett bioprov (t.ex. blod, saliv och/eller buckal pinne) för upptäcktsstudier. Detta kan inkludera släktingar till individer i kohorterna 1-4,6 och cystakohorten.

Kohort 6

Individer med en personlig historia av PDAC som uppfyller något av följande kriterier:

  1. Familjehistoria inkluderar minst en första gradens släkting med PDAC, eller 2 släktingar med PDAC som är första gradens släkt med varandra
  2. Personlig eller familjehistoria av en patogen eller sannolikt patogen könslinjevariant i ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnostiserad ≤ 45 år

Cystakohort Individer med en personlig historia av en cystisk neoplasm i bukspottkörteln som inte uppfyller några kriterier för kohorter 1-3 eller 6 (ingen känd familjehistoria av PDAC, inga kända patogena könscellsvarianter kopplade till PDAC-risk)

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte uppfyller kriterierna ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1

Individer utan historia av PDAC som uppfyller något av följande kriterier:

  1. 2+ släktingar med PDAC på samma sida av familjen där 2 drabbade är första gradens relaterade till varandra och minst 1 drabbad är första gradens relaterad till ämnet; ålder 50+ eller ≤10 år yngre än tidigaste PDAC i familjen vid tidpunkten för diagnos.
  2. 2 drabbade första gradens släktingar med PDAC; ålder 50+ eller 10 år yngre än tidigaste PDAC i familjen
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM patogen eller sannolikt patogen variant OCH 1 första eller andra gradens släkting med PDAC; ålder 50+ eller 10 år yngre än tidigaste PDAC i familjen
  4. Familjär atypiska mullvadar och malignt melanom (FAMMM) med patogen eller troligt patogen CDKN2A-variant; ålder 40+
  5. Peutz-Jeghers syndrom med STK11 patogen eller trolig patogen variant; ålder 35+
  6. Ärftlig pankreatit med PRSS1 patogen eller trolig patogen variant och historia av pankreatit; ålder 40+
Kohort 2

Individer utan historia av PDAC som uppfyller något av följande kriterier:

  1. ATM, BRCA1, BRCA2 eller PALB2 patogen eller trolig patogen variant oavsett familjehistoria, ålder 50+
  2. 2+ släktingar med PDAC på samma sida av familjen, oavsett grad av släktskap, som inte uppfyller andra kriterier ovan; ålder 50+ eller 10 år yngre än tidigaste PDAC i familjen
  3. 1 FDR med PDAC ≤ ålder 45; ålder upp till 10 år yngre än PDAC-diagnos hos familjemedlem
Kohort 3
Individuella möteskriterier för kohorter 1 eller 2 UTOM ålder (dvs. för ung för att kvalificera sig för Cohorts 1 eller 2)
Kohort 4
Individer utan historia av PDAC som presenterar sig för utvärdering som inte uppfyller några kriterier för 1-3, 6 eller cystakohorten.
Kohort 5
Individer utan historia av PDAC som inte på annat sätt är engagerade i pankreasövervakning på en deltagande plats kan bjudas in att delta i PRECEDE-databasen och att donera ett bioprov (t. blod, saliv och/eller buckal pinne) för upptäcktsstudier. Detta kan inkludera släktingar till individer i kohorterna 1-4,6 och cystakohorten.
Cysta kohort
Individer med en personlig historia av en cystisk neoplasm i bukspottkörteln som inte uppfyller några kriterier för kohorter 1-3 eller 6 (ingen känd familjehistoria av PDAC, inga kända patogena könscellsvarianter kopplade till PDAC-risk)
Kohort 6c
Individer med nyligen diagnostiserade tidigt stadium (steg I eller steg II) PDAC sett på en föregående plats som inte uppfyller kriterierna för 6A eller 6B.
Kohort 6a

Individer diagnostiserade med PDAC eller höggradig pankreasdysplasi efter inkludering i PRECEDE som uppfyller något av följande kriterier:

  1. Familjehistorik inkluderar minst en förstagradssläkting med PDAC, eller 2 släktingar med PDAC som är förstagradssläktingar till varandra
  2. Personlig eller familjehistorik av en patogen eller sannolikt patogen germlinjevariant i ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Kohort 6b

Personer med en personlig historik av PDAC eller höggradig dysplasi i bukspottkörteln som uppfyller något av följande kriterier:

  1. Familjehistorik inkluderar minst en förstagradssläkting med PDAC, eller 2 släktingar med PDAC som är förstagradssläktingar till varandra
  2. Personlig eller familjehistorik av en patogen eller sannolikt patogen germlinjevariant i ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnosticerad ≤ 45 års ålder
Kohort 6d
Individer med PDAC som ses vid en PRECEDE-plats som inte uppfyller kriterierna för 6a, 6b eller 6c.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av PDAC
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 år
Diagnos av PDAC
Genom avslutad studie i snitt 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera