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Consorzio per la diagnosi precoce del cancro al pancreas (PRECEDE)

20 aprile 2026 aggiornato da: Arbor Research Collaborative for Health
Lo scopo del consorzio Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) è condurre ricerche su molteplici aspetti della diagnosi precoce e della prevenzione dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) stabilendo una coorte multisito di individui con storia familiare di PDAC e/o individui portatori di patogeni/ probabili varianti germinali patogene (PGV) nei geni collegati al rischio PDAC per il follow-up longitudinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del Consorzio PRECEDE è costruire una risorsa condivisa per guidare la ricerca nelle aree critiche necessarie per la diagnosi precoce e la prevenzione del PDAC.

Il Consorzio PRECEDE è uno studio osservazionale prospettico di coorte, con raccolta di campioni biologici singoli o seriali (ogni 6-12 mesi) in gruppi definiti ad alto rischio.

Una procedura standardizzata per la raccolta e il trattamento del sangue umano per il Consorzio PRECEDE verrà applicata a tutti i campioni di sangue raccolti nell'ambito dello studio. I campioni con codice a barre verranno conservati presso i centri clinici, utilizzando le etichette specifiche per lo studio PRECEDE e i dati corrispondenti verranno inseriti nel database dello studio.

I dati clinici e gli esiti saranno ottenuti da database istituzionali o cartelle cliniche per correlare le informazioni del paziente con i risultati di laboratorio dei campioni biologici ottenuti per la ricerca. I pazienti saranno seguiti dal loro medico curante e riceveranno le cure di follow-up standard dopo la procedura in cui è stato ottenuto il campione biologico. L'intento è che i campioni biologici siano messi a disposizione di tutti i ricercatori del consorzio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Reclutamento
        • Epworth Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Andrew Metz, MBBS, FRACP
        • Contatto:
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Reclutamento
        • British Columbia Cancer Agency
        • Investigatore principale:
          • Intan Schrader
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • University Health Network
        • Investigatore principale:
          • Robert Grant
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Islanda
      • Reykjavik, Islanda
        • Reclutamento
        • Landspitali University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sigurdís Haraldsdóttir, MD
        • Contatto:
  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ido Laish
        • Investigatore principale:
          • Eitan Friedman
        • Investigatore principale:
          • Talia Golan
  • Italia
  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University of Liverpool
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bill Greenhalf
  • Singapore
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eva C Vaquero, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Leticia Moreira, MD, PhD
      • Lleida, Spagna, 25198
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xavier Molero, MD, PhD
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Ramon y Cajal University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie Earl
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Non ancora reclutamento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michelle Anderson
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Reclutamento
        • Honor Health Research Institute
        • Investigatore principale:
          • Erkut Borazanci, MD
        • Contatto:
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Providence Health and Services
        • Investigatore principale:
          • Ora Gordon, MD, MS. FACMG
        • Contatto:
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope
        • Investigatore principale:
          • James Lin
        • Investigatore principale:
          • Greg Idos
        • Contatto:
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andy Lowy
        • Investigatore principale:
          • Joy Liau
        • Investigatore principale:
          • Diane Simeone
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Srinivas Gaddam
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Valerin, MD, PhD
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • UC Davis
        • Investigatore principale:
          • Edward Kim, MD, PhD
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret Tempero, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Farrell
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Yan Bi
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Dan Sussman
        • Investigatore principale:
          • Nipun Merchant
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jenny Permuth
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
        • Contatto:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sonia Kupfer, MD
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • NorthShore University Healthsystem
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa Hogg, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ajay Bansal, MD
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Chung
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • UMass Memorial Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Lindberg, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelsey Klute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack Meridian Health
        • Investigatore principale:
          • Rosario Ligresti, MD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Fay Kastrinos
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vineet Rolston, MD
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Darren Carpizo
        • Investigatore principale:
          • Vivek Kaul
        • Contatto:
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
        • Reclutamento
        • White Plains Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua Raff, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip Hart, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aaron Grossberg
        • Investigatore principale:
          • Brett Sheppard
        • Investigatore principale:
          • Rosie Sears
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • David Weinberg, MD, MSc
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Randy Brand
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37930
        • Reclutamento
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • James McLoughlin, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Terminato
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Ritirato
        • MD Anderson Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Whitney Espinel, MMSc, GC
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84790
        • Reclutamento
        • Intermountain Health
        • Investigatore principale:
          • Maricel Purcell, APRN
        • Contatto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • University of Virginia
        • Investigatore principale:
          • Todd Bauer, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Haden, ANP
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raymond Wadlow, MD
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jose Trevino, MD
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Investigatore principale:
          • Teri Brentnall
        • Contatto:
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wei-Chih David Liao, MD, PhD
    • Taiwan T.o.c.
      • Tainan, Taiwan T.o.c., Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan-Shen Shan
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Reclutamento
        • Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
        • Investigatore principale:
          • Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio maturerà soggetti che si presentano per la valutazione del rischio in uno dei siti partecipanti in base alla storia di:

  • uno o più membri della famiglia con PDAC
  • una variante germinale patogena o probabile patogena in un gene legato al rischio PDAC
  • storia personale di PDAC con PGV in geni di interesse per la ricerca e/o parte di un parente di carcinoma pancreatico familiare

Descrizione

Criterio di inclusione:

Agli individui dei seguenti gruppi che si presentano per la valutazione clinica e la valutazione del rischio PDAC in uno qualsiasi dei siti partecipanti può essere offerta la partecipazione al database PRECEDE:

Coorte 1

Individui senza storia di PDAC che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. 2+ parenti con PDAC dallo stesso lato della famiglia in cui 2 affetti sono imparentati di primo grado tra loro e almeno 1 affetto è imparentato di primo grado con il soggetto; età 50+ o ≤10 anni più giovane del primo PDAC in famiglia al momento della diagnosi.
  2. 2 parenti di primo grado affetti da PDAC; età 50+ o 10 anni più giovane del primo PDAC in famiglia
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM variante patogena o probabilmente patogena E 1 parente di primo o secondo grado con PDAC; età 50+ o 10 anni più giovane del primo PDAC in famiglia
  4. Nevi atipici familiari e melanoma maligno (FAMMM) con variante patogena o probabile patogena CDKN2A; età 40+
  5. Sindrome di Peutz-Jegher con variante patogena o probabile patogena STK11; età 35+
  6. Pancreatite ereditaria con variante patogena o probabile patogena del PRSS1 e anamnesi di pancreatite; età 40+

Coorte 2

Individui senza storia di PDAC che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. ATM, BRCA1, BRCA2 o PALB2 variante patogena o probabile patogena indipendentemente dalla storia familiare, età 50+
  2. 2+ parenti con PDAC dallo stesso lato della famiglia, qualsiasi grado di parentela, che non soddisfano gli altri criteri di cui sopra; età 50+ o 10 anni più giovane del primo PDAC in famiglia
  3. 1 parente di primo grado con PDAC ≤ 45 anni; età fino a 10 anni inferiore alla diagnosi di PDAC nel membro della famiglia

Coorte 3 Criteri di incontro individuali per le coorti 1 o 2 TRANNE l'età (ad es. troppo giovane per qualificarsi per le Coorti 1 o 2)

Coorte 4 Individui senza storia di PDAC che si presentano per la valutazione che non soddisfano alcun criterio per 1-3, 6 o la coorte di cisti.

Coorte 5 Gli individui senza storia di PDAC che non sono altrimenti impegnati nella sorveglianza del pancreas presso un centro partecipante possono essere invitati a partecipare al database PRECEDE e a donare un campione biologico (ad es. sangue, saliva e/o tampone buccale) per studi di scoperta. Ciò può includere parenti di individui nelle coorti 1-4,6 e nella coorte delle cisti.

Coorte 6

Individui con una storia personale di PDAC che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. La storia familiare include almeno un parente di primo grado con PDAC o 2 parenti con PDAC imparentati di primo grado tra loro
  2. Storia personale o familiare di una variante germinale patogena o probabile patogena in ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2,PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnosi ≤ 45 anni

Coorte di cisti Individui con una storia personale di neoplasia cistica pancreatica che non soddisfano alcun criterio per le coorti 1-3 o 6 (nessuna storia familiare nota di PDAC, nessuna variante germinale patogena nota legata al rischio di PDAC)

Criteri di esclusione:

  • Individui che non soddisfano i criteri di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1

Individui senza storia di PDAC che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. 2+ parenti con PDAC dallo stesso lato della famiglia in cui 2 affetti sono imparentati di primo grado tra loro e almeno 1 affetto è imparentato di primo grado con il soggetto; età 50+ o ≤10 anni più giovane del primo PDAC in famiglia al momento della diagnosi.
  2. 2 parenti di primo grado affetti da PDAC; età 50+ o 10 anni più giovane del primo PDAC in famiglia
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM variante patogena o probabilmente patogena E 1 parente di primo o secondo grado con PDAC; età 50+ o 10 anni più giovane del primo PDAC in famiglia
  4. Nevi atipici familiari e melanoma maligno (FAMMM) con variante patogena o probabile patogena CDKN2A; età 40+
  5. Sindrome di Peutz-Jegher con variante patogena o probabile patogena STK11; età 35+
  6. Pancreatite ereditaria con variante patogena o probabile patogena del PRSS1 e anamnesi di pancreatite; età 40+
Coorte 2

Individui senza storia di PDAC che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. ATM, BRCA1, BRCA2 o PALB2 variante patogena o probabile patogena indipendentemente dalla storia familiare, età 50+
  2. 2+ parenti con PDAC dallo stesso lato della famiglia, qualsiasi grado di parentela, che non soddisfano gli altri criteri di cui sopra; età 50+ o 10 anni più giovane del primo PDAC in famiglia
  3. 1 FDR con PDAC ≤ 45 anni; età fino a 10 anni inferiore alla diagnosi di PDAC nel membro della famiglia
Coorte 3
Criteri di incontro individuali per le coorti 1 o 2 TRANNE l'età (ad es. troppo giovane per qualificarsi per le Coorti 1 o 2)
Coorte 4
Individui senza storia di PDAC che si presentano per la valutazione che non soddisfano alcun criterio per 1-3, 6 o la coorte di cisti.
Coorte 5
Gli individui senza storia di PDAC che non sono altrimenti impegnati nella sorveglianza del pancreas presso un centro partecipante possono essere invitati a partecipare al database PRECEDE e a donare un campione biologico (ad es. sangue, saliva e/o tampone buccale) per studi di scoperta. Ciò può includere parenti di individui nelle coorti 1-4,6 e nella coorte delle cisti.
Coorte di cisti
Individui con una storia personale di neoplasia cistica pancreatica che non soddisfano alcun criterio per le coorti 1-3 o 6 (nessuna storia familiare nota di PDAC, nessuna variante germinale patogene nota legata al rischio di PDAC)
Coorte 6c
Le persone con PDAC di recente fase precoce (stadio I o stadio II) viste in un sito precedenti che non soddisfano i criteri per 6a o 6b.
Cohort 6a

Individui con diagnosi di PDAC o displasia di alto grado del pancreas dopo l'arruolamento in PRECEDE che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. Storia familiare che include almeno un parente di primo grado con PDAC, o 2 parenti con PDAC che sono parenti di primo grado tra loro
  2. Storia personale o familiare di una variante germinale patogena o probabilmente patogena in ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Cohort 6b

Individui con una storia personale di PDAC o displasia di alto grado del pancreas che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. La storia familiare include almeno un parente di primo grado con PDAC, o 2 parenti con PDAC che sono parenti di primo grado tra loro
  2. Storia personale o familiare di una variante germinale patogena o probabilmente patogena in ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnosticati ≤ 45 anni
Cohort 6d
Individui con PDAC visti presso un sito PRECEDE che non soddisfano i criteri per 6a, 6b o 6c.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del PDAC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Diagnosi di PDAC
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Investigatori

  • Cattedra di studio: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRECEDE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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