- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04970056
Haimasyövän varhaisen havaitsemisen konsortio (PRECEDE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PRECEDE-konsortion päätavoitteena on rakentaa yhteinen resurssi tutkimuksen ohjaamiseksi kriittisillä alueilla, jotka ovat välttämättömiä PDAC:n varhaisessa havaitsemisessa ja ehkäisyssä.
PRECEDE-konsortio on havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa kerätään yksittäisiä tai sarjallisia bionäytteitä (6–12 kuukauden välein) määritellyissä korkean riskin ryhmissä.
Kaikkiin tutkimuksen osana kerättyihin verinäytteisiin sovelletaan PRECEDE-konsortion standardoitua menettelyä ihmisveren keräämiseksi ja käsittelyksi. Viivakoodatut näytteet säilytetään kliinisissä keskuksissa käyttämällä PRECEDE-tutkimuksen erityisiä etikettejä ja vastaavat tiedot syötetään tutkimustietokantaan.
Kliiniset tiedot ja tulokset saadaan laitosten tietokannoista tai kliinisistä tietueista potilastietojen korreloimiseksi tutkimusta varten saatujen bionäytteiden laboratoriotuloksiin. Potilaita seuraa heidän hoitava lääkärinsä, ja he saavat tavanomaista seurantahoitoa sen toimenpiteen jälkeen, jossa bionäyte on otettu. Tarkoituksena on, että bionäytteet asetetaan kaikkien konsortion tutkijoiden saataville.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Graff, PhD
- Puhelinnumero: 7346654108
- Sähköposti: john.graff@arborresearch.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naveen Fawas, BS
- Puhelinnumero: 7346654108
- Sähköposti: naveen.fawaz@arborresearch.org
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Rekrytointi
- Epworth Healthcare
-
Päätutkija:
- Andrew Metz, MBBS, FRACP
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashleigh Poh
- Sähköposti: ashleigh.poh@epworth.org.au
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Vaquero
- Sähköposti: evaquero@clinic.cat
-
Päätutkija:
- Eva C Vaquero, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Leticia Moreira, MD, PhD
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Molero
- Sähköposti: xmolero@gss.cat
-
Päätutkija:
- Xavier Molero, MD, PhD
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Ramón y Cajal University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Earl
- Sähköposti: julie.earl@live.co.uk
-
Päätutkija:
- Julie Earl
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islanti
- Rekrytointi
- Landspitali University Hospital
-
Päätutkija:
- Sigurdís Haraldsdóttir, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jóhanna Stefansdottir
- Sähköposti: johanste@landspitali.is
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Raitses
- Sähköposti: Maria.RaitsesGurevich@sheba.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Ido Laish
-
Päätutkija:
- Eitan Friedman
-
Päätutkija:
- Talia Golan
-
-
-
-
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvatore Paiella
- Sähköposti: salvatore.paiella@univr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Secchettin
- Sähköposti: erica.secchettin@univr.it
-
Päätutkija:
- Salvatore Paiella
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- British Columbia Cancer Agency
-
Päätutkija:
- Intan Schrader
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugene Cheung
- Sähköposti: eugene.cheung1@bccancer.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Päätutkija:
- Robert Grant
-
Ottaa yhteyttä:
- Spring Holter
- Sähköposti: spring.holter@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Päätutkija:
- George Zogopoulos
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeline Cuggia
- Sähköposti: pancreas.surveillance@muhc.mcgill.ca
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Meggie Huang Mochao
- Sähköposti: meggie.huang.m.c@nccs.com.sg
-
Päätutkija:
- Joanne Ngeow
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Nicole
- Sähköposti: caitlin.nicole.s.v@nccs.com.sg
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Chih David Liao
- Sähköposti: david.ntuh@gmail.com
-
Päätutkija:
- Wei-Chih David Liao, MD, PhD
-
-
Taiwan T.o.c.
-
Tainan, Taiwan T.o.c., Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Yung-Yeh Su
- Sähköposti: yysu@nhri.edu.tw
-
Päätutkija:
- Yan-Shen Shan
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
-
Päätutkija:
- Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoltán Hajnády
- Sähköposti: hajnady.zoltan@semmelweis.hu
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Liverpool
-
Ottaa yhteyttä:
- Annabelle Boughey
- Sähköposti: europac@liverpool.ac.uk
-
Päätutkija:
- Bill Greenhalf
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Richardson
- Sähköposti: richardson.michele@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Michelle Anderson
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Rekrytointi
- Honor Health Research Institute
-
Päätutkija:
- Erkut Borazanci, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanette Dupree
- Sähköposti: jdupree@honorhealth.com
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Rekrytointi
- Providence Health and Services
-
Päätutkija:
- Ora Gordon, MD, MS. FACMG
-
Ottaa yhteyttä:
- Taridu Ekanayake
- Sähköposti: emtaridu.ekanayake@providence.org
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Päätutkija:
- James Lin
-
Päätutkija:
- Greg Idos
-
Ottaa yhteyttä:
- Diamond Ward
- Sähköposti: diward@coh.org
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Päätutkija:
- Diane Simeone, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Vail
- Sähköposti: e2brooks@health.ucsd.edu
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Srinivas Gaddam
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Frisendahl
- Sähköposti: jenny.frisendahl@cshs.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Health
-
Päätutkija:
- Timothy Donahue, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia Quiroz
- Sähköposti: SStokes@mednet.ucla.edu
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Hoag
-
Päätutkija:
- Michael Demeure, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandria Adams
- Sähköposti: alexandria.adams@hoag.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Zulma Loera
- Sähköposti: zulma.loera@hoag.org
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UC Irvine Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Blake Johnson
- Sähköposti: blakej@hs.uci.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer Valerin, MD, PhD
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis
-
Päätutkija:
- Edward Kim, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanpreet Dodd
- Sähköposti: tkdodd@health.ucdavis.edu
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kurt Giles
- Sähköposti: PancreasCRC@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Margaret Tempero, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Merenda
- Sähköposti: scott.merenda@yale.edu
-
Päätutkija:
- James Farrell
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Päätutkija:
- Yan Bi
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Glover
- Sähköposti: glover.christian@mayo.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Dan Sussman
-
Päätutkija:
- Nipun Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Casper Ruiz Ruiz
- Sähköposti: cxr1353@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jenny Permuth
-
Ottaa yhteyttä:
- Toni Basinski
- Puhelinnumero: 813.745.6360
- Sähköposti: Toni.Basinski@Moffitt.Org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital
-
Päätutkija:
- Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
-
Ottaa yhteyttä:
- Halley Fowler
- Sähköposti: halley.fowler@emory.edu
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Geoffroy
- Sähköposti: cgeoffroy@illinoiscancercare.com
-
Päätutkija:
- Kimberly Ku, MD
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nia Howard
- Sähköposti: nia.howard@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Sonia Kupfer, MD
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- Northshore University Healthsystem
-
Ottaa yhteyttä:
- Aram Rojas
- Sähköposti: arojas@northshore.org
-
Päätutkija:
- Melissa Hogg, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Päätutkija:
- Ajay Bansal, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodi Claybaugh
- Sähköposti: jclaybaugh@kumc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Lynch
- Sähköposti: dlynch22@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Daniel Chung
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- UMass Memorial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Paige Malone
- Sähköposti: paige.malone@umassmed.edu
-
Päätutkija:
- James Lindberg, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Volk
- Sähköposti: stomanic@med.umich.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Koeppe
- Sähköposti: eskoeppe@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Elena Stoffel
-
Päätutkija:
- Rich Kwon
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Rekrytointi
- Beaumont/Corewell Health
-
Päätutkija:
- Dana Zakalik, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Rangarajan
- Sähköposti: tara.rangarajan@corewellhealth.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne Wessling
- Sähköposti: suzanne.wessling@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Kelsey Klute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack Meridian Health
-
Päätutkija:
- Rosario Ligresti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christianna Torres
- Sähköposti: christianna.torres@hmhn.org
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Päätutkija:
- Fay Kastrinos
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharine Godfrey
- Sähköposti: kb3217@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Päätutkija:
- Aimee Lucas
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Serebrenik
- Sähköposti: joyce.serebrenik@mountsinai.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Storey Harbison
- Sähköposti: storey.harbison@mssm.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffin Naduparambil
- Sähköposti: naduparj@mskcc.org
-
Päätutkija:
- Vineet Rolston, MD
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Päätutkija:
- Darren Carpizo
-
Päätutkija:
- Vivek Kaul
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsea DiBella
- Sähköposti: chelsea_dibella@urmc.rochester.edu
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- Rekrytointi
- White Plains Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Griselda Cruz
- Sähköposti: grcruz@wphospital.org
-
Päätutkija:
- Joshua Raff, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Päätutkija:
- Philip Hart, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Tyson
- Puhelinnumero: 614-814-6487
- Sähköposti: Ashley.Tyson@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dove Keith
- Sähköposti: keithd@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Aaron Grossberg
-
Päätutkija:
- Brett Sheppard
-
Päätutkija:
- Rosie Sears
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Danny Clay
- Sähköposti: Daniel.Clay@Pennmedicine.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Bryson Katona
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Päätutkija:
- David Weinberg, MD, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Eberechukwu Muoneke
- Sähköposti: eberechukwu.muoneke@fccc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Dudley
- Sähköposti: dudleyre@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Randy Brand
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37930
- Rekrytointi
- University of Tennessee Graduate School of Medicine
-
Päätutkija:
- James McLoughlin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Johnson
- Sähköposti: thjohnson@utmck.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Lopetettu
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Peruutettu
- MD Anderson Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jo Lyman
- Sähköposti: jo.anson@hci.utah.edu
-
Päätutkija:
- Whitney Espinel, MMSc, GC
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Peruutettu
- Intermountain Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Päätutkija:
- Todd Bauer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelyn Garcia
- Sähköposti: ev4pd@uvahealth.org
-
Päätutkija:
- Kathleen Haden, ANP
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Inova Schar Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Raymond Wadlow, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Salman Baig
- Sähköposti: Salman.Baig@inova.org
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jose Trevino, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Faith McFadden
- Sähköposti: mcfaddenfr@vcu.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Päätutkija:
- Teri Brentnall
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Ann Lai
- Sähköposti: lail@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kerätään koehenkilöitä, jotka osallistuvat riskinarviointiin jossakin osallistuvassa paikassa seuraavien historian perusteella:
- yksi tai useampi perheenjäsen, jolla on PDAC
- patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen ituradan variantti geenissä, joka liittyy PDAC-riskiin
- henkilökohtainen PDAC-historia, jossa on PGV:tä tutkimusta kiinnostavissa geeneissä ja/tai osa familiaalista haimasyöpäsukulaista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöille seuraavista ryhmistä, jotka osallistuvat kliiniseen arviointiin ja PDAC-riskin arviointiin missä tahansa osallistuvassa paikassa, voidaan tarjota osallistumista PRECEDE-tietokantaan:
Kohortti 1
Henkilöt, joilla ei ole PDAC-historiaa ja jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- 2+ sukulaista, joilla on PDAC samalla puolella perhettä, joista 2 sairastuneesta on ensimmäisen asteen sukua toisilleen ja vähintään 1 sairastunut liittyy ensimmäisen asteen tutkittavaan; 50+ tai ≤10 vuotta nuorempi kuin perheen varhaisin PDAC diagnoosin ajankohtana.
- 2 sairastuneita ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla oli PDAC; 50+ tai 10 vuotta nuorempi kuin perheen varhaisin PDAC
- BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM:n patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen variantti JA 1 ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen PDAC:n kanssa; 50+ tai 10 vuotta nuorempi kuin perheen varhaisin PDAC
- Perheen epätyypilliset luomat ja pahanlaatuinen melanooma (FAMMM), joissa on patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen CDKN2A-variantti; ikä 40+
- Peutz-Jegherin oireyhtymä, jossa on STK11 patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen variantti; ikä 35+
- Perinnöllinen haimatulehdus, jossa on PRSS1:n patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen variantti ja aiempi haimatulehdus; ikä 40+
Kohortti 2
Henkilöt, joilla ei ole PDAC-historiaa ja jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- ATM, BRCA1, BRCA2 tai PALB2 patogeeninen tai todennäköisesti patogeeninen variantti sukuhistoriasta riippumatta, ikä 50+
- 2+ sukulaista, joilla on PDAC samalla puolella perhettä, minkä tahansa asteen sukulaisuus, jotka eivät täytä muita yllä olevia kriteerejä; 50+ tai 10 vuotta nuorempi kuin perheen varhaisin PDAC
- 1 ensimmäisen asteen sukulainen, jonka PDAC ≤ ikä 45; ikä jopa 10 vuotta nuorempi kuin PDAC-diagnoosi perheenjäsenellä
Kohortti 3 Henkilö, joka täyttää kohortin 1 tai 2 kriteerit PAITSI ikää (esim. liian nuori päästäkseen kohorttiin 1 tai 2)
Kohortti 4 Henkilöt, joilla ei ole PDAC-historiaa, jotka esitellään arvioitavaksi ja jotka eivät täytä 1-3, 6 tai kystakohortin kriteerejä.
Kohortti 5 Henkilöt, joilla ei ole PDAC-historiaa ja jotka eivät muuten osallistu haiman seurantaan osallistuvassa paikassa, voidaan kutsua osallistumaan PRECEDE-tietokantaan ja luovuttamaan bionäyte (esim. verta, sylkeä ja/tai poskipuikkoa) löytötutkimuksia varten. Tämä voi sisältää kohorttien 1–4, 6 ja kystakohortin yksilöiden sukulaisia.
Kohortti 6
Henkilöt, joilla on henkilökohtainen PDAC-historia ja jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Sukuhistoria sisältää vähintään yhden ensimmäisen asteen sukulaisen, jolla on PDAC, tai 2 PDAC-sukulaista, jotka ovat sukua keskenään.
- Patogeenisen tai todennäköisen patogeenisen ituradan muunnelman henkilökohtainen tai perhehistoria ATM-, BRCA1-, BRCA2-, CDKN2A-, EPCAM-, MLH1-, MSH2-, MSH6-, PALB2-, PMS2-, PRSS1-, STK11-
- Diagnoosi ≤ 45-vuotiaana
Kystakohortti Henkilöt, joilla on ollut haiman kystinen kasvain, jotka eivät täytä kohortien 1–3 tai 6 kriteerejä (ei tunnettua PDAC:n sukuhistoriaa, ei tunnettuja PDAC-riskiin liittyviä patogeenisiä ituradan variantteja)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Henkilöt, joilla ei ole PDAC-historiaa ja jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
|
|
Kohortti 2
Henkilöt, joilla ei ole PDAC-historiaa ja jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
|
|
Kohortti 3
Yksilölliset täyttämiskriteerit kohortille 1 tai 2 LUETTA IKÄ (esim.
liian nuori päästäkseen kohorttiin 1 tai 2)
|
|
Kohortti 4
Henkilöt, joilla ei ole PDAC-historiaa, jotka esitellään arvioitavaksi ja jotka eivät täytä 1–3, 6 tai kystakohortin kriteerejä.
|
|
Kohortti 5
Henkilöt, joilla ei ole PDAC-historiaa ja jotka eivät muuten osallistu haiman seurantaan osallistuvassa paikassa, voidaan kutsua osallistumaan PRECEDE-tietokantaan ja luovuttamaan bionäyte (esim.
verta, sylkeä ja/tai poskipuikkoa) löytötutkimuksia varten.
Tämä voi sisältää kohorttien 1–4, 6 ja kystakohortin yksilöiden sukulaisia.
|
|
Kysta kohortti
Henkilöt, joilla on ollut haiman kystinen kasvain, joka ei täytä kohorttien 1–3 tai 6 kriteerejä (ei tunnettua PDAC:n sukuhistoriaa, ei tunnettuja patogeenisiä ituradan variantteja, jotka liittyvät PDAC-riskiin)
|
|
Kohortti 6c
Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu varhainen vaihe (vaihe I tai vaihe II) PDAC, nähdään edeltävässä paikassa, jotka eivät täytä 6A: n tai 6B: n kriteerejä.
|
|
Kohortti 6a
PRECEDE-rekisteröinnin jälkeen PDAC:lle tai haiman korkea-asteiselle dysplasianneille diagnosoidut henkilöt, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:
|
|
Kohortti 6b
Henkilöt, joilla on henkilökohtainen PDAC-tautihistoria tai korkea-asteinen haimasyöpä, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:
|
|
Kohortti 6d
PRECEDE-paikassa nähtävät PDAC-potilaat, jotka eivät täytä kriteerejä 6a, 6b tai 6c.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDAC:n kehittäminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 vuotta
|
PDAC:n diagnoosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kystat
- Tautialttius
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Haiman kasvaimet
- Haiman kysta
- Geneettinen alttius sairauksille
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRECEDE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .