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胰腺癌早期检测联盟 (PRECEDE)

2024年4月23日 更新者：Arbor Research Collaborative for Health
胰腺癌早期检测 (PRECEDE) 联盟的目的是通过建立具有 PDAC 家族史和/或携带致病性/与纵向随访的 PDAC 风险相关的基因中可能的致病性种系变异 (PGV)。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

PRECEDE 联盟的主要目标是建立一个共享资源，以推动早期发现和预防 PDAC 所必需的关键领域的研究。

PRECEDE Con​​sortium 是一项观察性前瞻性队列研究，在定义的高风险人群中收集单次或系列生物样本（每 6-12 个月）。

PRECEDE Con​​sortium 收集和处理人类血液的标准化程序将应用于作为研究一部分收集的所有血液样本。 条形码样本将存储在临床中心，使用 PRECEDE 研究的特定标签，相应的数据将输入研究数据库。

临床数据和结果将从机构数据库或临床记录中获得，以将患者信息与为研究而获得的生物样本的实验室结果相关联。 患者将由他们的主治医师进行随访，并在获得生物样本的程序后接受标准的后续护理。 目的是将生物样本提供给所有联合研究人员。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 以色列
      • Ramat Gan、以色列
  • 冰岛
      • Reykjavík、冰岛
        • 招聘中
        • Landspitali University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sigurdís Haraldsdóttir, MD
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Uhn Mount Sinai Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Steven Gallinger
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利
        • 招聘中
        • Semmelweis University Department of Pancreatic Disorders
        • 首席研究员：
          • Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
        • 接触：
  • 台湾
    • Taiwan T.o.c.
      • Tainan、Taiwan T.o.c.、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan-Shen Shan
  • 意大利
  • 新加坡
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic Arizona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michelle Anderson
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • 招聘中
        • Honor Health Research Institute
        • 首席研究员：
          • Erkut Borazanci, MD
        • 接触：
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • 招聘中
        • Providence Health and Services
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ora Gordon, MD, MS. FACMG
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope
        • 首席研究员：
          • James Lin
        • 首席研究员：
          • Greg Idos
        • 接触：
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andy Lowy
        • 首席研究员：
          • Joy Liau
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 首席研究员：
          • Srinivas Gaddam
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90095
      • Orange、California、美国、92868
        • 尚未招聘
        • UC Irvine Health
        • 首席研究员：
          • Jennifer Valerin
        • 接触：
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • UC Davis
        • 首席研究员：
          • Edward Kim, MD, PhD
        • 接触：
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • 首席研究员：
          • Margaret Tempero,, MD
        • 接触：
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 招聘中
        • Yale University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James Farrell
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami
        • 首席研究员：
          • Dan Sussman
        • 首席研究员：
          • Nipun Merchant
        • 接触：
        • 接触：
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jenny Permuth
        • 接触：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 尚未招聘
        • Emory University Hospital
        • 首席研究员：
          • Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melissa Hogg, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • Kansas University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ajay Bansal, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniel Chung
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 招聘中
        • UMass Memorial Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James Lindberg
    • Michigan
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kelsey Klute
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 尚未招聘
        • Hackensack Meridian Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rosario Ligresti, MD
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fay Kastrinos
      • New York、New York、美国、10029
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester Medical Center
        • 首席研究员：
          • Darren Carpizo
        • 首席研究员：
          • Vivek Kaul
        • 接触：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 尚未招聘
        • The Ohio State University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philip Hart
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health & Science University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aaron Grossberg
        • 首席研究员：
          • Brett Sheppard
        • 首席研究员：
          • Rosie Sears
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • 招聘中
        • Fox Chase Cancer Center
        • 首席研究员：
          • David Weinberg, MD, MSc
        • 接触：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Randy Brand
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37930
        • 招聘中
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James McLoughlin, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • The University Of Texas Southwestern Medical Center
        • 首席研究员：
          • Nisa Kubiliun, MD
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 主动，不招人
        • MD Anderson Center
    • Utah
      • Saint George、Utah、美国、84790
        • 招聘中
        • Intermountain Health
        • 首席研究员：
          • Maricel Purcell, APRN
        • 接触：
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Raymond Wadlow, MD
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jose Trevino, MD
        • 接触：
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
  • 英国
      • Liverpool、英国
        • 招聘中
        • University of Liverpool
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bill Greenhalf
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie Earl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将根据以下历史记录在其中一个参与地点进行风险评估的受试者：

  • 一名或多名家庭成员患有 PDAC
  • 与 PDAC 风险相关的基因中的致病性或可能致病性种系变异
  • 在研究兴趣和/或部分家族性胰腺癌亲属中具有 PGV 的 PDAC 个人史

描述

纳入标准：

来自以下群体的个人在任何参与站点进行临床评估和 PDAC 风险评估时，都可以参与 PRECEDE 数据库：

队列 1

没有 PDAC 病史的个人满足以下任何条件：

  1. 2+ 亲属与 PDAC 在家庭的同一侧，其中 2 名受影响的人彼此有一级亲属关系，并且至少有 1 名受影响的人与受试者有一级亲属关系；诊断时比家族中最早的 PDAC 年龄小 50+ 或 ≤10 岁。
  2. 2 名一级亲属患有 PDAC；年龄 50+ 或比家庭中最早的 PDAC 小 10 岁
  3. BRCA1、BRCA2、PALB2、ATM、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAM 致病性或可能致病性变异，并且与 PDAC 有 1 个一级或二级亲属；年龄 50+ 或比家庭中最早的 PDAC 小 10 岁
  4. 具有致病性或可能致病性 CDKN2A 变异的家族性非典型痣和恶性黑色素瘤 (FAMMM)； 40岁以上
  5. 具有 STK11 致病性或可能致病性变异的 Peutz-Jegher 综合征； 35岁以上
  6. 具有 PRSS1 致病性或可能致病性变异的遗传性胰腺炎和胰腺炎病史； 40岁以上

队列 2

没有 PDAC 病史的个人满足以下任何条件：

  1. ATM、BRCA1、BRCA2 或 PALB2 致病性或可能致病性变异，无论家族史如何，50 岁以上
  2. 2+同系亲属患有PDAC，任何程度的亲属关系，不满足以上其他条件；年龄 50+ 或比家庭中最早的 PDAC 小 10 岁
  3. 1 名 PDAC ≤ 45 岁的一级亲属；年龄比家庭成员的 PDAC 诊断年龄小 10 岁

队列 3 个人符合队列 1 或 2 的标准，除了年龄（即 太年轻，无法获得队列 1 或 2 的资格）

队列 4 没有 PDAC 病史的个人进行评估，他们不符合 1-3、6 或囊肿队列的任何标准。

队列 5 没有 PDAC 病史且未在参与站点以其他方式参与胰腺监测的个人可受邀参与 PRECEDE 数据库并捐赠生物样本（例如 血液、唾液和/或口腔拭子）用于发现研究。 这可能包括队列 1-4,6 和囊肿队列中个人的亲属。

队列 6

具有 PDAC 个人病史的个人满足以下任何条件：

  1. 家族史包括至少一名患有 PDAC 的一级亲属，或 2 名患有 PDAC 且彼此有一级亲属关系的亲属
  2. ATM、BRCA1、BRCA2、CDKN2A、EPCAM、MLH1、MSH2、MSH6、PALB2、PMS2、PRSS1、STK11 致病性或可能致病性种系变异的个人或家族史
  3. 确诊≤45岁

囊肿队列 有胰腺囊性肿瘤个人病史的个体不符合队列 1-3 或 6 的任何标准（没有已知的 PDAC 家族史，没有已知的与 PDAC 风险相关的致病性种系变异）

排除标准：

  • 不符合上述条件的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：其他

队列和干预

团体/队列
队列 1

没有 PDAC 病史的个人满足以下任何条件：

  1. 2+ 亲属与 PDAC 在家庭的同一侧，其中 2 名受影响的人彼此有一级亲属关系，并且至少有 1 名受影响的人与受试者有一级亲属关系；诊断时比家族中最早的 PDAC 年龄小 50+ 或 ≤10 岁。
  2. 2 名一级亲属患有 PDAC；年龄 50+ 或比家庭中最早的 PDAC 小 10 岁
  3. BRCA1、BRCA2、PALB2、ATM、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAM 致病性或可能致病性变异，并且与 PDAC 有 1 个一级或二级亲属；年龄 50+ 或比家庭中最早的 PDAC 小 10 岁
  4. 具有致病性或可能致病性 CDKN2A 变异的家族性非典型痣和恶性黑色素瘤 (FAMMM)； 40岁以上
  5. 具有 STK11 致病性或可能致病性变异的 Peutz-Jegher 综合征； 35岁以上
  6. 具有 PRSS1 致病性或可能致病性变异的遗传性胰腺炎和胰腺炎病史； 40岁以上
队列 2

没有 PDAC 病史的个人满足以下任何条件：

  1. ATM、BRCA1、BRCA2 或 PALB2 致病性或可能致病性变异，无论家族史如何，50 岁以上
  2. 2+同系亲属患有PDAC，任何程度的亲属关系，不满足以上其他条件；年龄 50+ 或比家庭中最早的 PDAC 小 10 岁
  3. 1 FDR PDAC ≤ 45 岁；年龄比家庭成员的 PDAC 诊断年龄小 10 岁
队列 3
个人符合队列 1 或 2 的标准，年龄除外（即 太年轻，无法获得队列 1 或 2 的资格）
队列 4
没有 PDAC 病史的个人不符合 1-3、6 或 Cyst 队列的任何标准进行评估。
队列 5
没有 PDAC 病史且未在参与站点参与胰腺监测的个人可能会被邀请参与 PRECEDE 数据库并捐赠生物样本（例如 血液、唾液和/或口腔拭子）用于发现研究。 这可能包括队列 1-4,6 和囊肿队列中个人的亲属。
队列 6

具有 PDAC 个人病史的个人满足以下任何条件：

  1. 家族史包括至少一名患有 PDAC 的一级亲属，或 2 名患有 PDAC 且彼此有一级亲属关系的亲属
  2. ATM、BRCA1、BRCA2、CDKN2A、EPCAM、MLH1、MSH2、MSH6、PALB2、PMS2、PRSS1、STK11 致病性或可能致病性种系变异的个人或家族史
  3. 确诊≤45岁
囊肿队列
有胰腺囊性肿瘤个人史的个体不符合队列 1-3 或 6 的任何标准（没有已知的 PDAC 家族史，没有已知的与 PDAC 风险相关的致病性种系变异）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PDAC的发展
大体时间：通过学习完成，平均6年
PDAC的诊断
通过学习完成，平均6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Arbor Research Collaborative for Health

调查人员

  • 学习椅：Diane Simeone, MD、UC San Diego Moores Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月18日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRECEDE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

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条件

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地点

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