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Consorcio de detección temprana del cáncer de páncreas (PRECEDE)

21 de julio de 2026 actualizado por: Arbor Research Collaborative for Health
El propósito del Consorcio de detección temprana del cáncer de páncreas (PRECEDE) es realizar investigaciones sobre múltiples aspectos de la detección temprana y la prevención del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) mediante el establecimiento de una cohorte multisitio de personas con antecedentes familiares de PDAC y/o personas portadoras de enfermedades patogénicas/ probables variantes patogénicas de la línea germinal (PGV) en genes vinculados al riesgo de PDAC para el seguimiento longitudinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El principal objetivo del Consorcio PRECEDE es construir un recurso compartido para impulsar la investigación en áreas críticas necesarias para la detección temprana y prevención de PDAC.

El Consorcio PRECEDE es un estudio observacional prospectivo de cohortes, con recolección de biomuestras únicas o seriadas (cada 6-12 meses) en grupos definidos de alto riesgo.

Se aplicará un procedimiento estandarizado para la recolección y procesamiento de sangre humana para el Consorcio PRECEDE a todas las muestras de sangre recolectadas como parte del estudio. Las muestras con código de barras se almacenarán en los centros clínicos, utilizando las etiquetas específicas para el estudio PRECEDE y los datos correspondientes se ingresarán en la base de datos del estudio.

Los datos clínicos y los resultados se obtendrán de bases de datos institucionales o registros clínicos para correlacionar la información del paciente con los resultados de laboratorio de las muestras biológicas obtenidas para la investigación. Los pacientes serán seguidos por su médico tratante y recibirán la atención de seguimiento estándar después del procedimiento en el que se obtuvo la muestra biológica. La intención es que las muestras biológicas estén disponibles para todos los investigadores del consorcio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Reclutamiento
        • Epworth Healthcare
        • Investigador principal:
          • Andrew Metz, MBBS, FRACP
        • Contacto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • British Columbia Cancer Agency
        • Investigador principal:
          • Intan Schrader
        • Contacto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • University Health Network
        • Investigador principal:
          • Robert Grant
        • Contacto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eva C Vaquero, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Leticia Moreira, MD, PhD
      • Lleida, España, 25198
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xavier Molero, MD, PhD
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julie Earl
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michelle Anderson
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Reclutamiento
        • Honor Health Research Institute
        • Investigador principal:
          • Erkut Borazanci, MD
        • Contacto:
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Reclutamiento
        • Providence Health and Services
        • Investigador principal:
          • Ora Gordon, MD, MS. FACMG
        • Contacto:
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • James Lin
        • Investigador principal:
          • Greg Idos
        • Contacto:
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Diane Simeone, MD
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Srinivas Gaddam
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Health
        • Investigador principal:
          • Timothy Donahue, MD
        • Contacto:
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UC Irvine Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Valerin, MD, PhD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • UC Davis
        • Investigador principal:
          • Edward Kim, MD, PhD
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Margaret Tempero, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Farrell
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Yan Bi
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Dan Sussman
        • Investigador principal:
          • Nipun Merchant
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jenny Permuth
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital
        • Investigador principal:
          • Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
        • Contacto:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sonia Kupfer, MD
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • Northshore University Healthsystem
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa Hogg, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ajay Bansal, MD
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Chung
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Reclutamiento
        • UMass Memorial Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Lindberg, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elena Stoffel
        • Investigador principal:
          • Rich Kwon
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kelsey Klute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack Meridian Health
        • Investigador principal:
          • Rosario Ligresti, MD
        • Contacto:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Investigador principal:
          • Fay Kastrinos
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Aún no reclutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vineet Rolston, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigador principal:
          • Darren Carpizo
        • Investigador principal:
          • Vivek Kaul
        • Contacto:
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Reclutamiento
        • White Plains Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joshua Raff, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University
        • Investigador principal:
          • Philip Hart, MD
        • Contacto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health & Science University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aaron Grossberg
        • Investigador principal:
          • Brett Sheppard
        • Investigador principal:
          • Rosie Sears
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Reclutamiento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • David Weinberg, MD, MSc
        • Contacto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Randy Brand
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37930
        • Reclutamiento
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • Investigador principal:
          • James McLoughlin, MD
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Terminado
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Retirado
        • MD Anderson Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Whitney Espinel, MMSc, GC
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Retirado
        • Intermountain Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Investigador principal:
          • Todd Bauer, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Haden, ANP
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Raymond Wadlow, MD
        • Contacto:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jose Trevino, MD
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Investigador principal:
          • Teri Brentnall
        • Contacto:
      • Budapest, Hungría
        • Reclutamiento
        • Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
        • Investigador principal:
          • Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
        • Contacto:
      • Reykjavik, Islandia
        • Reclutamiento
        • Landspitali University Hospital
        • Investigador principal:
          • Sigurdís Haraldsdóttir, MD
        • Contacto:
      • Ramat Gan, Israel
        • Reclutamiento
        • Sheba medical center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ido Laish
        • Investigador principal:
          • Eitan Friedman
        • Investigador principal:
          • Talia Golan
      • Verona, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Salvatore Paiella
      • Liverpool, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University of Liverpool
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bill Greenhalf
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wei-Chih David Liao, MD, PhD
    • Taiwan T.o.c.
      • Tainan, Taiwan T.o.c., Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan-Shen Shan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio acumulará sujetos que se presenten para la evaluación de riesgos en uno de los sitios participantes en función del historial de:

  • uno o más miembros de la familia con PDAC
  • una variante de línea germinal patógena o probablemente patógena en un gen relacionado con el riesgo de PDAC
  • antecedentes personales de PDAC con PGV en genes de interés para la investigación y/o parte de un grupo familiar de cáncer de páncreas familiar

Descripción

Criterios de inclusión:

A las personas de los siguientes grupos que se presenten para la evaluación clínica y la evaluación del riesgo de PDAC en cualquiera de los sitios participantes se les puede ofrecer participación en la base de datos PRECEDE:

Cohorte 1

Individuos sin antecedentes de PDAC que cumplan con alguno de los siguientes criterios:

  1. 2+ parientes con PDAC en el mismo lado de la familia donde 2 afectados son parientes de primer grado entre sí y al menos 1 afectado es pariente de primer grado con el sujeto; 50 años o más o ≤ 10 años menos que el primer PDAC en la familia al momento del diagnóstico.
  2. 2 familiares de primer grado afectados con PDAC; 50 años o más o 10 años menos que el primer PDAC en la familia
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, variante patógena o probablemente patógena de EPCAM Y 1 familiar de primer o segundo grado con PDAC; 50 años o más o 10 años menos que el primer PDAC en la familia
  4. Lunares atípicos familiares y melanoma maligno (FAMMM) con variante patógena o probablemente patógena de CDKN2A; edad 40+
  5. síndrome de Peutz-Jegher con variante patogénica o probable de STK11; edad 35+
  6. Pancreatitis hereditaria con variante patogénica o probable de PRSS1 y antecedentes de pancreatitis; edad 40+

Cohorte 2

Individuos sin antecedentes de PDAC que cumplan con alguno de los siguientes criterios:

  1. ATM, BRCA1, BRCA2 o PALB2 patogénico o probable variante patogénica independientemente de los antecedentes familiares, edad 50+
  2. 2+ parientes con PDAC en el mismo lado de la familia, cualquier grado de parentesco, que no cumplan con otros criterios anteriores; 50 años o más o 10 años menos que el primer PDAC en la familia
  3. 1 familiar de primer grado con PDAC ≤ 45 años; edad hasta 10 años menor que el diagnóstico de PDAC en un miembro de la familia

Cohorte 3 Individuo que cumple con los criterios para las Cohortes 1 o 2 EXCEPTO la edad (es decir, demasiado joven para calificar para las cohortes 1 o 2)

Cohorte 4 Individuos sin antecedentes de PDAC que se presentan para evaluación y que no cumplen con ningún criterio para 1-3, 6 o la cohorte de quistes.

Cohorte 5 Se puede invitar a las personas sin antecedentes de PDAC que no participen en la vigilancia del páncreas en un sitio participante a participar en la base de datos de PRECEDE y a donar una muestra biológica (p. sangre, saliva y/o frotis bucal) para estudios de descubrimiento. Esto puede incluir familiares de personas en las cohortes 1-4, 6 y la cohorte de quistes.

Cohorte 6

Individuos con antecedentes personales de PDAC que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios:

  1. Los antecedentes familiares incluyen al menos un pariente de primer grado con PDAC, o 2 parientes con PDAC que tienen parentesco de primer grado entre sí
  2. Antecedentes personales o familiares de una variante de línea germinal patógena o probablemente patógena en ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnosticado ≤ edad 45

Cohorte de quistes Individuos con antecedentes personales de neoplasia quística pancreática que no cumplen con ningún criterio para las cohortes 1-3 o 6 (sin antecedentes familiares conocidos de PDAC, sin variantes patogénicas de la línea germinal vinculadas al riesgo de PDAC)

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no cumplan con los criterios anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte 1

Individuos sin antecedentes de PDAC que cumplan con alguno de los siguientes criterios:

  1. 2+ parientes con PDAC en el mismo lado de la familia donde 2 afectados son parientes de primer grado entre sí y al menos 1 afectado es pariente de primer grado con el sujeto; 50 años o más o ≤ 10 años menos que el primer PDAC en la familia al momento del diagnóstico.
  2. 2 familiares de primer grado afectados con PDAC; 50 años o más o 10 años menos que el primer PDAC en la familia
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, variante patógena o probablemente patógena de EPCAM Y 1 familiar de primer o segundo grado con PDAC; 50 años o más o 10 años menos que el primer PDAC en la familia
  4. Lunares atípicos familiares y melanoma maligno (FAMMM) con variante patógena o probablemente patógena de CDKN2A; edad 40+
  5. síndrome de Peutz-Jegher con variante patogénica o probable de STK11; edad 35+
  6. Pancreatitis hereditaria con variante patogénica o probable de PRSS1 y antecedentes de pancreatitis; edad 40+
Cohorte 2

Individuos sin antecedentes de PDAC que cumplan con alguno de los siguientes criterios:

  1. ATM, BRCA1, BRCA2 o PALB2 patogénico o probable variante patogénica independientemente de los antecedentes familiares, edad 50+
  2. 2+ parientes con PDAC en el mismo lado de la familia, cualquier grado de parentesco, que no cumplan con otros criterios anteriores; 50 años o más o 10 años menos que el primer PDAC en la familia
  3. 1 FDR con PDAC ≤ 45 años; edad hasta 10 años menor que el diagnóstico de PDAC en un miembro de la familia
Cohorte 3
Criterios de cumplimiento individual para las cohortes 1 o 2, EXCEPTO la edad (es decir, demasiado joven para calificar para las cohortes 1 o 2)
Cohorte 4
Individuos sin antecedentes de PDAC que se presenten para evaluación y que no cumplan con ningún criterio para 1-3, 6 o la cohorte de quistes.
Cohorte 5
Se puede invitar a las personas sin antecedentes de PDAC que no participen en la vigilancia del páncreas en un sitio participante a participar en la base de datos de PRECEDE y a donar una muestra biológica (p. sangre, saliva y/o frotis bucal) para estudios de descubrimiento. Esto puede incluir familiares de personas en las cohortes 1-4, 6 y la cohorte de quistes.
Cohorte de quistes
Individuos con antecedentes personales de neoplasia quística pancreática que no cumplen con ningún criterio para las cohortes 1-3 o 6 (sin antecedentes familiares conocidos de PDAC, sin variantes patogénicas de la línea germinal vinculadas al riesgo de PDAC)
Cohorte 6C
Las personas con PDAC de etapa temprana recién diagnosticada (etapa I o etapa II) vistos en un sitio precede que no cumplen con los criterios para 6A o 6B.
Cohorte 6a

Individuos diagnosticados con PDAC o displasia de alto grado pancreática después de la inscripción en PRECEDE que cumplan cualquiera de los siguientes criterios:

  1. Antecedentes familiares que incluyen al menos un familiar de primer grado con PDAC, o 2 familiares con PDAC que sean parientes de primer grado entre sí
  2. Antecedentes personales o familiares de una variante germinal patógena o probablemente patógena en ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Cohorte 6b

Individuos con antecedentes personales de PDAC o displasia de alto grado pancreática que cumplan alguno de los siguientes criterios:

  1. Antecedentes familiares que incluyan al menos un familiar de primer grado con PDAC, o 2 familiares con PDAC que sean parientes de primer grado entre sí
  2. Antecedentes personales o familiares de una variante germinal patógena o probablemente patógena en ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnosticado ≤ 45 años
Cohorte 6d
Pacientes con PDAC atendidos en un centro PRECEDE que no cumplen los criterios para 6a, 6b o 6c.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de PDAC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 años
Diagnóstico de PDAC
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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