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Consortium pour la détection précoce du cancer du pancréas (PRECEDE)

21 juillet 2026 mis à jour par: Arbor Research Collaborative for Health
L'objectif du Consortium pour la détection précoce du cancer du pancréas (PRECEDE) est de mener des recherches sur de multiples aspects de la détection précoce et de la prévention de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) en établissant une cohorte multisite d'individus ayant des antécédents familiaux de PDAC et/ou d'individus porteurs d'agents pathogènes/ variants germinaux pathogènes probables (PGV) dans les gènes liés au risque de PDAC pour le suivi longitudinal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal du Consortium PRECEDE est de construire une ressource partagée pour conduire la recherche dans des domaines critiques nécessaires à la détection précoce et à la prévention de la PDAC.

Le consortium PRECEDE est une étude de cohorte prospective observationnelle, avec prélèvement d'échantillons biologiques uniques ou en série (tous les 6 à 12 mois) dans des groupes à haut risque définis.

Une procédure standardisée de collecte et de traitement du sang humain pour le Consortium PRECEDE sera appliquée à tous les échantillons sanguins collectés dans le cadre de l'étude. Les échantillons à code-barres seront stockés dans les centres cliniques, en utilisant les étiquettes spécifiques à l'étude PRECEDE et les données correspondantes seront entrées dans la base de données de l'étude.

Les données cliniques et les résultats seront obtenus à partir de bases de données institutionnelles ou de dossiers cliniques pour corréler les informations sur les patients avec les résultats de laboratoire des échantillons biologiques obtenus pour la recherche. Les patients seront suivis par leur médecin traitant et recevront les soins de suivi standard après la procédure au cours de laquelle l'échantillon biologique a été obtenu. L'intention est que les échantillons biologiques soient mis à la disposition de tous les chercheurs du consortium.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australie, 3121
        • Recrutement
        • Epworth Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Andrew Metz, MBBS, FRACP
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • University Health Network
        • Chercheur principal:
          • Robert Grant
        • Contact:
    • Quebec
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eva C Vaquero, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Leticia Moreira, MD, PhD
      • Lleida, Espagne, 25198
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xavier Molero, MD, PhD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Earl
      • Budapest, Hongrie
        • Recrutement
        • Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
        • Chercheur principal:
          • Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
        • Contact:
      • Reykjavik, Islande
        • Recrutement
        • Landspitali University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sigurdís Haraldsdóttir, MD
        • Contact:
      • Ramat Gan, Israël
        • Recrutement
        • Sheba medical center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ido Laish
        • Chercheur principal:
          • Eitan Friedman
        • Chercheur principal:
          • Talia Golan
      • Liverpool, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University of Liverpool
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bill Greenhalf
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wei-Chih David Liao, MD, PhD
    • Taiwan T.o.c.
      • Tainan, Taiwan T.o.c., Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan-Shen Shan
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Pas encore de recrutement
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michelle Anderson
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Recrutement
        • Honor Health Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Erkut Borazanci, MD
        • Contact:
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope
        • Chercheur principal:
          • James Lin
        • Chercheur principal:
          • Greg Idos
        • Contact:
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Diane Simeone, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Srinivas Gaddam
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Health
        • Chercheur principal:
          • Timothy Donahue, MD
        • Contact:
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Valerin, MD, PhD
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Margaret Tempero, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James Farrell
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Chercheur principal:
          • Yan Bi
        • Contact:
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Chercheur principal:
          • Dan Sussman
        • Chercheur principal:
          • Nipun Merchant
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jenny Permuth
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
        • Contact:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sonia Kupfer, MD
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • Northshore University Healthsystem
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa Hogg, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ajay Bansal, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Chung
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • UMass Memorial Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James Lindberg, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kelsey Klute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • Hackensack Meridian Health
        • Chercheur principal:
          • Rosario Ligresti, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Fay Kastrinos
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10029
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vineet Rolston, MD
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Darren Carpizo
        • Chercheur principal:
          • Vivek Kaul
        • Contact:
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Recrutement
        • White Plains Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joshua Raff, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Chercheur principal:
          • Philip Hart, MD
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aaron Grossberg
        • Chercheur principal:
          • Brett Sheppard
        • Chercheur principal:
          • Rosie Sears
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Recrutement
        • Fox Chase Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • David Weinberg, MD, MSc
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Randy Brand
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37930
        • Recrutement
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • James McLoughlin, MD
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Résilié
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Retiré
        • MD Anderson Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Whitney Espinel, MMSc, GC
      • St. George, Utah, États-Unis, 84790
        • Retiré
        • Intermountain Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Chercheur principal:
          • Todd Bauer, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Haden, ANP
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Raymond Wadlow, MD
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jose Trevino, MD
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Chercheur principal:
          • Teri Brentnall
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera des sujets qui se présenteront pour une évaluation des risques dans l'un des sites participants en fonction des antécédents :

  • un ou plusieurs membres de la famille avec PDAC
  • une variante pathogène ou probablement pathogène de la lignée germinale dans un gène lié au risque PDAC
  • antécédents personnels de PDAC avec PGV dans les gènes d'intérêt pour la recherche et / ou faisant partie d'un parenté du cancer du pancréas familial

La description

Critère d'intégration:

Les personnes des groupes suivants qui se présentent pour une évaluation clinique et une évaluation du risque PDAC dans l'un des sites participants peuvent se voir proposer de participer à la base de données PRECEDE :

Cohorte 1

Personnes sans antécédents de PDAC répondant à l'un des critères suivants :

  1. 2+ parents avec PDAC du même côté de la famille où 2 affectés sont apparentés au premier degré et au moins 1 affecté est apparenté au premier degré au sujet ; âge 50+ ou ≤10 ans plus jeune que le premier PDAC dans la famille au moment du diagnostic.
  2. 2 parents au premier degré atteints de PDAC ; 50 ans et plus ou 10 ans de moins que le premier PDAC de la famille
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM pathogène ou variante pathogène probable ET 1 parent au premier ou deuxième degré avec PDAC ; 50 ans et plus ou 10 ans de moins que le premier PDAC de la famille
  4. Grains de beauté atypiques familiaux et mélanome malin (FAMMM) avec variant CDKN2A pathogène ou probablement pathogène ; 40 ans et plus
  5. Syndrome de Peutz-Jegher avec STK11 pathogène ou variante pathogène probable ; 35 ans et plus
  6. Pancréatite héréditaire avec PRSS1 pathogène ou variante pathogène probable et antécédents de pancréatite ; 40 ans et plus

Cohorte 2

Personnes sans antécédents de PDAC répondant à l'un des critères suivants :

  1. ATM, BRCA1, BRCA2 ou PALB2 pathogène ou variante pathogène probable, quels que soient les antécédents familiaux, 50 ans et plus
  2. 2+ parents avec PDAC du même côté de la famille, tout degré de relation, ne répondant pas aux autres critères ci-dessus ; 50 ans et plus ou 10 ans de moins que le premier PDAC de la famille
  3. 1 parent au premier degré avec PDAC ≤ 45 ans ; âge jusqu'à 10 ans plus jeune que le diagnostic PDAC chez un membre de la famille

Cohorte 3 Individu répondant aux critères des cohortes 1 ou 2 SAUF l'âge (c.-à-d. trop jeune pour se qualifier pour les cohortes 1 ou 2)

Cohorte 4 Individus sans antécédents de PDAC se présentant pour une évaluation qui ne répondent à aucun critère pour 1-3, 6 ou la cohorte de kystes.

Cohorte 5 Les personnes sans antécédents de PDAC qui ne sont pas autrement engagées dans la surveillance du pancréas sur un site participant peuvent être invitées à participer à la base de données PRECEDE et à donner un échantillon biologique (par ex. sang, salive et/ou écouvillon buccal) pour des études de découverte. Cela peut inclure des parents d'individus des cohortes 1 à 4, 6 et de la cohorte de kystes.

Cohorte 6

Les personnes ayant des antécédents personnels de PDAC répondant à l'un des critères suivants :

  1. Les antécédents familiaux incluent au moins un parent au premier degré avec PDAC, ou 2 parents avec PDAC qui sont apparentés au premier degré l'un à l'autre
  2. Antécédents personnels ou familiaux d'un variant germinal pathogène ou probablement pathogène dans ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnostiqué ≤ 45 ans

Cohorte de kystes Personnes ayant des antécédents personnels de néoplasme kystique pancréatique ne répondant à aucun critère des cohortes 1 à 3 ou 6 (aucun antécédent familial connu de PDAC, aucune variante germinale pathogène connue liée au risque de PDAC)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ne répondant pas aux critères ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1

Personnes sans antécédents de PDAC répondant à l'un des critères suivants :

  1. 2+ parents avec PDAC du même côté de la famille où 2 affectés sont apparentés au premier degré et au moins 1 affecté est apparenté au premier degré au sujet ; âge 50+ ou ≤10 ans plus jeune que le premier PDAC dans la famille au moment du diagnostic.
  2. 2 parents au premier degré atteints de PDAC ; 50 ans et plus ou 10 ans de moins que le premier PDAC de la famille
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM pathogène ou variante pathogène probable ET 1 parent au premier ou deuxième degré avec PDAC ; 50 ans et plus ou 10 ans de moins que le premier PDAC de la famille
  4. Grains de beauté atypiques familiaux et mélanome malin (FAMMM) avec variant CDKN2A pathogène ou probablement pathogène ; 40 ans et plus
  5. Syndrome de Peutz-Jegher avec STK11 pathogène ou variante pathogène probable ; 35 ans et plus
  6. Pancréatite héréditaire avec PRSS1 pathogène ou variante pathogène probable et antécédents de pancréatite ; 40 ans et plus
Cohorte 2

Personnes sans antécédents de PDAC répondant à l'un des critères suivants :

  1. ATM, BRCA1, BRCA2 ou PALB2 pathogène ou variante pathogène probable, quels que soient les antécédents familiaux, 50 ans et plus
  2. 2+ parents avec PDAC du même côté de la famille, tout degré de relation, ne répondant pas aux autres critères ci-dessus ; 50 ans et plus ou 10 ans de moins que le premier PDAC de la famille
  3. 1 FDR avec PDAC ≤ 45 ans ; âge jusqu'à 10 ans plus jeune que le diagnostic PDAC chez un membre de la famille
Cohorte 3
Individu répondant aux critères des cohortes 1 ou 2 SAUF l'âge (c.-à-d. trop jeune pour se qualifier pour les cohortes 1 ou 2)
Cohorte 4
Les personnes sans antécédents de PDAC se présentant pour une évaluation qui ne répondent à aucun critère pour 1-3, 6 ou la cohorte de kystes.
Cohorte 5
Les personnes sans antécédents de PDAC qui ne sont pas autrement engagées dans la surveillance du pancréas sur un site participant peuvent être invitées à participer à la base de données PRECEDE et à donner un échantillon biologique (par ex. sang, salive et/ou écouvillon buccal) pour des études de découverte. Cela peut inclure des parents d'individus des cohortes 1 à 4, 6 et de la cohorte de kystes.
Cohorte de kyste
Personnes ayant des antécédents personnels de néoplasme kystique pancréatique ne répondant à aucun critère des cohortes 1 à 3 ou 6 (pas d'antécédents familiaux connus de PDAC, pas de variantes germinales pathogènes connues liées au risque de PDAC)
Cohorte 6c
Les personnes atteintes de PDAC nouvellement diagnostiqué (stade I ou II) vues sur un site précédent qui ne répond pas aux critères de 6A ou 6B.
Cohorte 6a

Les personnes diagnostiquées avec un PDAC ou une dysplasie de haut grade pancréatique après inclusion dans PRECEDE répondant à l'un des critères suivants :

  1. Antécédents familiaux incluant au moins un parent au premier degré atteint de PDAC, ou 2 parents atteints de PDAC qui sont apparentés au premier degré l'un à l'autre
  2. Antécédents personnels ou familiaux d'une variante germinale pathogène ou probablement pathogène dans ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Cohorte 6b

Personnes ayant des antécédents personnels de PDAC ou de dysplasie pancréatique de haut grade répondant à l'un des critères suivants :

  1. Antécédents familiaux incluant au moins un parent au premier degré atteint de PDAC, ou 2 parents atteints de PDAC qui sont apparentés au premier degré l'un à l'autre
  2. Antécédents personnels ou familiaux d'une variante germinale pathogène ou probablement pathogène dans ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnostic ≤ 45 ans
Cohorte 6d
Les individus atteints de PDAC vus sur un site PRECEDE qui ne répondent pas aux critères 6a, 6b ou 6c.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de PDAC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 ans
Diagnostic de PDAC
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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