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Konsortium zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs (PRECEDE)

20. April 2026 aktualisiert von: Arbor Research Collaborative for Health
Der Zweck des Konsortiums zur Früherkennung von Pankreaskrebs (PRECEDE) besteht darin, Forschung zu mehreren Aspekten der Früherkennung und Prävention von duktalen Adenokarzinomen des Pankreas (PDAC) durchzuführen, indem eine standortübergreifende Kohorte von Personen mit PDAC in der Familienanamnese und/oder Personen, die pathogene/ wahrscheinlich pathogene Keimbahnvarianten (PGVs) in Genen, die mit dem PDAC-Risiko für eine Längsbeobachtung in Verbindung stehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des PRECEDE-Konsortiums besteht darin, eine gemeinsame Ressource aufzubauen, um die Forschung in kritischen Bereichen voranzutreiben, die für die Früherkennung und Prävention von PDAC erforderlich sind.

Das PRECEDE-Konsortium ist eine beobachtende prospektive Kohortenstudie mit einmaliger oder serieller Bioprobenentnahme (alle 6-12 Monate) in definierten Hochrisikogruppen.

Auf alle im Rahmen der Studie entnommenen Blutproben wird ein standardisiertes Verfahren zur Entnahme und Verarbeitung von menschlichem Blut für das PRECEDE-Konsortium angewendet. Barcoded-Proben werden in den klinischen Zentren unter Verwendung der spezifischen Etiketten für die PRECEDE-Studie gelagert und die entsprechenden Daten werden in die Studiendatenbank eingegeben.

Klinische Daten und Ergebnisse werden aus institutionellen Datenbanken oder klinischen Aufzeichnungen bezogen, um Patienteninformationen mit Laborergebnissen von Bioproben zu korrelieren, die zu Forschungszwecken entnommen wurden. Die Patienten werden von ihrem behandelnden Arzt betreut und erhalten nach dem Verfahren, bei dem die Bioprobe entnommen wurde, die übliche Nachsorge. Es ist beabsichtigt, dass Bioproben allen Forschern des Konsortiums zur Verfügung gestellt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Rekrutierung
        • Landspitali University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sigurdís Haraldsdóttir, MD
        • Kontakt:
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
  • Italien
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • University Health Network
        • Hauptermittler:
          • Robert Grant
        • Kontakt:
    • Quebec
  • Singapur
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eva C Vaquero, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Leticia Moreira, MD, PhD
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xavier Molero, MD, PhD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Ramon y Cajal University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie Earl
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei-Chih David Liao, MD, PhD
    • Taiwan T.o.c.
      • Tainan, Taiwan T.o.c., Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan-Shen Shan
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekrutierung
        • Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
        • Hauptermittler:
          • Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michelle Anderson
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Rekrutierung
        • Honor Health Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Erkut Borazanci, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
        • Hauptermittler:
          • James Lin
        • Hauptermittler:
          • Greg Idos
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andy Lowy
        • Hauptermittler:
          • Joy Liau
        • Hauptermittler:
          • Diane Simeone
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Srinivas Gaddam
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Valerin, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • UC Davis
        • Hauptermittler:
          • Edward Kim, MD, PhD
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret Tempero, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Farrell
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Dan Sussman
        • Hauptermittler:
          • Nipun Merchant
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jenny Permuth
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melissa Hogg, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ajay Bansal, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Chung
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Lindberg, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelsey Klute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack Meridian Health
        • Hauptermittler:
          • Rosario Ligresti, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Fay Kastrinos
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vineet Rolston, MD
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Darren Carpizo
        • Hauptermittler:
          • Vivek Kaul
        • Kontakt:
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Rekrutierung
        • White Plains Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua Raff, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip Hart, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aaron Grossberg
        • Hauptermittler:
          • Brett Sheppard
        • Hauptermittler:
          • Rosie Sears
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • David Weinberg, MD, MSc
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Randy Brand
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37930
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • James McLoughlin, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Beendet
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Zurückgezogen
        • MD Anderson Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Whitney Espinel, MMSc, GC
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Hauptermittler:
          • Todd Bauer, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Haden, ANP
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • INOVA Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raymond Wadlow, MD
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jose Trevino, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Hauptermittler:
          • Teri Brentnall
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University of Liverpool
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bill Greenhalf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie werden Probanden herangezogen, die sich zur Risikobewertung an einem der teilnehmenden Standorte vorstellen, basierend auf der Vorgeschichte von:

  • ein oder mehrere Familienmitglieder mit PDAC
  • eine pathogene oder wahrscheinlich pathogene Keimbahnvariante in einem Gen, das mit dem PDAC-Risiko verbunden ist
  • persönliche Vorgeschichte von PDAC mit PGV in Genen von Forschungsinteresse und/oder Teil einer familiären Bauchspeicheldrüsenkrebs-Verwandtschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen aus den folgenden Gruppen, die zur klinischen Bewertung und Bewertung des PDAC-Risikos an einem der teilnehmenden Zentren vorstellig werden, kann die Teilnahme an der PRECEDE-Datenbank angeboten werden:

Kohorte 1

Personen ohne PDAC-Vorgeschichte, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. 2+ Verwandte mit PDAC auf derselben Seite der Familie, wobei 2 Betroffene ersten Grades miteinander verwandt sind und mindestens 1 Betroffener ersten Grades mit dem Subjekt verwandt ist; Alter 50+ oder ≤ 10 Jahre jünger als der früheste PDAC in der Familie zum Zeitpunkt der Diagnose.
  2. 2 betroffene Verwandte ersten Grades mit PDAC; Alter 50+ oder 10 Jahre jünger als der früheste PDAC in der Familie
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM-pathogene oder wahrscheinlich pathogene Variante UND 1 Verwandter ersten oder zweiten Grades mit PDAC; Alter 50+ oder 10 Jahre jünger als der früheste PDAC in der Familie
  4. Familiäre atypische Muttermale und malignes Melanom (FAMMM) mit pathogener oder wahrscheinlich pathogener CDKN2A-Variante; Alter 40+
  5. Peutz-Jegher-Syndrom mit STK11-pathogener oder wahrscheinlich pathogener Variante; Alter 35+
  6. Hereditäre Pankreatitis mit PRSS1-pathogener oder wahrscheinlich pathogener Variante und Pankreatitis in der Anamnese; Alter 40+

Kohorte 2

Personen ohne PDAC-Vorgeschichte, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. ATM-, BRCA1-, BRCA2- oder PALB2-pathogene oder wahrscheinlich pathogene Variante, unabhängig von der Familienanamnese, Alter 50+
  2. 2+ Verwandte mit PDAC auf derselben Seite der Familie, beliebiger Grad der Verwandtschaft, die die anderen oben genannten Kriterien nicht erfüllen; Alter 50+ oder 10 Jahre jünger als der früheste PDAC in der Familie
  3. 1 Verwandter ersten Grades mit PDAC ≤ 45 Jahre; Alter bis zu 10 Jahre jünger als die PDAC-Diagnose bei einem Familienmitglied

Kohorte 3 Individuelle Erfüllungskriterien für Kohorte 1 oder 2 AUSSER Alter (d. h. zu jung, um sich für die Kohorten 1 oder 2 zu qualifizieren)

Kohorte 4 Personen ohne PDAC-Vorgeschichte, die sich zur Untersuchung vorstellten und keine Kriterien für 1–3, 6 oder die Zystenkohorte erfüllen.

Kohorte 5 Personen ohne PDAC-Vorgeschichte, die nicht anderweitig mit der Überwachung der Bauchspeicheldrüse an einem teilnehmenden Zentrum befasst sind, können eingeladen werden, an der PRECEDE-Datenbank teilzunehmen und eine Bioprobe zu spenden (z. Blut, Speichel und/oder Wangenabstrich) für Entdeckungsstudien. Dies kann Verwandte von Personen in den Kohorten 1–4, 6 und der Zystenkohorte umfassen.

Kohorte 6

Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von PDAC, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Die Familienanamnese umfasst mindestens einen Verwandten ersten Grades mit PDAC oder 2 Verwandte ersten Grades mit PDAC, die miteinander verwandt sind
  2. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer pathogenen oder wahrscheinlich pathogenen Keimbahnvariante bei ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnose ≤ 45 Jahre

Zystenkohorte Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte eines zystischen Neoplasmas der Bauchspeicheldrüse, die keine Kriterien für die Kohorten 1-3 oder 6 erfüllen (keine bekannte Familiengeschichte von PDAC, keine bekannten pathogenen Keimbahnvarianten im Zusammenhang mit PDAC-Risiko)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1

Personen ohne PDAC-Vorgeschichte, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. 2+ Verwandte mit PDAC auf derselben Seite der Familie, wobei 2 Betroffene ersten Grades miteinander verwandt sind und mindestens 1 Betroffener ersten Grades mit dem Subjekt verwandt ist; Alter 50+ oder ≤ 10 Jahre jünger als der früheste PDAC in der Familie zum Zeitpunkt der Diagnose.
  2. 2 betroffene Verwandte ersten Grades mit PDAC; Alter 50+ oder 10 Jahre jünger als der früheste PDAC in der Familie
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM-pathogene oder wahrscheinlich pathogene Variante UND 1 Verwandter ersten oder zweiten Grades mit PDAC; Alter 50+ oder 10 Jahre jünger als der früheste PDAC in der Familie
  4. Familiäre atypische Muttermale und malignes Melanom (FAMMM) mit pathogener oder wahrscheinlich pathogener CDKN2A-Variante; Alter 40+
  5. Peutz-Jegher-Syndrom mit STK11-pathogener oder wahrscheinlich pathogener Variante; Alter 35+
  6. Hereditäre Pankreatitis mit PRSS1-pathogener oder wahrscheinlich pathogener Variante und Pankreatitis in der Anamnese; Alter 40+
Kohorte 2

Personen ohne PDAC-Vorgeschichte, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. ATM-, BRCA1-, BRCA2- oder PALB2-pathogene oder wahrscheinlich pathogene Variante, unabhängig von der Familienanamnese, Alter 50+
  2. 2+ Verwandte mit PDAC auf derselben Seite der Familie, beliebiger Grad der Verwandtschaft, die die anderen oben genannten Kriterien nicht erfüllen; Alter 50+ oder 10 Jahre jünger als der früheste PDAC in der Familie
  3. 1 FDR mit PDAC ≤ 45 Jahre; Alter bis zu 10 Jahre jünger als die PDAC-Diagnose bei einem Familienmitglied
Kohorte 3
Individuelle Erfüllungskriterien für die Kohorten 1 oder 2 AUSSER dem Alter (d. h. zu jung, um sich für die Kohorten 1 oder 2 zu qualifizieren)
Kohorte 4
Personen ohne PDAC-Vorgeschichte, die sich zur Bewertung vorstellen und keine Kriterien für 1-3, 6 oder die Zystenkohorte erfüllen.
Kohorte 5
Personen ohne PDAC-Vorgeschichte, die nicht anderweitig mit der Überwachung der Bauchspeicheldrüse an einem teilnehmenden Zentrum befasst sind, können eingeladen werden, an der PRECEDE-Datenbank teilzunehmen und eine Bioprobe zu spenden (z. Blut, Speichel und/oder Wangenabstrich) für Entdeckungsstudien. Dies kann Verwandte von Personen in den Kohorten 1–4, 6 und der Zystenkohorte umfassen.
Zystenkohorte
Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte eines zystischen Neoplasmas der Bauchspeicheldrüse, die keine Kriterien für die Kohorten 1-3 oder 6 erfüllen (keine bekannte Familiengeschichte von PDAC, keine bekannten pathogenen Keimbahnvarianten im Zusammenhang mit PDAC-Risiko)
Kohorte 6c
Personen mit neu diagnostiziertem Frühstadium (Stadium I oder Stufe II) PDAC, die an einem vorangegangenen Ort zu sehen sind, die die Kriterien für 6A oder 6B nicht erfüllen.
Kohorte 6a

Personen, bei denen nach Einschreibung in PRECEDE PDAC oder hochgradige Pankreasdysplasie diagnostiziert wurde und die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Familiengeschichte umfasst mindestens einen Verwandten ersten Grades mit PDAC oder 2 Verwandte mit PDAC, die in erster Linie miteinander verwandt sind
  2. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer pathogenen oder wahrscheinlich pathogenen Keimbahnvariante in ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Kohorte 6b

Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von PDAC oder hochgradiger Pankreasdysplasie, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Familienanamnese umfasst mindestens einen Verwandten ersten Grades mit PDAC oder 2 Verwandte mit PDAC, die im ersten Grad miteinander verwandt sind
  2. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer pathogenen oder wahrscheinlich pathogenen Keimbahnvariante in ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
  3. Diagnose ≤ 45 Jahren
Kohorte 6d
Personen mit PDAC, die an einem PRECEDE-Standort gesehen werden und die Kriterien für 6a, 6b oder 6c nicht erfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von PDAC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Diagnose von PDAC
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Ermittler

  • Studienstuhl: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRECEDE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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