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췌장암 조기 발견 컨소시엄 (PRECEDE)

2026년 7월 21일 업데이트: Arbor Research Collaborative for Health
췌장암 조기 발견(PRECEDE) 컨소시엄의 목적은 PDAC의 가족력이 있는 개인 및/또는 병원성/ 종적 후속 조치에 대한 PDAC 위험과 관련된 유전자의 병원성 생식계열 변종(PGV) 가능성.

연구 개요

상세 설명

PRECEDE 컨소시엄의 주요 목표는 PDAC의 조기 발견 및 예방에 필요한 중요한 영역에서 연구를 추진하기 위한 공유 리소스를 구축하는 것입니다.

PRECEDE 컨소시엄은 정의된 고위험군에서 단일 또는 연속 생체 시료 수집(6-12개월마다)을 수행하는 관찰 전향적 코호트 연구입니다.

PRECEDE 컨소시엄을 위한 인간 혈액 수집 및 처리를 위한 표준화된 절차는 연구의 일부로 수집된 모든 혈액 샘플에 적용될 것입니다. 바코드 샘플은 PRECEDE 연구를 위한 특정 라벨을 사용하여 임상 센터에 저장되며 해당 데이터는 연구 데이터베이스에 입력됩니다.

임상 데이터 및 결과는 연구를 위해 얻은 생체 표본의 실험실 결과와 환자 정보를 연관시키기 위해 기관 데이터베이스 또는 임상 기록에서 얻을 수 있습니다. 환자는 주치의가 따라다니며 생물 표본을 얻은 절차 후에 표준 후속 치료를 받게 됩니다. 모든 컨소시엄 조사자들이 생물 표본을 사용할 수 있도록 하는 것이 의도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei-Chih David Liao, MD, PhD
    • Taiwan T.o.c.
      • Tainan, Taiwan T.o.c., 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan-Shen Shan
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 아직 모집하지 않음
        • Mayo Clinic Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle Anderson
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • 모병
        • Honor Health Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Erkut Borazanci, MD
        • 연락하다:
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope
        • 수석 연구원:
          • James Lin
        • 수석 연구원:
          • Greg Idos
        • 연락하다:
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Diane Simeone, MD
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Srinivas Gaddam
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Health
        • 수석 연구원:
          • Timothy Donahue, MD
        • 연락하다:
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Valerin, MD, PhD
      • Sacramento, California, 미국, 95817
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margaret Tempero, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Farrell
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • 수석 연구원:
          • Yan Bi
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 수석 연구원:
          • Dan Sussman
        • 수석 연구원:
          • Nipun Merchant
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jenny Permuth
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sonia Kupfer, MD
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • Northshore University Healthsystem
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa Hogg, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ajay Bansal, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Chung
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMass Memorial Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Lindberg, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelsey Klute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack Meridian Health
        • 수석 연구원:
          • Rosario Ligresti, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Fay Kastrinos
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10029
      • New York, New York, 미국, 10022
        • 아직 모집하지 않음
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vineet Rolston, MD
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Darren Carpizo
        • 수석 연구원:
          • Vivek Kaul
        • 연락하다:
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • 모병
        • White Plains Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joshua Raff, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 수석 연구원:
          • Philip Hart, MD
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health & Science University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aaron Grossberg
        • 수석 연구원:
          • Brett Sheppard
        • 수석 연구원:
          • Rosie Sears
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모병
        • Fox Chase Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • David Weinberg, MD, MSc
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Randy Brand
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37930
        • 모병
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • James McLoughlin, MD
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 종료됨
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 빼는
        • MD Anderson Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Whitney Espinel, MMSc, GC
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • 빼는
        • Intermountain Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • University of Virginia
        • 수석 연구원:
          • Todd Bauer, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Haden, ANP
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Raymond Wadlow, MD
        • 연락하다:
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jose Trevino, MD
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 수석 연구원:
          • Teri Brentnall
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eva C Vaquero, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Leticia Moreira, MD, PhD
      • Lleida, 스페인, 25198
        • 모병
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xavier Molero, MD, PhD
      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Earl
      • Reykjavik, 아이슬란드
        • 모병
        • Landspitali University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sigurdís Haraldsdóttir, MD
        • 연락하다:
      • Liverpool, 영국
        • 모병
        • University of Liverpool
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bill Greenhalf
      • Ramat Gan, 이스라엘
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • University Health Network
        • 수석 연구원:
          • Robert Grant
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
      • Budapest, 헝가리
        • 모병
        • Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
        • 수석 연구원:
          • Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
        • 연락하다:
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, 호주, 3121
        • 모병
        • Epworth Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Andrew Metz, MBBS, FRACP
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 다음의 이력을 기반으로 참여 사이트 중 한 곳에서 위험 평가를 위해 참석한 피험자를 모을 것입니다.

  • PDAC를 가진 한 명 이상의 가족 구성원
  • PDAC 위험과 관련된 유전자의 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 생식계열 변종
  • 연구 관심 유전자 및/또는 가족성 췌장암의 일부에서 PGV가 있는 PDAC의 개인 병력

설명

포함 기준:

참여 사이트에서 PDAC 위험의 임상 평가 및 평가를 위해 참석하는 다음 그룹의 개인은 PRECEDE 데이터베이스에 참여할 수 있습니다.

코호트 1

다음 기준 중 하나를 충족하는 PDAC 이력이 없는 개인:

  1. 영향을 받은 2명이 서로 1촌이고 영향을 받은 1명이 피험자와 1촌인 가족의 같은 편에 PDAC가 있는 2명 이상의 친척; 50세 이상 또는 진단 당시 가족 중 가장 이른 PDAC보다 10세 이하.
  2. PDAC에 영향을 받은 1촌 친척 2명; 50세 이상 또는 가족 중 가장 이른 PDAC보다 10세 미만
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM 병원성 또는 유사 병원성 변이체 및 PDAC와 1차 또는 2차 친척; 50세 이상 또는 가족 중 가장 이른 PDAC보다 10세 미만
  4. 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 CDKN2A 변이체가 있는 가족성 비정형 두더지 및 악성 흑색종(FAMMM); 40세 이상
  5. STK11 병원성 또는 유사 병원성 변이를 갖는 포이츠-예거 증후군; 35세 이상
  6. PRSS1 병원성 또는 가능성이 있는 병원성 변이 및 췌장염 병력이 있는 유전성 췌장염; 40세 이상

코호트 2

다음 기준 중 하나를 충족하는 PDAC 이력이 없는 개인:

  1. 가족력과 상관없이 ATM, BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 병원성 또는 병원성 변이체, 50세 이상
  2. 위의 다른 기준을 충족하지 않는 가족의 같은 편에 PDAC가 있는 2명 이상의 친척, 관계 정도에 관계 없음, 50세 이상 또는 가족 중 가장 이른 PDAC보다 10세 미만
  3. PDAC ≤ 45세인 직계 가족 1명; 가족 구성원의 PDAC 진단보다 최대 10세 어린 나이

코호트 3 연령을 제외한 코호트 1 또는 2에 대한 개별 충족 기준(즉, 코호트 1 또는 2 자격을 갖추기에는 너무 어리다)

코호트 4 1-3, 6 또는 낭포 코호트에 대한 어떠한 기준도 충족하지 않는 평가를 위해 제시된 PDAC 이력이 없는 개인.

코호트 5 PDAC 병력이 없고 참여 현장에서 췌장 감시에 참여하지 않은 개인은 PRECEDE 데이터베이스에 참여하고 생체 시료(예: 발견 연구를 위한 혈액, 타액 및/또는 협측 면봉). 여기에는 코호트 1-4,6 및 낭종 코호트에 있는 개인의 친척이 포함될 수 있습니다.

집단 6

다음 기준 중 하나를 충족하는 PDAC의 개인 이력이 있는 개인:

  1. 가족력에는 적어도 PDAC 1촌 또는 서로 1촌 관계인 PDAC 2촌이 포함됩니다.
  2. ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11에서 병원성 또는 가능성이 있는 병원성 생식계열 변이의 개인 또는 가족력
  3. 진단 ≤ 45세

낭종 코호트 코호트 1-3 또는 6에 대한 기준을 충족하지 않는 췌장 낭성 신생물의 개인 병력이 있는 개인(PDAC의 알려진 가족력 없음, PDAC 위험과 관련된 알려진 병원성 생식계열 변이 없음)

제외 기준:

  • 위의 기준을 충족하지 않는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1

다음 기준 중 하나를 충족하는 PDAC 이력이 없는 개인:

  1. 영향을 받은 2명이 서로 1촌이고 영향을 받은 1명이 피험자와 1촌인 가족의 같은 편에 PDAC가 있는 2명 이상의 친척; 50세 이상 또는 진단 당시 가족 중 가장 이른 PDAC보다 10세 이하.
  2. PDAC에 영향을 받은 1촌 친척 2명; 50세 이상 또는 가족 중 가장 이른 PDAC보다 10세 미만
  3. BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM 병원성 또는 유사 병원성 변이체 및 PDAC와 1차 또는 2차 친척; 50세 이상 또는 가족 중 가장 이른 PDAC보다 10세 미만
  4. 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 CDKN2A 변이체가 있는 가족성 비정형 두더지 및 악성 흑색종(FAMMM); 40세 이상
  5. STK11 병원성 또는 유사 병원성 변이를 갖는 포이츠-예거 증후군; 35세 이상
  6. PRSS1 병원성 또는 가능성이 있는 병원성 변이 및 췌장염 병력이 있는 유전성 췌장염; 40세 이상
코호트 2

다음 기준 중 하나를 충족하는 PDAC 이력이 없는 개인:

  1. 가족력과 상관없이 ATM, BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 병원성 또는 병원성 변이체, 50세 이상
  2. 위의 다른 기준을 충족하지 않는 가족의 같은 편에 PDAC가 있는 2명 이상의 친척, 관계 정도에 관계 없음, 50세 이상 또는 가족 중 가장 이른 PDAC보다 10세 미만
  3. PDAC가 45세 이하인 FDR 1회; 가족 구성원의 PDAC 진단보다 최대 10세 어린 나이
코호트 3
연령을 제외한 코호트 1 또는 2에 대한 개별 충족 기준(즉, 코호트 1 또는 2 자격을 갖추기에는 너무 어리다)
코호트 4
1-3, 6 또는 낭포 코호트에 대한 기준을 충족하지 않는 평가를 위해 제시된 PDAC 이력이 없는 개인.
코호트 5
PDAC 이력이 없고 참여 현장에서 췌장 감시에 달리 참여하지 않은 개인은 PRECEDE 데이터베이스에 참여하고 생체 시료(예: 발견 연구를 위한 혈액, 타액 및/또는 협측 면봉). 여기에는 코호트 1-4,6 및 낭종 코호트에 있는 개인의 친척이 포함될 수 있습니다.
낭종 코호트
코호트 1-3 또는 6에 대한 어떠한 기준도 충족하지 않는 췌장 낭성 신생물의 개인 병력이 있는 개인(PDAC의 알려진 가족력 없음, PDAC 위험과 관련된 알려진 병원성 생식계열 변이 없음)
코호트 6c
새로 진단 된 초기 단계 (1 단계 또는 II 단계) PDAC를 가진 개인은 6A 또는 6B의 기준을 충족하지 않는 선행 사이트에서 보입니다.
코호트 6a

PRECEDE에 등록한 후 PDAC 또는 췌장 고등급 이형성증으로 진단받은 개인은 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다:

  1. 가족력에 PDAC를 가진 1촌 직계 가족이 적어도 한 명 포함되거나, 서로 1촌 관계인 PDAC 환자 2명이 포함된 경우
  2. ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11 유전자의 병원성 또는 가능성 있는 병원성 생식세포 변이에 대한 개인 또는 가족력이 있는 경우
코호트 6b

개인적으로 PDAC 또는 췌장 고등급 이형성증 병력이 있는 개인 중 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우:

  1. 가족력에 PDAC가 있는 1촌 직계 가족이 적어도 한 명 포함되거나, 서로 1촌 관계인 PDAC 환자 2명이 포함됨
  2. ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11 유전자의 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 생식세포 변이의 개인 또는 가족력
  3. 45세 이하 진단
코호트 6d
PRECEDE 사이트에서 PDAC를 보이는 개인 중 6a, 6b 또는 6c 기준을 충족하지 않는 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDAC 개발
기간: 학업 수료까지 평균 6년
PDAC의 진단
학업 수료까지 평균 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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