- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04970056
Consortium voor vroege detectie van alvleesklierkanker (PRECEDE)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het PRECEDE Consortium is het bouwen van een gedeelde bron om onderzoek te stimuleren op kritieke gebieden die nodig zijn voor vroege detectie en preventie van PDAC.
Het PRECEDE Consortium is een observationele prospectieve cohortstudie, met enkele of seriële afname van biomonsters (elke 6-12 maanden) in gedefinieerde risicogroepen.
Een gestandaardiseerde procedure voor het verzamelen en verwerken van menselijk bloed voor het PRECEDE Consortium zal worden toegepast op alle bloedmonsters die als onderdeel van het onderzoek worden afgenomen. Monsters met streepjescode worden opgeslagen in de klinische centra, met behulp van de specifieke labels voor het PRECEDE-onderzoek, en de bijbehorende gegevens worden ingevoerd in de onderzoeksdatabase.
Klinische gegevens en resultaten zullen worden verkregen uit institutionele databases of klinische dossiers om patiënteninformatie te correleren met laboratoriumresultaten van biospecimens die voor onderzoek zijn verkregen. Patiënten worden gevolgd door hun behandelend arts en krijgen de standaard nazorg na de procedure waarbij het biospecimen werd verkregen. Het is de bedoeling dat biospecimens beschikbaar zullen worden gesteld aan alle onderzoekers van het consortium.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: John Graff, PhD
- Telefoonnummer: 7346654108
- E-mail: john.graff@arborresearch.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Naveen Fawas, BS
- Telefoonnummer: 7346654108
- E-mail: naveen.fawaz@arborresearch.org
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australië, 3121
- Werving
- Epworth Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Metz, MBBS, FRACP
-
Contact:
- Ashleigh Poh
- E-mail: ashleigh.poh@epworth.org.au
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Werving
- British Columbia Cancer Agency
-
Hoofdonderzoeker:
- Intan Schrader
-
Contact:
- Eugene Cheung
- E-mail: eugene.cheung1@bccancer.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- University Health Network
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Grant
-
Contact:
- Spring Holter
- E-mail: spring.holter@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Werving
- McGill University Health Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- George Zogopoulos
-
Contact:
- Adeline Cuggia
- E-mail: pancreas.surveillance@muhc.mcgill.ca
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije
- Werving
- Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
-
Hoofdonderzoeker:
- Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
-
Contact:
- Zoltán Hajnády
- E-mail: hajnady.zoltan@semmelweis.hu
-
-
-
-
-
Reykjavik, IJsland
- Werving
- Landspitali University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sigurdís Haraldsdóttir, MD
-
Contact:
- Jóhanna Stefansdottir
- E-mail: johanste@landspitali.is
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Maria Raitses
- E-mail: Maria.RaitsesGurevich@sheba.health.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Ido Laish
-
Hoofdonderzoeker:
- Eitan Friedman
-
Hoofdonderzoeker:
- Talia Golan
-
-
-
-
-
Verona, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Contact:
- Salvatore Paiella
- E-mail: salvatore.paiella@univr.it
-
Contact:
- Erica Secchettin
- E-mail: erica.secchettin@univr.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Salvatore Paiella
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Werving
- National Cancer Centre Singapore
-
Contact:
- Meggie Huang Mochao
- E-mail: meggie.huang.m.c@nccs.com.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanne Ngeow
-
Contact:
- Caitlin Nicole
- E-mail: caitlin.nicole.s.v@nccs.com.sg
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Eva Vaquero
- E-mail: evaquero@clinic.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Eva C Vaquero, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Leticia Moreira, MD, PhD
-
Lleida, Spanje, 25198
- Werving
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Contact:
- Xavier Molero
- E-mail: xmolero@gss.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Xavier Molero, MD, PhD
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Ramón y Cajal University Hospital
-
Contact:
- Julie Earl
- E-mail: julie.earl@live.co.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie Earl
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wei-Chih David Liao
- E-mail: david.ntuh@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei-Chih David Liao, MD, PhD
-
-
Taiwan T.o.c.
-
Tainan, Taiwan T.o.c., Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
-
Contact:
- Yung-Yeh Su
- E-mail: yysu@nhri.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Yan-Shen Shan
-
-
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University of Liverpool
-
Contact:
- Annabelle Boughey
- E-mail: europac@liverpool.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Bill Greenhalf
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic Arizona
-
Contact:
- Michele Richardson
- E-mail: richardson.michele@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Anderson
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
- Werving
- Honor Health Research Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Erkut Borazanci, MD
-
Contact:
- Jeanette Dupree
- E-mail: jdupree@honorhealth.com
-
-
California
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Werving
- Providence Health and Services
-
Hoofdonderzoeker:
- Ora Gordon, MD, MS. FACMG
-
Contact:
- Taridu Ekanayake
- E-mail: emtaridu.ekanayake@providence.org
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope
-
Hoofdonderzoeker:
- James Lin
-
Hoofdonderzoeker:
- Greg Idos
-
Contact:
- Diamond Ward
- E-mail: diward@coh.org
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Diane Simeone, MD
-
Contact:
- Emma Vail
- E-mail: e2brooks@health.ucsd.edu
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Srinivas Gaddam
-
Contact:
- Jenny Frisendahl
- E-mail: jenny.frisendahl@cshs.org
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy Donahue, MD
-
Contact:
- Sophia Quiroz
- E-mail: SStokes@mednet.ucla.edu
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Werving
- Hoag
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Demeure, MD
-
Contact:
- Alexandria Adams
- E-mail: alexandria.adams@hoag.org
-
Contact:
- Zulma Loera
- E-mail: zulma.loera@hoag.org
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- UC Irvine Health
-
Contact:
- Blake Johnson
- E-mail: blakej@hs.uci.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Valerin, MD, PhD
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- UC Davis
-
Hoofdonderzoeker:
- Edward Kim, MD, PhD
-
Contact:
- Tanpreet Dodd
- E-mail: tkdodd@health.ucdavis.edu
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Contact:
- Kurt Giles
- E-mail: PancreasCRC@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Margaret Tempero, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale University
-
Contact:
- Scott Merenda
- E-mail: scott.merenda@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- James Farrell
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Hoofdonderzoeker:
- Yan Bi
-
Contact:
- Christian Glover
- E-mail: glover.christian@mayo.edu
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Sussman
-
Hoofdonderzoeker:
- Nipun Merchant
-
Contact:
- Casper Ruiz Ruiz
- E-mail: cxr1353@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jenny Permuth
-
Contact:
- Toni Basinski
- Telefoonnummer: 813.745.6360
- E-mail: Toni.Basinski@Moffitt.Org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
-
Contact:
- Halley Fowler
- E-mail: halley.fowler@emory.edu
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
- Werving
- Illinois CancerCare
-
Contact:
- Carrie Geoffroy
- E-mail: cgeoffroy@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kimberly Ku, MD
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Medicine
-
Contact:
- Nia Howard
- E-mail: nia.howard@bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sonia Kupfer, MD
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- Northshore University Healthsystem
-
Contact:
- Aram Rojas
- E-mail: arojas@northshore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa Hogg, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ajay Bansal, MD
-
Contact:
- Jodi Claybaugh
- E-mail: jclaybaugh@kumc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Danielle Lynch
- E-mail: dlynch22@mgh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Chung
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Werving
- UMass Memorial Medical Center
-
Contact:
- Paige Malone
- E-mail: paige.malone@umassmed.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- James Lindberg, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Sarah Volk
- E-mail: stomanic@med.umich.edu
-
Contact:
- Erika Koeppe
- E-mail: eskoeppe@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Elena Stoffel
-
Hoofdonderzoeker:
- Rich Kwon
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Werving
- Beaumont/Corewell Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Dana Zakalik, MD
-
Contact:
- Tara Rangarajan
- E-mail: tara.rangarajan@corewellhealth.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Suzanne Wessling
- E-mail: suzanne.wessling@unmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kelsey Klute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack Meridian Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosario Ligresti, MD
-
Contact:
- Christianna Torres
- E-mail: christianna.torres@hmhn.org
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Fay Kastrinos
-
Contact:
- Katharine Godfrey
- E-mail: kb3217@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Hoofdonderzoeker:
- Aimee Lucas
-
Contact:
- Joyce Serebrenik
- E-mail: joyce.serebrenik@mountsinai.org
-
Contact:
- Storey Harbison
- E-mail: storey.harbison@mssm.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Nog niet aan het werven
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Jeffin Naduparambil
- E-mail: naduparj@mskcc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Vineet Rolston, MD
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Darren Carpizo
-
Hoofdonderzoeker:
- Vivek Kaul
-
Contact:
- Chelsea DiBella
- E-mail: chelsea_dibella@urmc.rochester.edu
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
- Werving
- White Plains Hospital
-
Contact:
- Griselda Cruz
- E-mail: grcruz@wphospital.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Raff, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University
-
Hoofdonderzoeker:
- Philip Hart, MD
-
Contact:
- Ashley Tyson
- Telefoonnummer: 614-814-6487
- E-mail: Ashley.Tyson@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Dove Keith
- E-mail: keithd@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron Grossberg
-
Hoofdonderzoeker:
- Brett Sheppard
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosie Sears
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Danny Clay
- E-mail: Daniel.Clay@Pennmedicine.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryson Katona
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Werving
- Fox Chase Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- David Weinberg, MD, MSc
-
Contact:
- Eberechukwu Muoneke
- E-mail: eberechukwu.muoneke@fccc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
Contact:
- Beth Dudley
- E-mail: dudleyre@upmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Randy Brand
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37930
- Werving
- University of Tennessee Graduate School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- James McLoughlin, MD
-
Contact:
- Tiffany Johnson
- E-mail: thjohnson@utmck.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Beëindigd
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Ingetrokken
- MD Anderson Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute
-
Contact:
- Jo Lyman
- E-mail: jo.anson@hci.utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Whitney Espinel, MMSc, GC
-
St. George, Utah, Verenigde Staten, 84790
- Ingetrokken
- Intermountain Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Werving
- University of Virginia
-
Hoofdonderzoeker:
- Todd Bauer, MD
-
Contact:
- Evelyn Garcia
- E-mail: ev4pd@uvahealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Haden, ANP
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Inova Schar Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Raymond Wadlow, MD
-
Contact:
- Salman Baig
- E-mail: Salman.Baig@inova.org
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Trevino, MD
-
Contact:
- Faith McFadden
- E-mail: mcfaddenfr@vcu.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Hoofdonderzoeker:
- Teri Brentnall
-
Contact:
- Lisa Ann Lai
- E-mail: lail@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie zal proefpersonen verzamelen die zich presenteren voor risicobeoordeling op een van de deelnemende locaties op basis van de geschiedenis van:
- een of meer familieleden met PDAC
- een pathogene of waarschijnlijk pathogene kiembaanvariant in een gen gekoppeld aan PDAC-risico
- persoonlijke geschiedenis van PDAC met PGV in genen van onderzoeksinteresse en / of een deel van een verwantschap met familiale alvleesklierkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen uit de volgende groepen die zich presenteren voor klinische evaluatie en beoordeling van het PDAC-risico op een van de deelnemende locaties, kunnen deelname aan de PRECEDE-database worden aangeboden:
Cohort 1
Personen zonder voorgeschiedenis van PDAC die aan een van de volgende criteria voldoen:
- 2+ familieleden met PDAC aan dezelfde kant van de familie waarvan 2 aangedane familie in de eerste graad verwant zijn aan elkaar en ten minste 1 aangedane familie in de eerste graad verwant is aan het onderwerp; leeftijd 50+ of ≤10 jaar jonger dan de vroegste PDAC in de familie op het moment van diagnose.
- 2 aangedane eerstegraads familieleden met PDAC; leeftijd 50+ of 10 jaar jonger dan de vroegste PDAC in familie
- BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM pathogene of waarschijnlijk pathogene variant EN 1 eerste- of tweedegraads familielid met PDAC; leeftijd 50+ of 10 jaar jonger dan de vroegste PDAC in familie
- Familiale atypische moedervlekken en maligne melanoom (FAMMM) met pathogene of waarschijnlijk pathogene CDKN2A-variant; leeftijd 40+
- Peutz-Jegher-syndroom met STK11 pathogene of waarschijnlijk pathogene variant; leeftijd 35+
- Erfelijke pancreatitis met PRSS1 pathogene of waarschijnlijke pathogene variant en voorgeschiedenis van pancreatitis; leeftijd 40+
Cohort 2
Personen zonder voorgeschiedenis van PDAC die aan een van de volgende criteria voldoen:
- ATM, BRCA1, BRCA2 of PALB2 pathogene of waarschijnlijke pathogene variant ongeacht familiegeschiedenis, leeftijd 50+
- 2+ familieleden met PDAC aan dezelfde kant van de familie, enige mate van verwantschap, die niet voldoen aan andere bovenstaande criteria; leeftijd 50+ of 10 jaar jonger dan de vroegste PDAC in familie
- 1 familielid in de eerste graad met PDAC ≤ 45 jaar; leeftijd tot 10 jaar jonger dan PDAC diagnose familielid
Cohort 3 Individuele criteria voor cohort 1 of 2 BEHALVE leeftijd (d.w.z. te jong om in aanmerking te komen voor Cohort 1 of 2)
Cohort 4 Individuen zonder voorgeschiedenis van PDAC die ter beoordeling worden aangeboden en die niet voldoen aan de criteria voor 1-3, 6 of het cystecohort.
Cohort 5 Individuen zonder voorgeschiedenis van PDAC die niet anderszins betrokken zijn bij pancreassurveillance op een deelnemende locatie kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de PRECEDE-database en een biomonster (bijv. bloed, speeksel en/of monduitstrijkje) voor onderzoeken naar ontdekkingen. Dit kunnen familieleden zijn van personen in cohort 1-4,6 en het cystecohort.
Cohort 6
Personen met een persoonlijke geschiedenis van PDAC die voldoen aan een van de volgende criteria:
- Familiegeschiedenis omvat ten minste één eerstegraads familielid met PDAC, of 2 familieleden met PDAC die eerstegraads familie van elkaar zijn
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van een pathogene of waarschijnlijk pathogene kiembaanvariant in ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
- Gediagnosticeerd ≤ 45 jaar
Cystecohort Individuen met een persoonlijke voorgeschiedenis van cystisch neoplasma van de alvleesklier die niet voldoen aan de criteria voor cohorten 1-3 of 6 (geen bekende familiegeschiedenis van PDAC, geen bekende pathogene kiembaanvarianten gekoppeld aan PDAC-risico)
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet voldoen aan de bovenstaande criteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
Personen zonder voorgeschiedenis van PDAC die aan een van de volgende criteria voldoen:
|
|
Cohort 2
Personen zonder voorgeschiedenis van PDAC die aan een van de volgende criteria voldoen:
|
|
Cohort 3
Individuele criteria voor cohorten 1 of 2 BEHALVE leeftijd (d.w.z.
te jong om in aanmerking te komen voor Cohort 1 of 2)
|
|
Cohort 4
Individuen zonder voorgeschiedenis van PDAC die ter beoordeling worden aangeboden en die niet voldoen aan de criteria voor 1-3, 6 of het cystecohort.
|
|
Cohort 5
Personen zonder voorgeschiedenis van PDAC die niet anderszins betrokken zijn bij pancreassurveillance op een deelnemende locatie, kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de PRECEDE-database en een biomonster (bijv.
bloed, speeksel en/of monduitstrijkje) voor onderzoeken naar ontdekkingen.
Dit kunnen familieleden zijn van personen in cohort 1-4,6 en het cystecohort.
|
|
Cyste Cohort
Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van een pancreascystisch neoplasma dat niet voldoet aan de criteria voor cohorten 1-3 of 6 (geen bekende familiegeschiedenis van PDAC, geen bekende pathogene kiembaanvarianten gekoppeld aan PDAC-risico)
|
|
Cohort 6c
Personen met een nieuw gediagnosticeerde vroeg stadium (stadium I of stadium II) PDAC gezien op een voorafgaande site die niet aan de criteria voor 6A of 6B voldoen.
|
|
Cohort 6a
Personen bij wie na inschrijving in PRECEDE PDAC of hooggradige pancreatische dysplasie is vastgesteld, voldoen aan een van de volgende criteria:
|
|
Cohort 6b
Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van PDAC of hooggradige dysplasie van de alvleesklier die aan een van de volgende criteria voldoen:
|
|
Cohort 6d
Individuen met PDAC die worden gezien op een PRECEDE-locatie en die niet voldoen aan de criteria voor 6a, 6b of 6c.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van PDAC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 jaar
|
Diagnose van PDAC
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekte attributen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Cysten
- Ziektegevoeligheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Pancreasneoplasmata
- Alvleesklier Cyste
- Genetische aanleg voor ziekte
Andere studie-ID-nummers
- PRECEDE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .