Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreaskreft tidlig deteksjonskonsortium (PRECEDE)

21. juli 2026 oppdatert av: Arbor Research Collaborative for Health

Formålet med Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Consortium er å forske på flere aspekter ved tidlig påvisning og forebygging av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) ved å etablere en flersteds kohort av individer med familiehistorie med PDAC og/eller individer som bærer patogen/ sannsynlige patogene kimlinjevarianter (PGV) i gener knyttet til PDAC-risiko for langsgående oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet til PRECEDE-konsortiet er å bygge en delt ressurs for å drive forskning på kritiske områder som er nødvendige for tidlig oppdagelse og forebygging av PDAC.

PRECEDE-konsortiet er en observasjonsprospektiv kohortstudie, med enkelt- eller seriell bioprøvesamling (hver 6.-12. måned) i definerte høyrisikogrupper.

En standardisert prosedyre for innsamling og behandling av humant blod for PRECEDE-konsortiet vil bli brukt på alle blodprøver som samles inn som en del av studien. Strekkodede prøver vil bli lagret ved de kliniske sentrene ved å bruke de spesifikke etikettene for PRECEDE-studien, og tilsvarende data vil bli lagt inn i studiedatabasen.

Kliniske data og resultater vil bli hentet fra institusjonelle databaser eller kliniske journaler for å korrelere pasientinformasjon med laboratorieresultater fra bioprøver innhentet for forskning. Pasienter vil bli fulgt av sin behandlende lege og motta standard oppfølgingsbehandling etter prosedyren der bioprøven ble tatt. Det er intensjonen at bioprøver skal gjøres tilgjengelige for alle konsortieetterforskere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: John Graff, PhD
Telefonnummer: 7346654108
E-post: john.graff@arborresearch.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Naveen Fawas, BS
Telefonnummer: 7346654108
E-post: naveen.fawaz@arborresearch.org

Studiesteder

Australia
- Victoria
  - Richmond, Victoria, Australia, 3121
    - Rekruttering
    - Epworth Healthcare
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrew Metz, MBBS, FRACP
    - Ta kontakt med:
      
      Ashleigh Poh
      
      E-post: ashleigh.poh@epworth.org.au
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Rekruttering
    - British Columbia Cancer Agency
    - Hovedetterforsker:
      
      Intan Schrader
    - Ta kontakt med:
      
      Eugene Cheung
      
      E-post: eugene.cheung1@bccancer.bc.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Rekruttering
    - University Health Network
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Grant
    - Ta kontakt med:
      
      Spring Holter
      
      E-post: spring.holter@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Rekruttering
    - McGill University Health Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      George Zogopoulos
    - Ta kontakt med:
      
      Adeline Cuggia
      
      E-post: pancreas.surveillance@muhc.mcgill.ca
Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Mayo Clinic Arizona
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Richardson
      
      E-post: richardson.michele@mayo.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Michelle Anderson
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
    - Rekruttering
    - Honor Health Research Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Erkut Borazanci, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Jeanette Dupree
      
      E-post: jdupree@honorhealth.com
- California
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Rekruttering
    - Providence Health and Services
    - Hovedetterforsker:
      
      Ora Gordon, MD, MS. FACMG
    - Ta kontakt med:
      
      Taridu Ekanayake
      
      E-post: emtaridu.ekanayake@providence.org
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Rekruttering
    - City of Hope
    - Hovedetterforsker:
      
      James Lin
    - Hovedetterforsker:
      
      Greg Idos
    - Ta kontakt med:
      
      Diamond Ward
      
      E-post: diward@coh.org
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - Rekruttering
    - UC San Diego Moores Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Diane Simeone, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Emma Vail
      
      E-post: e2brooks@health.ucsd.edu
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Rekruttering
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Srinivas Gaddam
    - Ta kontakt med:
      
      Jenny Frisendahl
      
      E-post: jenny.frisendahl@cshs.org
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Rekruttering
    - UCLA Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Timothy Donahue, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sophia Quiroz
      
      E-post: SStokes@mednet.ucla.edu
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92663
    - Rekruttering
    - Hoag
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Demeure, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Alexandria Adams
      
      E-post: alexandria.adams@hoag.org
    - Ta kontakt med:
      
      Zulma Loera
      
      E-post: zulma.loera@hoag.org
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Rekruttering
    - UC Irvine Health
    - Ta kontakt med:
      
      Blake Johnson
      
      E-post: blakej@hs.uci.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Jennifer Valerin, MD, PhD
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Rekruttering
    - UC Davis
    - Hovedetterforsker:
      
      Edward Kim, MD, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Tanpreet Dodd
      
      E-post: tkdodd@health.ucdavis.edu
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Rekruttering
    - University of California, San Francisco (UCSF)
    - Ta kontakt med:
      
      Kurt Giles
      
      E-post: PancreasCRC@ucsf.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Margaret Tempero, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Rekruttering
    - Yale University
    - Ta kontakt med:
      
      Scott Merenda
      
      E-post: scott.merenda@yale.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      James Farrell
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic Jacksonville
    - Hovedetterforsker:
      
      Yan Bi
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Glover
      
      E-post: glover.christian@mayo.edu
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Rekruttering
    - University of Miami
    - Hovedetterforsker:
      
      Dan Sussman
    - Hovedetterforsker:
      
      Nipun Merchant
    - Ta kontakt med:
      
      Casper Ruiz Ruiz
      
      E-post: cxr1353@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Rekruttering
    - Moffitt Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Jenny Permuth
    - Ta kontakt med:
      
      Toni Basinski
      
      Telefonnummer: 813.745.6360
      
      E-post: Toni.Basinski@Moffitt.Org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Saurabh Chawla, MD, AGAF, FACG, FASGE
    - Ta kontakt med:
      
      Halley Fowler
      
      E-post: halley.fowler@emory.edu
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare
    - Ta kontakt med:
      
      Carrie Geoffroy
      
      E-post: cgeoffroy@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Kimberly Ku, MD
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Nia Howard
      
      E-post: nia.howard@bsd.uchicago.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Sonia Kupfer, MD
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - Rekruttering
    - Northshore University Healthsystem
    - Ta kontakt med:
      
      Aram Rojas
      
      E-post: arojas@northshore.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Melissa Hogg, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - Rekruttering
    - University of Kansas Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Ajay Bansal, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Jodi Claybaugh
      
      E-post: jclaybaugh@kumc.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Rekruttering
    - Massachusetts General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Danielle Lynch
      
      E-post: dlynch22@mgh.harvard.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Chung
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - Rekruttering
    - UMass Memorial Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Paige Malone
      
      E-post: paige.malone@umassmed.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      James Lindberg, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Rekruttering
    - University of Michigan
    - Ta kontakt med:
      
      Sarah Volk
      
      E-post: stomanic@med.umich.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Erika Koeppe
      
      E-post: eskoeppe@med.umich.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Stoffel
    - Hovedetterforsker:
      
      Rich Kwon
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - Rekruttering
    - Beaumont/Corewell Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Dana Zakalik, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Tara Rangarajan
      
      E-post: tara.rangarajan@corewellhealth.org
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - Rekruttering
    - University of Nebraska Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Suzanne Wessling
      
      E-post: suzanne.wessling@unmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Kelsey Klute
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Rekruttering
    - Hackensack Meridian Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Rosario Ligresti, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Christianna Torres
      
      E-post: christianna.torres@hmhn.org
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Rekruttering
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Fay Kastrinos
    - Ta kontakt med:
      
      Katharine Godfrey
      
      E-post: kb3217@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Rekruttering
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Hovedetterforsker:
      
      Aimee Lucas
    - Ta kontakt med:
      
      Joyce Serebrenik
      
      E-post: joyce.serebrenik@mountsinai.org
    - Ta kontakt med:
      
      Storey Harbison
      
      E-post: storey.harbison@mssm.edu
  - New York, New York, Forente stater, 10022
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jeffin Naduparambil
      
      E-post: naduparj@mskcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Vineet Rolston, MD
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - Rekruttering
    - University of Rochester Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Darren Carpizo
    - Hovedetterforsker:
      
      Vivek Kaul
    - Ta kontakt med:
      
      Chelsea DiBella
      
      E-post: chelsea_dibella@urmc.rochester.edu
  - White Plains, New York, Forente stater, 10601
    - Rekruttering
    - White Plains Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Griselda Cruz
      
      E-post: grcruz@wphospital.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Joshua Raff, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Rekruttering
    - The Ohio State University
    - Hovedetterforsker:
      
      Philip Hart, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Ashley Tyson
      
      Telefonnummer: 614-814-6487
      
      E-post: Ashley.Tyson@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University
    - Ta kontakt med:
      
      Dove Keith
      
      E-post: keithd@ohsu.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Aaron Grossberg
    - Hovedetterforsker:
      
      Brett Sheppard
    - Hovedetterforsker:
      
      Rosie Sears
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - University of Pennsylvania
    - Ta kontakt med:
      
      Danny Clay
      
      E-post: Daniel.Clay@Pennmedicine.upenn.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryson Katona
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Rekruttering
    - Fox Chase Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      David Weinberg, MD, MSc
    - Ta kontakt med:
      
      Eberechukwu Muoneke
      
      E-post: eberechukwu.muoneke@fccc.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - Rekruttering
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    - Ta kontakt med:
      
      Beth Dudley
      
      E-post: dudleyre@upmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Randy Brand
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37930
    - Rekruttering
    - University of Tennessee Graduate School of Medicine
    - Hovedetterforsker:
      
      James McLoughlin, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Tiffany Johnson
      
      E-post: thjohnson@utmck.edu
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Avsluttet
    - The University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Tilbaketrukket
    - MD Anderson Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Rekruttering
    - Huntsman Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Jo Lyman
      
      E-post: jo.anson@hci.utah.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Whitney Espinel, MMSc, GC
  - St. George, Utah, Forente stater, 84790
    - Tilbaketrukket
    - Intermountain Health
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
    - Rekruttering
    - University of Virginia
    - Hovedetterforsker:
      
      Todd Bauer, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Evelyn Garcia
      
      E-post: ev4pd@uvahealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Kathleen Haden, ANP
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Rekruttering
    - Inova Schar Cancer Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Raymond Wadlow, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Salman Baig
      
      E-post: Salman.Baig@inova.org
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Rekruttering
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose Trevino, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Faith McFadden
      
      E-post: mcfaddenfr@vcu.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - Rekruttering
    - University of Washington
    - Hovedetterforsker:
      
      Teri Brentnall
    - Ta kontakt med:
      
      Lisa Ann Lai
      
      E-post: lail@uw.edu
Island
- - Reykjavik, Island
    - Rekruttering
    - Landspitali University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sigurdís Haraldsdóttir, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Jóhanna Stefansdottir
      
      E-post: johanste@landspitali.is
Israel
- - Ramat Gan, Israel
    - Rekruttering
    - Sheba medical center
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Raitses
      
      E-post: Maria.RaitsesGurevich@sheba.health.gov.il
    - Hovedetterforsker:
      
      Ido Laish
    - Hovedetterforsker:
      
      Eitan Friedman
    - Hovedetterforsker:
      
      Talia Golan
Italia
- - Verona, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
    - Ta kontakt med:
      
      Salvatore Paiella
      
      E-post: salvatore.paiella@univr.it
    - Ta kontakt med:
      
      Erica Secchettin
      
      E-post: erica.secchettin@univr.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Salvatore Paiella
Singapore
- - Singapore, Singapore, 168583
    - Rekruttering
    - National Cancer Centre Singapore
    - Ta kontakt med:
      
      Meggie Huang Mochao
      
      E-post: meggie.huang.m.c@nccs.com.sg
    - Hovedetterforsker:
      
      Joanne Ngeow
    - Ta kontakt med:
      
      Caitlin Nicole
      
      E-post: caitlin.nicole.s.v@nccs.com.sg
Spania
- - Barcelona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Ta kontakt med:
      
      Eva Vaquero
      
      E-post: evaquero@clinic.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Eva C Vaquero, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Leticia Moreira, MD, PhD
  - Lleida, Spania, 25198
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    - Ta kontakt med:
      
      Xavier Molero
      
      E-post: xmolero@gss.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Xavier Molero, MD, PhD
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Ramón y Cajal University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Julie Earl
      
      E-post: julie.earl@live.co.uk
    - Hovedetterforsker:
      
      Julie Earl
Storbritannia
- - Liverpool, Storbritannia
    - Rekruttering
    - University of Liverpool
    - Ta kontakt med:
      
      Annabelle Boughey
      
      E-post: europac@liverpool.ac.uk
    - Hovedetterforsker:
      
      Bill Greenhalf
Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Wei-Chih David Liao
      
      E-post: david.ntuh@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Wei-Chih David Liao, MD, PhD
- Taiwan T.o.c.
  - Tainan, Taiwan T.o.c., Taiwan, 704
    - Rekruttering
    - National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
    - Ta kontakt med:
      
      Yung-Yeh Su
      
      E-post: yysu@nhri.edu.tw
    - Hovedetterforsker:
      
      Yan-Shen Shan
Ungarn
- - Budapest, Ungarn
    - Rekruttering
    - Semmelweis University, Institute of Pancreatic Diseases
    - Hovedetterforsker:
      
      Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
    - Ta kontakt med:
      
      Zoltán Hajnády
      
      E-post: hajnady.zoltan@semmelweis.hu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil akkumulere forsøkspersoner som presenterer for risikovurdering på et av de deltakende stedene basert på historien til:

ett eller flere familiemedlemmer med PDAC
en patogen eller sannsynlig patogen kimlinjevariant i et gen knyttet til PDAC-risiko
personlig historie om PDAC med PGV i gener av forskningsinteresse og/eller en del av en familiær bukspyttkjertelkreftslekt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer fra følgende grupper som presenterer for klinisk evaluering og vurdering av PDAC-risiko på et hvilket som helst av de deltakende stedene kan tilbys deltakelse i PRECEDE-databasen:

Kohort 1

Personer uten historie med PDAC som oppfyller noen av følgende kriterier:

2+ slektninger med PDAC på samme side av familien hvor 2 berørte er første grad relatert til hverandre og minst 1 berørt er første grad relatert til emne; alder 50+ eller ≤10 år yngre enn tidligste PDAC i familien ved diagnosetidspunktet.
2 berørte førstegradsslektninger med PDAC; alder 50+ eller 10 år yngre enn tidligste PDAC i familien
BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM patogen eller sannsynlig patogen variant OG 1 første eller andre grads slektning med PDAC; alder 50+ eller 10 år yngre enn tidligste PDAC i familien
Familiær atypisk føflekk og ondartet melanom (FAMMM) med patogen eller sannsynlig patogen CDKN2A-variant; alder 40+
Peutz-Jegher syndrom med STK11 patogen eller sannsynlig patogen variant; alder 35+
Arvelig pankreatitt med PRSS1 patogen eller sannsynlig patogen variant og historie med pankreatitt; alder 40+

Kohort 2

Personer uten historie med PDAC som oppfyller noen av følgende kriterier:

ATM, BRCA1, BRCA2 eller PALB2 patogen eller sannsynlig patogen variant uavhengig av familiehistorie, alder 50+
2+ slektninger med PDAC på samme side av familien, uansett grad av slektskap, oppfyller ikke andre kriterier ovenfor; alder 50+ eller 10 år yngre enn tidligste PDAC i familien
1 førstegrads slektning med PDAC ≤ alder 45; alder opptil 10 år yngre enn PDAC-diagnose hos familiemedlem

Kohort 3 Individuelle oppfyllelseskriterier for kohorter 1 eller 2 UNNTATT alder (dvs. for ung til å kvalifisere for kohorter 1 eller 2)

Kohort 4 Personer uten historie med PDAC som presenterer for evaluering som ikke oppfyller noen kriterier for 1-3, 6 eller cystekohorten.

Kohort 5 Personer uten historie med PDAC som ikke ellers er engasjert i bukspyttkjertelovervåking på et deltakende sted, kan inviteres til å delta i PRECEDE-databasen og donere en bioprøve (f.eks. blod, spytt og/eller bukkal vattpinne) for oppdagelsesstudier. Dette kan inkludere slektninger til individer i kohortene 1-4,6, og cystekohorten.

Kohort 6

Personer med en personlig historie med PDAC som oppfyller ett av følgende kriterier:

Familiehistorie inkluderer minst én førstegradsslektning med PDAC, eller 2 slektninger med PDAC som er førstegradsslekt med hverandre
Personlig eller familiehistorie med en patogen eller sannsynlig patogen kimlinjevariant i ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Diagnostisert ≤ 45 år

Cystekohort Individer med en personlig historie med en cystisk neoplasma i bukspyttkjertelen som ikke oppfyller noen kriterier for kohorter 1-3 eller 6 (ingen kjent familiehistorie med PDAC, ingen kjente patogene kimlinjevarianter knyttet til PDAC-risiko)

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Annen

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1 Personer uten historie med PDAC som oppfyller noen av følgende kriterier: 2+ slektninger med PDAC på samme side av familien hvor 2 berørte er første grad relatert til hverandre og minst 1 berørt er første grad relatert til emne; alder 50+ eller ≤10 år yngre enn tidligste PDAC i familien ved diagnosetidspunktet. 2 berørte førstegradsslektninger med PDAC; alder 50+ eller 10 år yngre enn tidligste PDAC i familien BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM patogen eller sannsynlig patogen variant OG 1 første eller andre grads slektning med PDAC; alder 50+ eller 10 år yngre enn tidligste PDAC i familien Familiær atypisk føflekk og ondartet melanom (FAMMM) med patogen eller sannsynlig patogen CDKN2A-variant; alder 40+ Peutz-Jegher syndrom med STK11 patogen eller sannsynlig patogen variant; alder 35+ Arvelig pankreatitt med PRSS1 patogen eller sannsynlig patogen variant og historie med pankreatitt; alder 40+
Kohort 2 Personer uten historie med PDAC som oppfyller noen av følgende kriterier: ATM, BRCA1, BRCA2 eller PALB2 patogen eller sannsynlig patogen variant uavhengig av familiehistorie, alder 50+ 2+ slektninger med PDAC på samme side av familien, uansett grad av slektskap, oppfyller ikke andre kriterier ovenfor; alder 50+ eller 10 år yngre enn tidligste PDAC i familien 1 FDR med PDAC ≤ alder 45; alder opptil 10 år yngre enn PDAC-diagnose hos familiemedlem
Kohort 3 Individuelle oppfyllelseskriterier for kohorter 1 eller 2 UNNTATT alder (dvs. for ung til å kvalifisere for kohorter 1 eller 2)
Kohort 4 Personer uten historie med PDAC som presenterer for evaluering som ikke oppfyller noen kriterier for 1-3, 6 eller cystekohorten.
Kohort 5 Personer uten historie med PDAC som ikke ellers er engasjert i bukspyttkjertelovervåking på et deltakende sted, kan bli invitert til å delta i PRECEDE-databasen og donere en bioprøve (f.eks. blod, spytt og/eller bukkal vattpinne) for oppdagelsesstudier. Dette kan inkludere slektninger til individer i kohortene 1-4,6, og cystekohorten.
Cyste Cohort Personer med en personlig historie med cystisk neoplasma i bukspyttkjertelen som ikke oppfyller noen kriterier for kohorter 1-3 eller 6 (ingen kjent familiehistorie med PDAC, ingen kjente patogene kimlinjevarianter knyttet til PDAC-risiko)
Kohort 6c Personer med nylig diagnostisert tidlig stadium (trinn I eller trinn II) PDAC sett på et foregående sted som ikke oppfyller kriteriene for 6A eller 6B.
Kohort 6a Personer diagnosticert med PDAC eller pankreatisk høggradig dysplasi etter inkludering i PRECEDE som oppfyller minst ett av følgende kriterier: Familiehistorikk inkluderer minst en førstegradsslektning med PDAC, eller 2 slektninger med PDAC som er førstegradsslektninger av hverandre Personlig eller familiehistorikk med en patogen eller sannsynlig patogen germline-variant i ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11
Kohort 6b Personer med personlig historie for PDAC eller høggradig dysplasi i bukspyttkjertelen som oppfyller minst ett av følgende kriterier: Familiehistorien inkluderer minst en førstegrads slektning med PDAC, eller 2 slektninger med PDAC som er førstegrads slektninger av hverandre Personlig eller familiehistorie for en patogen eller sannsynlig patogen germline variant i ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PRSS1, STK11 Diagnosert ≤ 45 år
Kohort 6d Personer med PDAC som er sett på en PRECEDE-lokasjon og som ikke oppfyller kriteriene for 6a, 6b eller 6c.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utvikling av PDAC Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 år	Diagnose av PDAC	Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Etterforskere

Studiestol: Diane Simeone, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Zogopoulos G, Haimi I, Sanoba SA, Everett JN, Wang Y, Katona BW, Farrell JJ, Grossberg AJ, Paiella S, Klute KA, Bi Y, Wallace MB, Kwon RS, Stoffel EM, Wadlow RC, Sussman DA, Merchant NB, Permuth JB, Golan T, Raitses-Gurevich M, Lowy AM, Liau J, Jeter JM, Lindberg JM, Chung DC, Earl J, Brentnall TA, Schrader KA, Kaul V, Huang C, Chandarana H, Smerdon C, Graff JJ, Kastrinos F, Kupfer SS, Lucas AL, Sears RC, Brand RE, Parmigiani G, Simeone DM; PRECEDE Consortium. The Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Study is a Global Effort to Drive Early Detection: Baseline Imaging Findings in High-Risk Individuals. J Natl Compr Canc Netw. 2024 Apr;22(3):158-166. doi: 10.6004/jnccn.2023.7097.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PRECEDE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .