在宅結核検査の受容性と実現可能性

2013 年、WHO は 330 万件の結核が見逃された (診断されないか、診断や治療が大幅に遅れた) と推定しました。 「見逃された」結核症例は結核感染の主要な要因であり、毎年世界中で約 900 万人が結核を発症しており、これは人口 10 万人あたり 126 症例に相当します。 この提案の全体的な目標は、早期診断のための在宅ポイントオブケア結核検査の有用性を評価し、結核患者の家庭内接触者のケアに結びつけ、感染性結核の集中的な症例発見と早期発見の必要性に対処することです。 HIV の診断率と治療率を高めるための効果的な戦略として広く受け入れられていますが、結核の迅速な診断のための効果的なモバイル PoC 技術が存在しなかったため、最近まで自宅での結核検査は不可能でした。 Cepheid の新しい GeneXpert® Omni 診断プラットフォームの開発により、自宅での結核検査が可能になりました。 今こそ、家庭での結核検査が実現可能かどうか、また結核の早期発見や治療までの時間短縮に貢献するかどうかを検討するときです。

このプロジェクトには 2 つの具体的な目的があります。

1. ポイントオブケア技術を使用して、結核患者の家庭内接触者の在宅結核検査を実施することの許容性と実現可能性を判断すること。および副次的目的 1(b): 検査に同意した結核の症状のある家庭内接触者の割合 (許容可能性) と、検査から 30 日以内に結核に感染した個人による治療の紹介の受け入れ (実現可能性) を決定すること。
2. サブエイム 2(a) を使用して、自宅で結核のスクリーニングと検査を受けた家族の接触者の結果を、医療施設でスクリーニングされ、検査のために紹介されたものと比較して説明すること。サブエイム 2(b): ポイント オブ ケアの在宅結核検査が治療開始までの時間を短縮するかどうかを判断すること。

探索的研究は、南アフリカの東ケープ州の結核有病率の高い地域で実施されます。 具体的には、協力している6つのクリニックの1つで治療を開始する結核患者の世帯には、ポイントオブケアの在宅結核検査が提供され、検査で陽性の場合はすぐに治療を受けるよう紹介されます。 南アフリカ国立結核管理ガイドライン (SA-NTMG) に従って、募集され同意されたすべての塗抹陽性肺結核 (PTB) 患者は、家庭内接触調査のために、すべての家庭内接触者のリストを提供するよう求められます。 世帯接触者調査チームは、南アフリカ国立保健省のガイドラインに従って、結核症状のスクリーニングを実施するために、すべての世帯接触者から口頭での同意を求めます。 症状のスクリーニング中に、報告されたすべての症状について意図的治療が評価されます。 世帯員の 1 人がスクリーニング陽性の場合、世帯全体が無作為に介入群に割り付けられます。ホームベースのGeneXpertポイントオブケア（PoC）テストまたはコントロールアーム。検査のための紹介付きの標準的な在宅結核症状スクリーニング。