Akseptabilitet og gjennomførbarhet av hjemmebasert TB-testing

I 2013 estimerte WHO at 3,3 millioner tilfeller av tuberkulose hadde blitt savnet (udiagnostisert eller med betydelig forsinkelse i diagnose eller behandling). "Savnet" TB-tilfeller er en nøkkeldriver for TB-overføring, med ca. 9 millioner individer som utvikler TB globalt hvert år, tilsvarende 126 tilfeller per 100 000 innbyggere. Det overordnede målet med dette forslaget er å evaluere nytten av hjemmebasert TB-testing for tidlig diagnose og kobling til omsorg for husholdningskontakter til TB-pasienter, og adressere behovet for intensiv saksoppdagelse og tidlig oppdagelse av smittsom TB. Selv om det er godt akseptert som en effektiv strategi for å øke HIV-diagnose og behandlingsrater, har inntil nylig hjemmebasert testing for tuberkulose vært umulig, siden det aldri har eksistert en effektiv, mobil PoC-teknologi for rask diagnostisering av tuberkulose. Med utviklingen av den nye diagnoseplattformen GeneXpert® Omni fra Cepheid, er hjemmebasert TB-testing nå mulig. Nå er tiden inne for å undersøke om hjemmebasert testing for tuberkulose er gjennomførbar, og vil bidra til tidlig oppdagelse av tilfeller eller forbedre time-to-behandling.

Dette prosjektet har to spesifikke mål:

1. For å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke behandlingspunktteknologi for å utføre hjemmebasert TB-testing av husholdningskontakter til TB-pasienter, med delmål 1(a): Å vurdere hensikten til å søke omsorg for husholdningskontakter som er symptomatisk for TB , og delmål 1(b): Å bestemme andelen av husholdningskontakter som er symptomatisk for tuberkulose som samtykker til testing (akseptabilitet) og opptak av behandlingshenvisninger av de individene som er infisert med tuberkulose innen 30 dager etter testing (gjennomførbarhet);
2. For å beskrive resultatene av husholdningskontakter screenet og testet for tuberkulose i deres hjem sammenlignet med de som screenes og henvist til testing i et helseinstitusjon, med delmål 2(a): Å beskrive barrierene og tilretteleggerne for klinikkoppfølging av husholdningskontakter symptomatisk for tuberkulose og forsynt med henvisning til tuberkulosetesting eller behandlingsstart, og delmål 2(b): Å avgjøre om hjemmebasert tuberkulosetesting reduserer tiden før behandlingsstart.

En utforskende studie vil bli utført i et område med høy TB-prevalens i Eastern Cape Province, Sør-Afrika. Nærmere bestemt vil husholdninger av tuberkulosepasienter som starter behandling ved en av 6 samarbeidende klinikker bli tilbudt en behandlingsstedsbasert hjemmebasert tuberkulosetest, med henvisning til umiddelbar behandling ved positiv test. I samsvar med South African National TB Management Guidelines (SA-NTMG), vil alle utstrykspositive lunge-TB (PTB)-pasienter som rekrutteres og samtykker, bli bedt om å gi en liste over alle husholdningskontakter for en husholdningskontaktundersøkelse. Etterforskningsteamet for husholdningskontakt vil da, i tråd med retningslinjene for det sørafrikanske nasjonale helsedepartementet, søke muntlig samtykke fra alle husholdningskontakter til å utføre TB-symptomscreening. Under symptomscreening vil hensikt å søke omsorg bli vurdert for alle rapporterte symptomer. Hvis ett husstandsmedlem viser positivt, vil hele husstanden bli randomisert til enten intervensjonen; hjemmebasert GeneXpert point-of-care (PoC) test eller kontrollarm; standard hjemmebasert TB-symptomscreening med henvisning til testing.