가정 기반 결핵 검사의 수용 가능성 및 타당성

2013년에 WHO는 330만 건의 결핵 사례가 누락된 것으로 추정했습니다(진단되지 않았거나 진단 또는 치료가 상당히 지연됨). "누락된" 결핵 사례는 결핵 전파의 핵심 동인이며, 매년 전 세계적으로 약 9백만 명의 개인이 결핵에 걸리며 이는 인구 100,000명당 126건에 해당합니다. 이 제안의 전반적인 목표는 조기 진단을 위한 가정 기반 현장 결핵 검사의 유용성과 결핵 환자의 가족 접촉 관리와의 연계를 평가하여 집중적인 사례 발견 및 감염성 결핵의 조기 발견에 대한 필요성을 해결하는 것입니다. HIV 진단 및 치료율을 높이는 효과적인 전략으로 잘 받아들여지고 있지만, 최근까지 결핵에 대한 가정 기반 검사는 불가능했습니다. 결핵의 신속한 진단을 위한 효과적인 모바일 PoC 기술이 없었기 때문입니다. Cepheid의 새로운 GeneXpert® Omni 진단 플랫폼 개발로 가정 기반 결핵 검사가 가능해졌습니다. 지금은 결핵에 대한 가정 기반 검사가 가능한지 여부를 연구할 때이며 조기 사례 발견 또는 치료 시간 단축에 기여할 것입니다.

이 프로젝트에는 두 가지 구체적인 목표가 있습니다.

1. 하위 목표 1(a)와 함께 결핵 환자의 가족 접촉자에 대한 가정 기반 결핵 검사를 수행하기 위해 현장 진료 기술을 사용하는 것에 대한 수용 가능성 및 실행 가능성을 결정하기 위해: 결핵 증상이 있는 가족 접촉자의 치료 의도를 평가하기 위해 , 및 하위 목표 1(b): 검사에 동의한 결핵 증상이 있는 가족 접촉 비율(수용 가능성) 및 검사 30일 이내에 결핵에 감염된 개인이 치료 의뢰를 받아들이는 비율(타당성)을 결정하기 위해;
2. 하위 목표 2(a)와 함께 건강 시설에서 검사를 위해 선별 및 의뢰된 것과 비교하여 가정에서 결핵에 대해 선별 및 검사를 받은 가족 접촉자의 결과를 설명하기 위해: 증상이 있는 가족 접촉자의 임상 후속 조치에 대한 장벽 및 촉진제를 설명합니다. TB의 경우 TB 테스트 또는 치료 시작을 위한 의뢰와 함께 제공됨, 하위 목표 2(b): 현장 진료 가정 기반 TB 테스트가 치료 시작 시간을 단축하는지 여부를 결정하기 위해.

남아공 이스턴케이프주의 결핵 발병률이 높은 지역에서 탐색적 연구가 수행될 예정입니다. 구체적으로, 6개의 협력 클리닉 중 한 곳에서 치료를 시작하는 결핵 환자의 가정에는 현장 진료 가정 기반 결핵 검사가 제공되며, 검사 결과가 양성일 경우 즉시 치료를 받을 수 있도록 의뢰됩니다. 남아프리카 국가 결핵 관리 지침(SA-NTMG)에 따라 모집되고 동의된 모든 도말 양성 폐결핵(PTB) 환자는 가족 접촉 조사를 위해 모든 가족 접촉자 목록을 제공해야 합니다. 그런 다음 가족 접촉 조사팀은 남아공 국가 보건부 지침에 따라 결핵 증상 검사를 수행하기 위해 모든 가족 접촉자의 구두 동의를 구합니다. 증상 선별 검사 중에 보고된 모든 증상에 대해 치료 의도를 평가합니다. 가구 구성원 중 한 명이 양성으로 선별되면 전체 가구가 무작위로 개입 대상이 됩니다. 가정 기반 GeneXpert 현장 진료(PoC) 테스트 또는 컨트롤 암; 테스트를 위한 의뢰가 포함된 표준 가정 기반 결핵 증상 선별 검사.