家庭结核病检测的可接受性和可行性

2013 年，世卫组织估计有 330 万例结核病病例被漏诊（未确诊或诊断或治疗明显延误）。 “遗漏”结核病病例是结核病传播的主要驱动因素，全球每年约有 900 万人患结核病，相当于每 10 万人中有 126 例。 本提案的总体目标是评估以家庭为基础的床旁 TB 检测在早期诊断中的效用，以及与 TB 患者家庭接触者的护理联系，满足集中发现病例和早期发现传染性 TB 的需要。 尽管作为提高 HIV 诊断和治疗率的有效策略而广为接受，但直到最近，基于家庭的 TB 检测还是不可能的，因为从未存在过用于快速诊断 TB 的有效移动 PoC 技术。 随着 Cepheid 新 GeneXpert® Omni 诊断平台的开发，家庭结核病检测现已成为可能。 现在是时候研究家庭结核病检测是否可行，以及是否有助于早期发现病例或提高治疗时间。

该项目有两个具体目标：

1. 确定使用医疗点技术对结核病患者的家庭接触者进行家庭结核病检测的可接受性和可行性，子目标 1(a)：评估有结核病症状的家庭接触者的就医意向和 subaim 1(b)：确定有结核病症状的家庭接触者的比例同意接受检测（可接受性）以及在检测后 30 天内感染结核病的个人接受治疗转诊（可行性）；
2. 描述在家中接受结核病筛查和检测的家庭接触者与在卫生机构接受筛查和转诊检测的家庭接触者的结果，子目标 2(a)：描述有症状的家庭接触者进行门诊随访的障碍和促进因素结核病并转介进行结核病检测或开始治疗，以及子目标 2(b)：确定基于家庭的结核病即时检测是否缩短了开始治疗的时间。

一项探索性研究将在南非东开普省的结核病高发地区进行。 具体而言，将向在 6 家合作诊所之一开始治疗的结核病患者的家庭提供基于家庭的即时结核病检测，检测呈阳性时转介立即接受治疗。 根据南非国家结核病管理指南 (SA-NTMG)，所有招募并同意的涂阳肺结核 (PTB) 患者都将被要求提供所有家庭接触者的名单，以进行家庭接触调查。 然后，家庭接触者调查小组将根据南非国家卫生部的指导方针，征求所有家庭接触者的口头同意，以进行结核病症状筛查。 在症状筛查期间，将针对所有报告的症状评估意向性护理。 如果一名家庭成员筛查呈阳性，则整个家庭将随机接受干预；基于家庭的 GeneXpert 即时检验 (PoC) 测试或控制臂；标准的家庭结核病症状筛查和转介检测。