Приемлемость и осуществимость домашнего тестирования на ТБ

По оценкам ВОЗ, в 2013 г. было пропущено 3,3 миллиона случаев ТБ (недиагностированных или со значительной задержкой в ​​диагностике или лечении). «Пропущенные» случаи ТБ являются ключевым фактором передачи ТБ: ежегодно во всем мире туберкулезом заболевают примерно 9 миллионов человек, что эквивалентно 126 случаям на 100 000 населения. Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить полезность тестирования на ТБ на дому по месту оказания медицинской помощи для ранней диагностики и оказания помощи лицам, контактировавшим с больными ТБ в домашних условиях, с учетом необходимости интенсивного выявления случаев и раннего выявления инфекционного ТБ. Несмотря на широкое признание в качестве эффективной стратегии повышения показателей диагностики и лечения ВИЧ, до недавнего времени тестирование на ТБ на дому было невозможно, поскольку никогда не существовало эффективной мобильной технологии PoC для быстрой диагностики ТБ. Благодаря разработке новой диагностической платформы GeneXpert® Omni от Cepheid стало возможным тестирование на туберкулез в домашних условиях. Настало время изучить, осуществимо ли тестирование на ТБ на дому и будет ли оно способствовать раннему выявлению случаев заболевания или сокращению сроков лечения.

Этот проект преследует две конкретные цели:

1. Определить приемлемость и осуществимость использования технологии по месту оказания медицинской помощи для проведения домашнего тестирования на ТБ среди бытовых контактов больных ТБ с подцелью 1(a): оценить намерение обратиться за медицинской помощью среди бытовых контактов с симптомами ТБ. и подцель 1(b): определить долю лиц, контактировавших в домохозяйствах с симптомами ТБ, которые согласились пройти тестирование (приемлемость) и получить направление на лечение от лиц, инфицированных ТБ, в течение 30 дней после тестирования (осуществимость);
2. Описать результаты домашних контактов, прошедших скрининг и тестирование на ТБ у себя дома, по сравнению с теми, кто прошел скрининг и был направлен на тестирование в медицинское учреждение, с подцелью 2(a): на ТБ и получить направление на тестирование на ТБ или начало лечения, и подцель 2(b): определить, сокращает ли тестирование на ТБ на дому по месту оказания медицинской помощи время до начала лечения.

Предварительное исследование будет проведено в районе с высокой распространенностью туберкулеза в Восточно-Капской провинции, Южная Африка. В частности, домохозяйствам больных туберкулезом, начинающих лечение в одной из 6 сотрудничающих клиник, будет предложено пройти домашний тест на туберкулез по месту оказания медицинской помощи с направлением на немедленное лечение при положительном результате теста. В соответствии с Южноафриканским национальным руководством по борьбе с ТБ (SA-NTMG) всем набранным и получившим согласие пациентам с положительным мазком легочного ТБ (ЛТБ) будет предложено предоставить список всех контактов в семье для исследования контактов в семье. Затем группа по расследованию контактов в семье, в соответствии с указаниями Национального департамента здравоохранения Южной Африки, запросит устное согласие всех контактов в семье на проведение скрининга симптомов ТБ. Во время скрининга симптомов намерение обратиться за медицинской помощью будет оцениваться по всем зарегистрированным симптомам. Если у одного члена домохозяйства результаты скрининга будут положительными, то все домохозяйство будет рандомизировано в группу вмешательства; домашний тест GeneXpert по месту оказания медицинской помощи (PoC) или контрольная группа; стандартный домашний скрининг на симптомы ТБ с направлением на тестирование.