Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van thuisgebaseerde tbc-testen

In 2013 schatte de WHO dat 3,3 miljoen gevallen van tuberculose waren gemist (ongediagnosticeerd of met een aanzienlijke vertraging in diagnose of behandeling). "Gemiste" tbc-gevallen zijn een belangrijke oorzaak van tbc-overdracht, met ongeveer 9 miljoen mensen die elk jaar wereldwijd tbc ontwikkelen, wat overeenkomt met 126 gevallen per 100.000 inwoners. Het algemene doel van dit voorstel is het evalueren van het nut van thuisgebaseerde tbc-testen voor vroege diagnose en koppeling aan de zorg voor huishoudelijke contacten van tbc-patiënten, waarbij wordt ingegaan op de behoefte aan intensieve casusopsporing en vroege opsporing van infectieuze tbc. Hoewel algemeen aanvaard als een effectieve strategie om hiv-diagnoses en behandelingspercentages te stimuleren, was thuistesten op tbc tot voor kort onmogelijk, omdat er nooit een effectieve, mobiele PoC-technologie bestond voor een snelle diagnose van tbc. Met de ontwikkeling van het nieuwe GeneXpert® Omni diagnostisch platform van Cepheid is thuis-tbc-testen nu mogelijk. Dit is het moment om te onderzoeken of thuistesten voor tbc haalbaar is en zal bijdragen aan vroege opsporing van gevallen of het verbeteren van de tijd tot behandeling.

Dit project heeft twee specifieke doelstellingen:

1. Vaststellen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het gebruik van point-of-care-technologie voor het thuis uitvoeren van tbc-testen van huishoudelijke contacten van tbc-patiënten, met subdoel 1(a): Beoordelen van de intentie om zorg te zoeken voor huishoudelijke contacten die symptomatisch zijn voor tbc , en subdoel 1 (b): Om het aandeel van huishoudelijke contacten te bepalen die symptomatisch zijn voor tbc die ermee instemt om getest te worden (aanvaardbaarheid) en opname van behandelingsverwijzingen door die personen die besmet zijn met tbc binnen 30 dagen na testen (haalbaarheid);
2. Om de resultaten te beschrijven van huishoudelijke contacten die thuis zijn gescreend en getest op tbc in vergelijking met degenen die zijn gescreend en doorverwezen voor testen in een gezondheidsinstelling, met subdoel 2(a): Om de barrières en factoren te beschrijven voor klinische follow-up door symptomatische huishoudelijke contacten voor tbc en voorzien van een verwijzing voor tbc-testen of het starten van een behandeling, en subdoel 2(b): Bepalen of tbc-testen op een thuislocatie de tijd tot het starten van de behandeling verkorten.

Er zal een verkennend onderzoek worden uitgevoerd in een gebied met een hoge tbc-prevalentie in de provincie Oost-Kaap, Zuid-Afrika. Huishoudens van tbc-patiënten die een behandeling starten in een van de 6 samenwerkende klinieken zullen met name een thuisgebaseerde tbc-test aangeboden krijgen, met doorverwijzing voor onmiddellijke behandeling bij een positieve test. In overeenstemming met de South African National TB Management Guidelines (SA-NTMG), zullen alle uitstrijkje-positieve pulmonale TB (PTB)-patiënten die worden gerekruteerd en toestemming hebben gegeven, worden gevraagd om een ​​lijst van alle huishoudelijke contacten voor een huishoudelijk contactonderzoek. Het onderzoeksteam voor contact met huishoudens zal vervolgens, in overeenstemming met de richtlijnen van het Zuid-Afrikaanse Nationale Ministerie van Volksgezondheid, mondelinge toestemming vragen aan alle contacten in het huishouden om screening op tbc-symptomen uit te voeren. Bij de symptoomscreening wordt op alle gemelde symptomen de intent-to-seek-zorg beoordeeld. Als één lid van het huishouden positief screent, wordt het hele huishouden gerandomiseerd voor ofwel de Interventie; home-based GeneXpert point-of-care (PoC) test of controle-arm; standaard home-based tbc-symptoomscreening met verwijzing voor testen.