Akceptowalność i wykonalność testów na gruźlicę w domu

W 2013 r. WHO oszacowała, że ​​3,3 mln przypadków gruźlicy zostało pominiętych (nierozpoznanych lub ze znacznym opóźnieniem w rozpoznaniu lub leczeniu). „Przegapione” przypadki gruźlicy są kluczowym czynnikiem powodującym przenoszenie gruźlicy, przy czym około 9 milionów osób rozwija gruźlicę na całym świecie każdego roku, co odpowiada 126 przypadkom na 100 000 mieszkańców. Ogólnym celem tej propozycji jest ocena przydatności domowych testów gruźlicy w miejscu opieki we wczesnej diagnostyce i powiązaniu z opieką domową pacjentów z gruźlicą, odpowiadając na potrzebę intensywnego wyszukiwania przypadków i wczesnego wykrywania gruźlicy zakaźnej. Chociaż dobrze akceptowana jako skuteczna strategia zwiększania wskaźników diagnozowania i leczenia HIV, domowe testy na gruźlicę były do ​​niedawna niemożliwe, ponieważ nigdy nie istniała skuteczna, mobilna technologia PoC do szybkiego diagnozowania gruźlicy. Dzięki opracowaniu nowej platformy diagnostycznej GeneXpert® Omni firmy Cepheid możliwe jest teraz przeprowadzanie domowych testów gruźlicy. Nadszedł czas, aby zbadać, czy domowe testy gruźlicy są wykonalne i przyczynią się do wczesnego wykrywania przypadków lub poprawy wskaźników czasu do leczenia.

Ten projekt ma dwa cele szczegółowe:

1. Aby określić akceptowalność i wykonalność wykorzystania technologii przyłóżkowej do przeprowadzania domowych testów na gruźlicę osób z kontaktów domowych z pacjentami na gruźlicę, z podcelem 1(a): Ocena zamiaru poszukiwania opieki nad osobami z kontaktów domowych z objawami gruźlicy , oraz podcel 1(b): Określenie odsetka osób z kontaktów domowych z objawami gruźlicy wyrażających zgodę na badanie (akceptowalność) oraz przyjmowanie skierowań na leczenie przez osoby zakażone gruźlicą w ciągu 30 dni od wykonania testu (wykonalność);
2. Opisanie wyników kontaktów domowych poddanych badaniom przesiewowym i testom na gruźlicę w ich domu w porównaniu z osobami poddanymi badaniom przesiewowym i skierowanym na badania w placówce służby zdrowia, z podcelem 2(a): Opisanie barier i ułatwień w obserwacji klinicznej osób z kontaktów domowych z objawami na gruźlicę i otrzymali skierowanie na badanie na gruźlicę lub rozpoczęcie leczenia oraz podcel 2(b): Określenie, czy domowe testy na gruźlicę w miejscu opieki skracają czas do rozpoczęcia leczenia.

Badanie eksploracyjne zostanie przeprowadzone na obszarze o wysokiej częstości występowania gruźlicy w prowincji Eastern Cape w Republice Południowej Afryki. W szczególności gospodarstwom domowym pacjentów z gruźlicą rozpoczynających leczenie w jednej z 6 współpracujących klinik zostanie zaoferowane wykonanie domowego testu na gruźlicę w miejscu opieki, ze skierowaniem na natychmiastowe leczenie w przypadku pozytywnego wyniku testu. Zgodnie z południowoafrykańskimi krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia gruźlicy (SA-NTMG), wszyscy zrekrutowani i zatwierdzeni pacjenci z gruźlicą płuc (PTB) z pozytywnym wynikiem badania zostaną poproszeni o przedstawienie listy wszystkich kontaktów domowych w celu zbadania kontaktów domowych. Następnie zespół dochodzeniowy ds. kontaktów z gospodarstwami domowymi, zgodnie z wytycznymi Narodowego Departamentu Zdrowia Republiki Południowej Afryki, uzyska ustną zgodę od wszystkich kontaktów z gospodarstw domowych na przeprowadzenie badań przesiewowych objawów gruźlicy. Podczas badania przesiewowego pod kątem wszystkich zgłoszonych objawów zostanie oceniona opieka zgodna z zamiarem poszukiwania. Jeśli jeden członek gospodarstwa domowego uzyska wynik pozytywny, całe gospodarstwo domowe zostanie losowo przydzielone do jednej z Interwencji; domowy test GeneXpert w punkcie opieki (PoC) lub grupa kontrolna; standardowe domowe badanie przesiewowe objawów gruźlicy ze skierowaniem na badania.