Přijatelnost a proveditelnost domácího testování TBC

V roce 2013 WHO odhadla, že bylo vynecháno 3,3 milionu případů TBC (nediagnostikovaných nebo s významným zpožděním v diagnóze nebo léčbě). „Zmeškané“ případy TBC jsou klíčovým faktorem přenosu TBC, přičemž přibližně 9 milionů jedinců na celém světě každoročně onemocní TBC, což odpovídá 126 případům na 100 000 obyvatel. Celkovým cílem tohoto návrhu je vyhodnotit užitečnost domácího testování TBC v místě péče pro včasnou diagnostiku a propojení s péčí o domácí kontakty o pacienty s TBC, přičemž se zaměří na potřebu intenzivního vyhledávání případů a včasné detekce infekční TBC. Přestože bylo domácí testování na TBC dobře přijímáno jako účinná strategie pro zvýšení diagnostiky a léčby HIV, donedávna nebylo možné, protože nikdy neexistovala účinná mobilní technologie PoC pro rychlou diagnostiku TBC. Díky vývoji nové diagnostické platformy GeneXpert® Omni od společnosti Cepheid je nyní možné domácí testování TBC. Nyní je čas prostudovat, zda je domácí testování na TBC proveditelné a přispěje k včasnému odhalení případu nebo zkrátí dobu do léčby.

Tento projekt má dva konkrétní cíle:

1. Zjistit přijatelnost a proveditelnost použití technologie point-of-care k provádění domácího testování TBC u domácích kontaktů pacientů s TBC, s dílčím cílem 1(a): Posoudit záměr vyhledat péči o kontakty v domácnosti příznačné pro TBC a dílčí cíl 1(b): Stanovit podíl kontaktů v domácnosti se symptomy pro TBC, kteří souhlasí s testováním (přijatelnost) a absolvování doporučení k léčbě těmi jedinci infikovanými TBC do 30 dnů od testování (proveditelnost);
2. Popsat výsledky kontaktů v domácnostech vyšetřených a testovaných na TBC v jejich domově ve srovnání s těmi, kteří byli vyšetřeni a odesláni k testování ve zdravotnickém zařízení, s dílčím cílem 2(a): Popsat překážky a usnadnit klinické sledování kontaktů v domácnosti symptomatické pro TBC a poskytnuto doporučení pro testování TBC nebo zahájení léčby a dílčí cíl 2(b): Zjistit, zda domácí testování TBC v místě péče zkracuje dobu do zahájení léčby.

Průzkumná studie bude provedena v oblasti s vysokým výskytem TBC v provincii Eastern Cape v Jižní Africe. Konkrétně domácnostem pacientů s TBC, kteří zahajují léčbu na jedné ze 6 spolupracujících klinik, bude nabídnut domácí test na TBC v místě péče s doporučením k okamžité léčbě v případě pozitivního testu. V souladu s jihoafrickými národními směrnicemi pro léčbu tuberkulózy (SA-NTMG) budou všichni přijatí a odsouhlasení pacienti s plicní tuberkulózou (PTB) s pozitivním nátěrem požádáni, aby poskytli seznam všech kontaktů v domácnosti pro šetření kontaktu v domácnosti. Tým pro vyšetřování kontaktů v domácnosti pak v souladu s pokyny jihoafrického Národního ministerstva zdravotnictví požádá všechny kontakty v domácnosti o ústní souhlas s prováděním screeningu příznaků TBC. Během screeningu příznaků bude u všech hlášených příznaků posouzena péče s úmyslem vyhledat. Pokud bude jeden člen domácnosti pozitivní, bude celá domácnost náhodně vybrána buď do intervence; domácí test GeneXpert point-of-care (PoC) nebo kontrolní rameno; standardní domácí screening příznaků TBC s doporučením k testování.