Accettabilità e fattibilità dei test domiciliari per la tubercolosi

Nel 2013, l'OMS ha stimato che 3,3 milioni di casi di tubercolosi erano stati persi (non diagnosticati o con un ritardo significativo nella diagnosi o nel trattamento). I casi di tubercolosi "mancati" sono un fattore chiave della trasmissione della tubercolosi, con circa 9 milioni di individui che sviluppano la tubercolosi a livello globale ogni anno, pari a 126 casi ogni 100.000 abitanti. L'obiettivo generale di questa proposta è valutare l'utilità dei test per la tubercolosi domiciliari per la diagnosi precoce e il collegamento alla cura dei contatti domestici dei pazienti affetti da tubercolosi, affrontando la necessità di un'individuazione intensiva dei casi e di una diagnosi precoce della tubercolosi infettiva. Sebbene ben accettata come strategia efficace per aumentare la diagnosi e i tassi di trattamento dell'HIV, fino a poco tempo fa i test domiciliari per la tubercolosi erano impossibili, poiché non è mai esistita una tecnologia PoC mobile efficace per la diagnosi rapida della tubercolosi. Con lo sviluppo della nuova piattaforma diagnostica GeneXpert® Omni di Cepheid, è ora possibile effettuare test della tubercolosi domiciliari. Ora è il momento di studiare se i test domiciliari per la tubercolosi sono fattibili e contribuiranno al rilevamento precoce dei casi o miglioreranno i tempi di trattamento.

Questo progetto ha due obiettivi specifici:

1. Determinare l'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo della tecnologia point-of-care per eseguire test TB domiciliari di contatti familiari di pazienti affetti da tubercolosi, con obiettivo secondario 1 (a): valutare l'intenzione di cercare assistenza dei contatti familiari sintomatici per TB , e sottoobiettivo 1(b): determinare la percentuale di contatti familiari sintomatici per la TB che acconsentono a essere testati (accettabilità) e l'accettazione dei rinvii al trattamento da parte di quegli individui infetti da TB entro 30 giorni dal test (fattibilità);
2. Descrivere i risultati dei contatti familiari sottoposti a screening e test per la tubercolosi a casa loro rispetto a quelli sottoposti a screening e inviati per il test in una struttura sanitaria, con il sottoobiettivo 2 (a): descrivere le barriere e i facilitatori al follow-up clinico da parte di contatti familiari sintomatici per la tubercolosi e fornito con il rinvio per il test della tubercolosi o l'inizio del trattamento, e obiettivo secondario 2 (b): determinare se il test della tubercolosi domiciliare presso il punto di cura riduce il tempo necessario per l'inizio del trattamento.

Uno studio esplorativo sarà condotto in un'area ad alta prevalenza di tubercolosi della Provincia del Capo Orientale, in Sud Africa. In particolare, alle famiglie di pazienti con tubercolosi che iniziano il trattamento presso una delle 6 cliniche collaboratrici verrà offerto un test per la tubercolosi domiciliare presso il punto di cura, con rinvio per il trattamento immediato in caso di positività al test. In conformità con le linee guida nazionali sudafricane per la gestione della tubercolosi (SA-NTMG), a tutti i pazienti con tubercolosi polmonare (PTB) positivi allo striscio reclutati e acconsentiti verrà chiesto di fornire un elenco di tutti i contatti familiari per un'indagine sui contatti familiari. Il team investigativo sui contatti familiari, quindi, in linea con le linee guida del Dipartimento nazionale della salute sudafricano, cercherà il consenso verbale di tutti i contatti familiari per condurre lo screening dei sintomi della tubercolosi. Durante lo screening dei sintomi, verrà valutata l'assistenza intent-to-seek per tutti i sintomi segnalati. Se un membro della famiglia risulta positivo, l'intera famiglia verrà randomizzata all'intervento; test GeneXpert point-of-care (PoC) domiciliare o braccio di controllo; screening dei sintomi della tubercolosi domiciliare standard con rinvio per il test.