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ACLFの特徴づけと病因 (ACLF-I)

2021年7月23日更新者：Jonel Trebicka、Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens

この単一施設の前向き観察研究は、ACLF の病因の特徴付けを目的としています。これらのグループの主要エンドポイント死亡率を調査する 3 つの異なるコホートがあります。

SAPIENT = 敗血症ACLF患者、肝硬変におけるACLFと敗血症の違いを調査する
PROACT = ACLF ターゲットとしての門脈メディエーター。ACLF につながる TIPS を受けている患者の門脈バイオマーカーを評価し、潜在的な治療ターゲットを特定します。
ELITE = ACFL 患者における有益な LIver Tx の予測因子。肝移植を受ける ACLF 患者の生存予測因子を評価するため、肝移植を受ける ACLF 患者の選択を改善する可能性がある。副次エンドポイントは 3 つの異なるコホートで異なり、生物学的物質は個別の補助研究のために収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Jonel Trebicka, MD, PhD
電話番号：+4963014256
メール：jonel.trebicka@kgu.de

研究場所

ドイツ
- Hessen
  - Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
    - 募集
    - Translational Hepatology
    - コンタクト：
      
      Jonel Trebicka

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝硬変および合併症のある患者

説明

包含基準:

肝硬変

除外基準:

肝外および転移性悪性腫瘍、
参加の拒否
主治医の決定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
SAPIENT = 敗血症ACLF患者
PROACT = ACLF ターゲットとしてのポータルメディエーター
ELITE = ACFL 患者における有益な肝臓 Tx の予測者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
死亡時間枠：90日	患者数	90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

捜査官

主任研究者：Jonel Trebicka, MD, PhD、Goethe University Hospital Frankfurt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2025年9月30日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物