Caractérisation et pathogenèse de l'ACLF (ACLF-I)
23 juillet 2021 mis à jour par: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
Cette étude observationnelle prospective monocentrique vise à caractériser la pathogenèse de l'ACLF. Il y aura trois cohortes différentes étudiées avec le critère principal de mortalité dans ces groupes.
- SAPIENT = Sepsis ACLF patients, pour étudier les différences entre ACLF et sepsis dans la cirrhose
- PROACT = médiateurs portals en tant que cibles ACLF, pour évaluer les biomarqueurs veineux portals chez les patients recevant des TIPS menant à l'ACLF et identifier les cibles de traitement potentielles
- ELITE = prédicteurs de la Tx bénéfique du foie chez les patients ACFL, pour évaluer chez les patients ACLF recevant une transplantation hépatique les prédicteurs de survie, ce qui peut améliorer la sélection des patients ACLF pour la transplantation hépatique Les critères d'évaluation secondaires seront différents dans les trois cohortes différentes et le matériel biologique sera recueillies pour des études auxiliaires distinctes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonel Trebicka, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4963014256
- E-mail: jonel.trebicka@kgu.de
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Translational Hepatology
-
Contact:
- Jonel Trebicka
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec cirrhose du foie et complications
La description
Critère d'intégration:
- La cirrhose du foie
Critère d'exclusion:
- tumeur maligne extrahépatique et métastatique,
- refus de participation
- décision du médecin traitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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SAPIENT = Patients septiques ACLF
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PROACT = médiateurs du portail en tant que cibles ACLF
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ELITE = prédicteurs de la Tx bénéfique du foie chez les patients atteints d'ACFL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 90 jours
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nombre de malades
|
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (Réel)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLF-Initiative
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .