Caracterización y patogenia de ACLF (ACLF-I)
23 de julio de 2021 actualizado por: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
Este estudio observacional prospectivo de un solo centro tiene como objetivo la caracterización de la patogénesis de ACLF. Habrá tres cohortes diferentes investigadas con el criterio de valoración principal de mortalidad en estos grupos.
- SAPIENT = Pacientes con sepsis ACLF, para investigar las diferencias entre ACLF y sepsis en cirrosis
- PROACT = Mediadores portales como ACLF Targets, para evaluar biomarcadores venosos portales en pacientes que reciben TIPS que conducen a ACLF e identificar posibles objetivos de tratamiento
- ELITE = predictores de Tx hepático beneficioso en pacientes con ACFL, para evaluar predictores de supervivencia en pacientes con ACLF que reciben trasplante de hígado, lo que puede mejorar la selección de pacientes con ACLF para trasplante de hígado Los criterios de valoración secundarios serán diferentes en las tres cohortes diferentes y el material biológico será recogidos para estudios auxiliares separados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonel Trebicka, MD, PhD
- Número de teléfono: +4963014256
- Correo electrónico: jonel.trebicka@kgu.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Translational Hepatology
-
Contacto:
- Jonel Trebicka
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cirrosis hepática y complicaciones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática
Criterio de exclusión:
- malignidad extrahepática y metastásica,
- negativa a participar
- decisión del médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
SAPIENT = Pacientes con sepsis ACLF
|
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PROACT = Mediadores del portal como objetivos de ACLF
|
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ELITE = predictores de Tx hepático beneficioso en pacientes con ACFL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
número de pacientes
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACLF-Initiative
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .