ACLF의 특성 및 병인 (ACLF-I)
2021년 7월 23일 업데이트: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
이 단일 센터 전향적 관찰 연구는 ACLF의 병인 특성 규명을 목표로 합니다. 이들 그룹에서 주요 종점 사망률과 함께 세 가지 다른 코호트가 조사될 것입니다.
- SAPIENT = 패혈증 ACLF 환자, 간경변증에서 ACLF와 패혈증의 차이 조사
- PROACT = ACLF 표적으로서의 문맥 중재자, ACLF로 이어지는 TIPS를 받는 환자의 문맥 바이오마커를 평가하고 잠재적인 치료 표적을 식별하기 위한 것
- ELITE = 간 이식을 받는 ACLF 환자에서 생존의 예측 인자를 평가하기 위한 ACFL 환자의 유익한 LIver Tx 예측자, 이는 간 이식을 위한 ACLF 환자의 선택을 개선할 수 있습니다. 이차 종점은 세 가지 다른 집단에서 다를 것이며 생물학적 물질은 별도의 보조 연구를 위해 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonel Trebicka, MD, PhD
- 전화번호: +4963014256
- 이메일: jonel.trebicka@kgu.de
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- 모병
- Translational Hepatology
-
연락하다:
- Jonel Trebicka
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간경화 및 합병증 환자
설명
포함 기준:
- 간경화
제외 기준:
- 간외 및 전이성 악성 종양,
- 참여 거부
- 담당 의사의 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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SAPIENT = 패혈증 ACLF 환자
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PROACT = ACLF 대상으로서의 포털 중재자
|
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ELITE = ACFL 환자의 유익한 간 Tx 예측자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 90일
|
환자 수
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음