- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975490
ACLF:n karakterisointi ja patogeneesi (ACLF-I)
perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
Tämän yhden keskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida ACLF:n patogeneesi. Näissä ryhmissä tutkitaan kolmea eri kohorttia, joiden päämuuttujakuolleisuus on näissä ryhmissä.
- SAPIENT = Sepsis ACLF -potilaat, tutkimaan eroja ACLF:n ja sepsiksen välillä kirroosissa
- PROACT = Portaalin välittäjät ACLF-kohteena, arvioimaan portaalilaskimon biomarkkereita potilailla, jotka saavat ACLF:ään johtavaa TIPS:ää ja tunnistamaan mahdolliset hoitokohteet
- ELITE = ACFL-potilaiden hyödyllisen maksan Tx:n ennustajat, maksansiirtoa saavien ACLF-potilaiden eloonjäämisen ennustajien arvioimiseksi, mikä saattaa parantaa ACLF-potilaiden valintaa maksansiirtoon. Toissijaiset päätepisteet ovat erilaisia kolmessa eri kohortissa ja biologista materiaalia kerätään erillisiä oheistutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonel Trebicka, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4963014256
- Sähköposti: jonel.trebicka@kgu.de
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Translational Hepatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonel Trebicka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on maksakirroosi ja komplikaatioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- ekstrahepaattinen ja metastaattinen pahanlaatuisuus,
- osallistumisen kieltäytyminen
- päätös lääkäriin hakeutumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SAPIENT = Sepsis ACLF -potilaat
|
|
PROACT = Portaalin välittäjät ACLF-kohteina
|
|
ELITE = ACFL-potilaiden hyödyllisen maksatx:n ennustajia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
potilaiden määrä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACLF-Initiative
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .