Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и патогенез ACLF (ACLF-I)

23 июля 2021 г. обновлено: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование направлено на характеристику патогенеза ACLF. Будут исследованы три разные когорты с основной конечной точкой смертности в этих группах.

SAPIENT = Пациенты с сепсисом ACLF, чтобы исследовать различия между ACLF и сепсисом при циррозе печени.
PROACT = Портальные медиаторы в качестве целей ACLF для оценки биомаркеров портальных вен у пациентов, получающих TIPS, ведущих к ACLF, и определения потенциальных целей лечения
ELITE = предикторы положительного Tx печенки у пациентов с ACFL, для оценки предикторов выживаемости у пациентов с ACLF, получающих трансплантацию печени, что может улучшить отбор пациентов с ACLF для трансплантации печени Вторичные конечные точки будут разными в трех разных когортах, и биологический материал будет собраны для отдельных вспомогательных исследований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jonel Trebicka, MD, PhD
Номер телефона: +4963014256
Электронная почта: jonel.trebicka@kgu.de

Места учебы

Германия
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
    - Рекрутинг
    - Translational Hepatology
    - Контакт:
      
      Jonel Trebicka

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с циррозом печени и осложнениями

Описание

Критерии включения:

Цирроз печени

Критерий исключения:

внепеченочные и метастатические злокачественные новообразования,
отказ от участия
решение о посещении врача

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
SAPIENT = пациенты с сепсисом ACLF
PROACT = посредники портала как цели ACLF
ELITE = предикторы положительного Tx ПЕЧЕНИ у пациентов с ACFL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: 90 дней	количество пациентов	90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Следователи

Главный следователь: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества