Caratterizzazione e patogenesi dell'ACLF (ACLF-I)
23 luglio 2021 aggiornato da: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
Questo studio osservazionale prospettico monocentrico mira alla caratterizzazione della patogenesi dell'ACLF. Ci saranno tre diverse coorti studiate con l'endpoint principale di mortalità in questi gruppi.
- SAPIENT = Pazienti con sepsi ACLF, per studiare le differenze tra ACLF e sepsi nella cirrosi
- PROACT = mediatori portali come bersagli ACLF, per valutare i biomarcatori venosi portali nei pazienti che ricevono TIPS che portano all'ACLF e identificare potenziali bersagli terapeutici
- ELITE = predittori di Tx LIver benefico nei pazienti con ACFL, per valutare i predittori di sopravvivenza nei pazienti con ACLF sottoposti a trapianto di fegato, che possono migliorare la selezione dei pazienti con ACLF per il trapianto di fegato Gli endpoint secondari saranno diversi nelle tre diverse coorti e il materiale biologico sarà raccolti per studi secondari separati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonel Trebicka, MD, PhD
- Numero di telefono: +4963014256
- Email: jonel.trebicka@kgu.de
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Reclutamento
- Translational Hepatology
-
Contatto:
- Jonel Trebicka
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con cirrosi epatica e complicanze
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cirrosi epatica
Criteri di esclusione:
- neoplasie extraepatiche e metastatiche,
- rifiuto di partecipazione
- decisione di frequentare il medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
SAPIENT = pazienti con sepsi ACLF
|
|
PROACT = Mediatori del Portale come Obiettivi ACLF
|
|
ELITE = predittori di Tx epatico benefico nei pazienti ACFL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
numero di pazienti
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACLF-Initiative
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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