Charakterisierung und Pathogenese von ACLF (ACLF-I)
23. Juli 2021 aktualisiert von: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
Diese prospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum zielt auf die Charakterisierung der Pathogenese von ACLF ab. Es werden drei verschiedene Kohorten untersucht, wobei der Hauptendpunkt Mortalität in diesen Gruppen liegt.
- SAPIENT = Sepsis-ACLF-Patienten, um die Unterschiede zwischen ACLF und Sepsis bei Zirrhose zu untersuchen
- PROACT = Pfortadermediatoren als ACLF-Ziele, um portalvenöse Biomarker bei Patienten, die TIPS erhalten, die zu ACLF führen, zu bewerten und potenzielle Behandlungsziele zu identifizieren
- ELITE = Prädiktoren für vorteilhaftes LIver Tx bei ACFL-Patienten, um bei ACLF-Patienten, die eine Lebertransplantation erhalten, Prädiktoren für das Überleben zu ermitteln, was die Auswahl von ACLF-Patienten für eine Lebertransplantation verbessern kann. Sekundäre Endpunkte werden in den drei verschiedenen Kohorten unterschiedlich sein und das biologische Material wird unterschiedlich sein für separate Zusatzstudien gesammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jonel Trebicka, MD, PhD
- Telefonnummer: +4963014256
- E-Mail: jonel.trebicka@kgu.de
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Translational Hepatology
-
Kontakt:
- Jonel Trebicka
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Leberzirrhose und Komplikationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leberzirrhose
Ausschlusskriterien:
- extrahepatische und metastasierte Malignität,
- Verweigerung der Teilnahme
- Entscheidung des behandelnden Arztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
SAPIENT = Sepsis-ACLF-Patienten
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PROACT = Portalmediatoren als ACLF-Ziele
|
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ELITE = Prädiktoren für eine vorteilhafte Leber-Tx bei ACFL-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Anzahl der Patienten
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACLF-Initiative
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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