Charakterizace a patogeneze ACLF (ACLF-I)
23. července 2021 aktualizováno: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
Tato jednocentrická prospektivní observační studie se zaměřuje na charakterizaci patogeneze ACLF. Budou zkoumány tři různé kohorty s hlavním koncovým bodem mortality v těchto skupinách.
- SAPIENT = sepse pacientů s ACLF, aby se prozkoumaly rozdíly mezi ACLF a sepsí u cirhózy
- PROACT = Portálové mediátory jako cíle ACLF pro hodnocení portálních žilních biomarkerů u pacientů, kteří dostávají TIPS vedoucí k ACLF, a identifikaci potenciálních cílů léčby
- ELITE = prediktory prospěšného Tx v játrech u pacientů s ACFL, k posouzení u pacientů s ACLF podstupujících transplantaci jater prediktory přežití, které mohou zlepšit výběr pacientů s ACLF pro transplantaci jater Sekundární cílové parametry se budou lišit ve třech různých kohortách a biologický materiál bude shromážděné pro samostatná pomocná studia.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonel Trebicka, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4963014256
- E-mail: jonel.trebicka@kgu.de
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- Nábor
- Translational Hepatology
-
Kontakt:
- Jonel Trebicka
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s jaterní cirhózou a komplikacemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cirhóza jater
Kritéria vyloučení:
- extrahepatální a metastatické malignity,
- odmítnutí účasti
- rozhodnutí ošetřujícího lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SAPIENT = sepse pacientů ACLF
|
|
PROACT = zprostředkovatelé portálu jako cíle ACLF
|
|
ELITE = prediktory příznivého Tx v játrech u pacientů s ACFL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
počet pacientů
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACLF-Initiative
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .