Charakterystyka i patogeneza ACLF (ACLF-I)
23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
To jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu scharakteryzowanie patogenezy ACLF. Zbadane zostaną trzy różne kohorty z głównym punktem końcowym śmiertelności w tych grupach.
- SAPIENT = Pacjenci z sepsą ACLF, aby zbadać różnice między ACLF a sepsą w marskości wątroby
- PROACT = Mediatory portalowe jako cele ACLF, do oceny biomarkerów żyły wrotnej u pacjentów otrzymujących TIPS prowadzących do ACLF i identyfikacji potencjalnych celów leczenia
- ELITE = predyktory korzystnej LIver Tx u pacjentów z ACFL, do oceny u pacjentów z ACLF otrzymujących przeszczep wątroby, czynniki predykcyjne przeżycia, co może poprawić selekcję pacjentów z ACLF do przeszczepu wątroby. Drugorzędowe punkty końcowe będą różne w trzech różnych kohortach, a materiał biologiczny będzie zebrane do odrębnych badań pomocniczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonel Trebicka, MD, PhD
- Numer telefonu: +4963014256
- E-mail: jonel.trebicka@kgu.de
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Translational Hepatology
-
Kontakt:
- Jonel Trebicka
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z marskością wątroby i powikłaniami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość wątroby
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory pozawątrobowe i przerzutowe,
- odmowa udziału
- decyzja o wizycie u lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SAPIENT = pacjenci z sepsą ACLF
|
|
PROACT = Mediatorzy portalu jako cele ACLF
|
|
ELITE = predyktory korzystnej Tx w wątrobie u pacjentów z ACFL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
liczba pacjentów
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACLF-Initiative
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .