ACLF 的特征和发病机制 (ACLF-I)
2021年7月23日 更新者:Jonel Trebicka、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens
这项单中心前瞻性观察研究旨在表征 ACLF 的发病机制。 将对三个不同的队列进行调查,这些队列的主要终点死亡率。
- SAPIENT = 脓毒症 ACLF 患者,研究 ACLF 和肝硬化脓毒症的区别
- PROACT = 门脉介质作为 ACLF 目标,评估接受 TIPS 导致 ACLF 的患者的门静脉生物标志物并确定潜在的治疗目标
- ELITE = ACFL 患者中有益 LIver Tx 的预测因子,用于评估接受肝移植的 ACLF 患者的生存预测因子,这可能会改善对 ACLF 患者进行肝移植的选择次要终点在三个不同的队列中将有所不同,生物材料将是收集用于单独的辅助研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jonel Trebicka, MD, PhD
- 电话号码:+4963014256
- 邮箱:jonel.trebicka@kgu.de
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国、60590
- 招聘中
- Translational Hepatology
-
接触:
- Jonel Trebicka
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肝硬化及并发症患者
描述
纳入标准:
- 肝硬化
排除标准:
- 肝外和转移性恶性肿瘤,
- 拒绝参与
- 主治医师的决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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SAPIENT = 脓毒症 ACLF 患者
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PROACT = 门户调解员作为 ACLF 目标
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ELITE = ACFL 患者有益肝脏 Tx 的预测因子
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间:90天
|
患者人数
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jonel Trebicka, MD, PhD、Goethe University Hospital Frankfurt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2025年9月30日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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