Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering og patogenese av ACLF (ACLF-I)

23. juli 2021 oppdatert av: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Beobachtungsstudie for Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens

Denne prospektive enkeltsenterstudien tar sikte på karakterisering av patogenesen til ACLF. Det vil bli undersøkt tre ulike kohorter med hovedendepunktsdødelighet i disse gruppene.

SAPIENT = Sepsis ACLF-pasienter, for å undersøke forskjellene mellom ACLF og sepsis ved cirrhose
PROACT = Portal mediators as ACLF Targets, for å vurdere portalvenøse biomarkører hos pasienter som mottar TIPS som fører til ACLF og identifisere potensielle behandlingsmål
ELITE = prediktorer for fordelaktig LIver Tx i ACFL-pasienter, for å vurdere hos ACLF-pasienter som mottar levertransplantasjon prediktorer for overlevelse, som kan forbedre utvalget av ACLF-pasienter for levertransplantasjon Sekundære endepunkter vil være forskjellige i de tre forskjellige kohortene og biologisk materiale vil være samlet inn for separate hjelpestudier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jonel Trebicka, MD, PhD
Telefonnummer: +4963014256
E-post: jonel.trebicka@kgu.de

Studiesteder

Tyskland
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    - Rekruttering
    - Translational Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Jonel Trebicka

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med levercirrhose og komplikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

ekstrahepatisk og metastatisk malignitet,
avslag på deltakelse
beslutning om behandlende lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SAPIENT = Sepsis ACLF-pasienter
PROACT = Portalformidlere som ACLF-mål
ELITE = prediktorer for gunstig LIver Tx hos ACFL-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet Tidsramme: 90 dager	antall pasienter	90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene