Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering och patogenes av ACLF (ACLF-I)

23 juli 2021 uppdaterad av: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens

Denna prospektiva observationsstudie med ett centrum syftar till att karakterisera patogenesen av ACLF. Det kommer att undersökas tre olika kohorter med den huvudsakliga endpoint-mortaliteten i dessa grupper.

SAPIENT = Sepsis ACLF-patienter, för att undersöka skillnaderna mellan ACLF och sepsis vid cirros
PROACT = Portal mediators as ACLF Targets, för att bedöma portalvenösa biomarkörer hos patienter som får TIPS som leder till ACLF och identifiera potentiella behandlingsmål
ELITE = prediktorer för fördelaktig LIver Tx i ACFL-patienter, för att bedöma hos ACLF-patienter som får levertransplantation prediktorer för överlevnad, vilket kan förbättra urvalet av ACLF-patienter för levertransplantation Sekundära effektmått kommer att vara olika i de tre olika kohorterna och biologiskt material kommer att vara samlas in för separata kompletterande studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jonel Trebicka, MD, PhD
Telefonnummer: +4963014256
E-post: jonel.trebicka@kgu.de

Studieorter

Tyskland
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    - Rekrytering
    - Translational Hepatology
    - Kontakt:
      
      Jonel Trebicka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med levercirros och komplikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Levercirros

Exklusions kriterier:

extrahepatisk och metastaserande malignitet,
vägran att delta
beslut om behandlande läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SAPIENT = Sepsis ACLF-patienter
PROACT = Portalförmedlare som ACLF-mål
ELITE = prediktorer för fördelaktig LIver Tx hos ACFL-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighet Tidsram: 90 dagar	antal patienter	90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna