Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering en pathogenese van ACLF (ACLF-I)

23 juli 2021 bijgewerkt door: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens

Deze single-center prospectieve observationele studie heeft tot doel de pathogenese van ACLF te karakteriseren. Er zullen drie verschillende cohorten worden onderzocht met als belangrijkste eindpunt sterfte in deze groepen.

SAPIENT = Sepsis ACLF-patiënten, om de verschillen tussen ACLF en sepsis bij cirrose te onderzoeken
PROACT = Portal-mediatoren als ACLF-doelen, om portale veneuze biomarkers te beoordelen bij patiënten die TIPS krijgen die leiden tot ACLF en mogelijke behandelingsdoelen te identificeren
ELITE = prEdictors of heilzame LIver Tx in ACFL-patiEnten, om bij ACLF-patiënten die een levertransplantatie ondergaan voorspellers van overleving te beoordelen, wat de selectie van ACLF-patiënten voor levertransplantatie kan verbeteren Secundaire eindpunten zullen verschillend zijn in de drie verschillende cohorten en biologisch materiaal zal worden verzameld voor afzonderlijke aanvullende studies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jonel Trebicka, MD, PhD
Telefoonnummer: +4963014256
E-mail: jonel.trebicka@kgu.de

Studie Locaties

Duitsland
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
    - Werving
    - Translational Hepatology
    - Contact:
      
      Jonel Trebicka

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met levercirrose en complicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Levercirrose

Uitsluitingscriteria:

extrahepatische en gemetastaseerde maligniteit,
weigering tot deelname
besluit behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SAPIENT = Sepsis ACLF-patiënten
PROACT = Portaalbemiddelaars als ACLF-doelen
ELITE = voorspellers van heilzame LIver Tx bij ACFL-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: 90 dagen	aantal patiënten	90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria