Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização e Patogênese da ACLF (ACLF-I)

23 de julho de 2021 atualizado por: Jonel Trebicka, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Beobachtungsstudie für Die Charakterisierung Der Pathogenese Des Akut-auf-chronischen Leberversagens

Este estudo observacional prospectivo de centro único visa a caracterização da patogênese da ACLF. Haverá três coortes diferentes investigadas com o principal desfecho de mortalidade nesses grupos.

SAPIENT = Pacientes com sepse ACLF, para investigar as diferenças entre ACLF e sepse na cirrose
PROACT = Portal mediators as ACLF Targets, para avaliar biomarcadores da veia portal em pacientes recebendo TIPS levando a ACLF e identificar potenciais alvos de tratamento
ELITE = preditores de Tx hepático benéfico em pacientes com ACFL, para avaliar preditores de sobrevida em pacientes com ACLF recebendo transplante de fígado, o que pode melhorar a seleção de pacientes com ACLF para transplante de fígado Os desfechos secundários serão diferentes nas três diferentes coortes e o material biológico será coletados para estudos auxiliares separados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Jonel Trebicka, MD, PhD
Número de telefone: +4963014256
E-mail: jonel.trebicka@kgu.de

Locais de estudo

Alemanha
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
    - Recrutamento
    - Translational Hepatology
    - Contato:
      
      Jonel Trebicka

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com cirrose hepática e complicações

Descrição

Critério de inclusão:

Cirrose hepática

Critério de exclusão:

malignidade extra-hepática e metastática,
recusa de participação
decisão do médico assistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SAPIENT = Pacientes com Sepse ACLF
PROACT = Mediadores do Portal como Alvos ACLF
ELITE = preditores de Tx hepático benéfico em pacientes ACFL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortalidade Prazo: 90 dias	número de pacientes	90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Jonel Trebicka, MD, PhD, Goethe University Hospital Frankfurt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ